Szövődmények a gyermekgyógyászati mechanikai keringési asszisztenciában: a fertőzéskezelés értékelése. (VADINFECT)
A VAD-fertőzések visszaesése a fertőzésellenes terápiák abbahagyása után gyermekeknél.
A szívelégtelenség a gyermekek halálozásának és megbetegedésének egyik fő oka. A szívátültetés jelentősen javíthatja a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisát, de a hozzáférést korlátozza a transzplantációk hiánya.
A hosszú távú mechanikus keringéstámogatás jelentős előrelépést jelent a szívelégtelenség kezelésében, és hemodinamikai támogatást nyújthat a szívizom felépülésére vagy szívátültetésre várva. A Berlin Heart (BH) EXCOR az egyetlen hosszú távú támogatási rendszer a gyermekek számára.
A keringés támogatásában elért technikai és orvosi fejlődés ellenére a fertőzés gyakori szövődmény, és a BH-ban szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának fő oka.
Kevés tanulmány létezik a fertőzés mechanikai támogatással történő kezeléséről. Az ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) jelenlegi ajánlásai szakértői véleményeken és megfigyelési vizsgálatokon alapulnak. Egyes szakértők fertőzésellenes terápiát javasolnak a transzplantációig specifikus támogató fertőzések vagy tartós bakteémiával járó, támogatással összefüggő fertőzések esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Telefonszám: +33787022785
- E-mail: chaleclercq@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marc Lilot, MCU
- Telefonszám: +33651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Lilot, MCU
- Telefonszám: +33651806521
- E-mail: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti betegek Berlin Heart asszisztens készülékkel a Hospices Civils de Lyonban, Franciaországban.
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti betegek a BH-segélynyújtás idején
- nem elérhető dokumentáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati betegek Berlin Heart EXCOR-ban
18 év alatti beteg a BH-segélynyújtás idején a HCL Lyon France-ban
|
A Berlin Heart® EXCOR egyfajta „mesterséges szív” pumpa, amely kiszívja a vért a kamrából, majd ezt a vért az aortába vagy a tüdőcsonkba küldi, ezáltal többletmunkát von el a natív szívtől.
A többféle méretben kapható eszköz nincs teljesen beültetett a testbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VAD-fertőzés visszaesése a fertőzésellenes terápia abbahagyása után
Időkeret: 3 hónap
|
Ugyanazon kórokozóval való fertőzés kiújulásának klinikai és mikrobiológiai diagnosztikája a VAD-specifikus vagy VAD-hoz kapcsolódó fertőzés fertőzésellenes kezelésének abbahagyását követő 3 hónapon belül.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGORA n°23-5221
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .