Komplikationer i Pediatric Mechanical Circulatory Assistance: Utvärdering av infektionshantering. (VADINFECT)
Återfall av VAD-infektioner efter avbrytande av anti-infektionsterapier hos barn.
Hjärtsvikt är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet hos barn. Hjärttransplantation kan avsevärt förbättra prognosen för patienter med svår hjärtsvikt, men tillgången begränsas av brist på transplantationer.
Långvarigt mekaniskt cirkulationsstöd är ett stort framsteg i hanteringen av hjärtsvikt och kan ge hemodynamiskt stöd i väntan på myokardåterhämtning eller hjärttransplantation. Berlin Heart (BH) EXCOR är det enda långsiktiga stödsystemet som är tillgängligt för barn.
Trots tekniska och medicinska framsteg inom cirkulationsstöd är infektion en vanlig komplikation och en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet hos patienter på BH.
Det finns få studier om hantering av infektion med mekaniskt stöd. Aktuella rekommendationer från ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) är baserade på expertutlåtanden och observationsstudier. Vissa experter rekommenderar anti-infektionsbehandling fram till transplantation för specifika stödinfektioner eller för stödrelaterade infektioner med ihållande bakteriemi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlotte Leclercq, MD PhD
- Telefonnummer: +33787022785
- E-post: chaleclercq@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marc Lilot, MCU
- Telefonnummer: +33651806521
- E-post: marc.lilot@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Marc Lilot, MCU
- Telefonnummer: +33651806521
- E-post: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Charlotte Leclercq, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under 18 år med Berlin Heart assisting device i Hospices Civils de Lyon, i Frankrike.
Exklusions kriterier:
- patienter över 18 år vid tidpunkten för BH assistans
- otillgänglig dokumentation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter med Berlin Heart EXCOR
Patient under 18 år vid tidpunkten för BH-assistans i HCL Lyon Frankrike
|
Berlin Heart® EXCOR är en typ av "artificiell hjärtpump" som drar blod från ventrikeln och sedan skickar det blodet till aorta eller pulmonell trunc, vilket tar bort extra arbete från det inhemska hjärtat.
Enheten, som finns i flera storlekar, är inte helt implanterad inuti kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av VAD-infektion efter avslutad anti-infektionsbehandling
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk och mikrobiologisk diagnos av återfall av infektion med samma patogen inom 3 månader efter upphörande av anti-infektionsterapi för en VAD-specifik eller VAD-relaterad infektion.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Luc Panetta, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGORA n°23-5221
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .