소아 기계적 순환 보조의 합병증: 감염 관리 평가. (VADINFECT)
2025년 1월 27일 업데이트: Lilot Marc, Claude Bernard University
어린이의 항감염 치료 중단 후 VAD 감염의 재발.
심부전은 어린이의 사망률과 질병률의 주요 원인입니다. 심장 이식은 중증 심부전 환자의 예후를 크게 향상시킬 수 있지만, 이식 환자의 부족으로 인해 접근이 제한됩니다.
장기적인 기계적 순환 지원은 심부전 관리에 있어 중요한 진전이며 심근 회복이나 심장 이식을 기다리는 동안 혈역학적 지원을 제공할 수 있습니다. 베를린 하트(BH) EXCOR는 어린이를 위한 유일한 장기 지원 시스템입니다.
순환계 지원의 기술 및 의학적 발전에도 불구하고 감염은 BH 환자의 일반적인 합병증이자 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
기계적 지지를 통한 감염 관리에 관한 연구는 거의 없습니다. 현재 ISHLT(국제 심장 및 폐 이식 학회) 권장 사항은 전문가 의견과 관찰 연구를 기반으로 합니다. 일부 전문가들은 특정 지지 감염이나 지속적인 균혈증을 동반한 지지 관련 감염의 경우 이식 전까지 항감염 요법을 권장합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Leclercq, MD PhD
- 전화번호: +33787022785
- 이메일: chaleclercq@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marc Lilot, MCU
- 전화번호: +33651806521
- 이메일: marc.lilot@chu-lyon.fr
연구 장소
-
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Lyon, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Marc Lilot, MCU
- 전화번호: +33651806521
- 이메일: marc.lilot@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Charlotte Leclercq, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식을 위한 가교 또는 회복을 위한 가교로서 BH 지원을 받는 말기 심부전 아동.
설명
포함 기준:
- 프랑스 Hospices Civils de Lyon에서 베를린 심장 보조 장치를 사용하는 18세 미만 환자.
제외 기준:
- BH 지원 당시 18세 이상의 환자
- 사용할 수 없는 문서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베를린 심장 EXCOR 소아 환자
HCL Lyon France에서 BH 지원 당시 18세 미만 환자
|
Berlin Heart® EXCOR는 심실에서 혈액을 뽑아낸 다음 해당 혈액을 대동맥이나 폐동맥으로 보내는 "인공 심장" 펌프의 일종으로, 이를 통해 본래 심장에서 추가 작업을 수행하지 않게 됩니다.
다양한 크기로 제공되는 이 장치는 신체 내부에 완전히 이식되지는 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항감염 치료 중단 후 VAD 감염 재발
기간: 3 개월
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VAD 특이적 또는 VAD 관련 감염에 대한 항감염 치료 중단 후 3개월 이내에 동일한 병원체에 의한 감염의 재발에 대한 임상적 및 미생물학적 진단.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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