Komplikaatiot lasten mekaanisessa verenkiertoavustuksessa: infektioiden hallinnan arviointi. (VADINFECT)
VAD-infektioiden uusiutuminen lasten infektiolääkkeiden lopettamisen jälkeen.
Sydämen vajaatoiminta on tärkein lasten kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Sydämensiirto voi parantaa merkittävästi vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden ennustetta, mutta pääsyä rajoittaa siirtopula.
Pitkäaikainen mekaaninen verenkiertotuki on merkittävä edistysaskel sydämen vajaatoiminnan hoidossa ja voi tarjota hemodynaamista tukea odottaessaan sydänlihaksen toipumista tai sydämensiirtoa. Berlin Heart (BH) EXCOR on ainoa pitkäaikainen tukijärjestelmä lapsille.
Huolimatta teknisestä ja lääketieteellisestä kehityksestä verenkierron tukemisessa, infektio on yleinen komplikaatio ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy BH-potilailla.
Infektioiden hallinnasta mekaanisella tuella on vähän tutkimuksia. Nykyiset ISHLT:n (International Society for Heart and Lung Transplantation) suositukset perustuvat asiantuntijalausuntoihin ja havainnointitutkimuksiin. Jotkut asiantuntijat suosittelevat infektionvastaista hoitoa elinsiirtoon asti spesifisten tukiinfektioiden tai tukiin liittyvien infektioiden, joissa on jatkuva bakteremia, hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Puhelinnumero: +33787022785
- Sähköposti: chaleclercq@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marc Lilot, MCU
- Puhelinnumero: +33651806521
- Sähköposti: marc.lilot@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Lilot, MCU
- Puhelinnumero: +33651806521
- Sähköposti: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on Berliinin sydänapulaite Hospices Civils de Lyonissa Ranskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat BH-avun ajankohtana
- dokumentaatio ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat, joilla on Berlin Heart EXCOR
Potilas, joka oli alle 18-vuotias BH-avun ajankohtana HCL Lyon Francessa
|
Berlin Heart® EXCOR on eräänlainen "keinotekoinen sydän" -pumppu, joka vetää verta kammiosta ja lähettää sen sitten aorttaan tai keuhkoputkeen, mikä vie ylimääräistä työtä alkuperäiseltä sydämeltä.
Laitetta, jota on saatavana useita kokoja, ei ole istutettu kokonaan kehon sisään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAD-infektion uusiutuminen infektiohoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen ja mikrobiologinen diagnoosi saman patogeenin aiheuttaman infektion uusiutumisesta 3 kuukauden sisällä VAD-spesifisen tai VAD:hen liittyvän infektion anti-infektiivisen hoidon lopettamisesta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGORA n°23-5221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .