Complicaciones de la asistencia circulatoria mecánica pediátrica: evaluación del manejo de infecciones. (VADINFECT)
Recaída de infecciones por VAD después de la interrupción de terapias antiinfecciosas en niños.
La insuficiencia cardíaca es una causa importante de mortalidad y morbilidad en los niños. El trasplante de corazón puede mejorar significativamente el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, pero el acceso está limitado por la escasez de trasplantes.
El soporte circulatorio mecánico a largo plazo es un avance importante en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y puede proporcionar soporte hemodinámico mientras se espera la recuperación del miocardio o el trasplante de corazón. El Berlin Heart (BH) EXCOR es el único sistema de apoyo a largo plazo disponible para niños.
A pesar de los avances técnicos y médicos en el soporte circulatorio, la infección es una complicación común y una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes en BH.
Existen pocos estudios sobre el manejo de la infección con soporte mecánico. Las recomendaciones actuales de la ISHLT (Sociedad Internacional de Trasplante de Corazón y Pulmón) se basan en opiniones de expertos y estudios observacionales. Algunos expertos recomiendan la terapia antiinfecciosa hasta el trasplante para infecciones específicas del soporte o para infecciones asociadas al soporte con bacteriemia persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Número de teléfono: +33787022785
- Correo electrónico: chaleclercq@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marc Lilot, MCU
- Número de teléfono: +33651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Marc Lilot, MCU
- Número de teléfono: +33651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Charlotte Leclercq, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 18 años con dispositivo de asistencia cardíaca Berlin en Hospices Civils de Lyon, en Francia.
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 18 años al momento de la asistencia de BH
- documentación no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos con Berlin Heart EXCOR
Paciente menor de 18 años en el momento de la asistencia de BH en HCL Lyon Francia
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Berlin Heart® EXCOR es un tipo de bomba de "corazón artificial" que extrae sangre del ventrículo y luego la envía a la aorta o al tronco pulmonar, eliminando así trabajo adicional del corazón nativo.
El dispositivo, que existe en varios tamaños, no se implanta totalmente en el interior del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída de la infección por VAD después de la interrupción del tratamiento antiinfeccioso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diagnóstico clínico y microbiológico de recurrencia de la infección por el mismo patógeno dentro de los 3 meses posteriores al cese del tratamiento antiinfeccioso para una infección específica o relacionada con el VAD.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGORA n°23-5221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .