儿科机械循环辅助的并发症：感染管理的评估。 (VADINFECT)
2025年1月27日 更新者：Lilot Marc、Claude Bernard University
儿童停止抗感染治疗后 VAD 感染复发。
心力衰竭是儿童死亡和发病的主要原因。 心脏移植可以显着改善严重心力衰竭患者的预后，但由于移植短缺而受到限制。
长期机械循环支持是心力衰竭治疗的重大进步，可以在等待心肌恢复或心脏移植时提供血流动力学支持。 柏林之心 (BH) EXCOR 是唯一为儿童提供的长期支持系统。
尽管循环支持方面的技术和医学取得了进步，但感染是一种常见的并发症，也是 BH 患者发病和死亡的主要原因。
关于机械支持感染管理的研究很少。 目前的 ISHLT（国际心肺移植协会）建议基于专家意见和观察性研究。 一些专家建议针对特定支持感染或持续性菌血症的支持相关感染，在移植前进行抗感染治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlotte Leclercq, MD PhD
- 电话号码：+33787022785
- 邮箱：chaleclercq@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Marc Lilot, MCU
- 电话号码：+33651806521
- 邮箱：marc.lilot@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69677
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon
-
接触：
- Marc Lilot, MCU
- 电话号码：+33651806521
- 邮箱：marc.lilot@chu-lyon.fr
-
接触：
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有晚期心力衰竭的儿童接受 BH 援助作为移植或康复的桥梁。
描述
纳入标准：
- 法国里昂临终关怀医院内使用柏林心脏辅助装置的 18 岁以下患者。
排除标准：
- 接受 BH 援助时年满 18 岁的患者
- 不可用的文档
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有柏林心脏 EXCOR 的儿科患者
在法国里昂 HCL 接受 BH 援助时患者年龄未满 18 岁
|
Berlin Heart® EXCOR 是一种“人造心脏”泵，可从心室抽取血液，然后将血液输送至主动脉或肺干，从而消除原生心脏的额外工作。
该设备有多种尺寸，并未完全植入体内。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止抗感染治疗后 VAD 感染复发
大体时间：3个月
|
针对 VAD 特异性或 VAD 相关感染的抗感染治疗停止后 3 个月内相同病原体感染复发的临床和微生物学诊断。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luc Panetta, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月4日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月15日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.