鎮痛および鎮静のためのデクスメデトミジンとミダゾラムフェンタニルの比較
成人心臓弁膜手術後の鎮痛および鎮静に対するデクスメデトミジンとミダゾラムフェンタニルの比較研究。前向きランダム化盲検臨床試験
術後の鎮静は、心臓手術を受ける患者の回復に不可欠な要素です。 これにより、患者が環境に気づかなくなるだけでなく、手術、挿管、人工呼吸器、吸引、理学療法によって引き起こされる不快感や不安も軽減されます。
麻酔および外科技術の進歩にもかかわらず、古典的な高用量の麻薬ベースの心臓麻酔のため、心臓手術後の人工呼吸器 (MV) の持続時間が長くなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
近年、長期間の挿管と、長期間のMVによって発生する可能性のある合併症を軽減するために、ファストトラック抜管（FTE）プロトコルが開発されました。 先天性心疾患の手術後の FTE プロトコルの潜在的な利点としては、人工呼吸器関連の肺合併症と陽圧換気の悪影響の軽減、院内感染の軽減、術後無気肺、鎮静剤と鎮痛剤の必要量の軽減、早期の経腸栄養、迅速な患者動員、集中治療室（ICU）滞在期間も短縮されます。
理想的な鎮痛鎮静剤は、患者を不安なく快適に保つものです。 これは適切な鎮静を効果的に提供するだけでなく、理想的には薬物の投与を中止することなく、患者の神経学的評価も可能にします。 血行動態および呼吸抑制効果は最小限に抑えられます。 また、薬物の蓄積や活性代謝物の影響がなく、作用の開始と消失が迅速であるため、滴定が容易であり、中止後に迅速に回復して通常の活動に速やかに戻ることができます。
オピオイドとベンゾジアゼピンは、心臓手術後に最も頻繁に使用される鎮痛鎮静剤です。 オピオイドは優れた鎮痛効果をもたらしますが、効果的な鎮痛のための用量は、長期間のMVを必要とする呼吸抑制、血行力学的不安定、耐性、および患者の回復を遅らせる重大な離脱症状などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。
デクスメデトミジンは、選択性の高い α2 アドレナリン受容体アゴニストです。 交感神経終末におけるα2アドレナリン受容体のシナプス前活性化は、カテコールアミンの放出を阻害します。 デクスメデトミジンの主な効果は、呼吸抑制作用を及ぼさずに鎮静鎮痛を維持することです。 心血管系の副作用は比較的少なく、麻酔や呼吸抑制を伴わずに睡眠のような鎮静作用をもたらします。
実際、現在のガイドラインでは、人工呼吸器を使用している患者を管理するために、できれば非ベンゾジアゼピン系鎮静剤を使用して、より軽いレベルの鎮静を推奨しています。 それにもかかわらず、現在、どの非ベンゾジアゼピン系鎮静剤を使用すべきかについて一貫した推奨事項はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Ramadan Ibrahim, MSC
- 電話番号：+201002749797
- メール：782014arar@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Al-Azhar University hospitals
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コンタクト：
- Ahmed Ramadan Ibrahim, M.D
- 電話番号：+201002749797
- メール：782014arar@gmail.com
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コンタクト：
- Assist.Prof.
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主任研究者：
- Ismail Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究には、待機的成人心臓弁膜手術を受ける患者が含まれます。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 緊急弁心臓手術。
- 薬物研究に対して過敏症があることがわかっている患者。
- コントロールされていない糖尿病または高血圧の病歴。
- 腎臓または肝臓の機能障害。
- 周術期の血行動態の不安定性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
このグループの約30人の患者は、1μg/kgのデクスメデトミジン(Precedex 4μg/ml、Pfizer.
Ｉｎｃ、ニューヨーク、米国）１００ｍｌの０．９％生理食塩水で希釈し、術後直ちに１０分間かけて注入し、続いて０．２〜０．７μｇ／ｋｇ／ｈを連続注入した。
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成人の心臓弁膜症手術後の迅速な抜管を実現するために、デクスメデトミジンとフェンタニルミダゾラムの術後鎮痛鎮静効果を調査する。
他の名前：
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実験的：フェンタニルグループ
このグループの約30人の患者は、フェンタニル（フェンタニル50μg/ml、オランダ、ハーメルン）の初回ボーラス用量1〜2μg/kgを受け、その後、初期速度1〜2μg/kg/時間で注入される。
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成人の心臓弁膜症手術後の迅速な抜管を実現するために、デクスメデトミジンとフェンタニルミダゾラムの術後鎮痛鎮静効果を調査する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みを和らげる
時間枠：術後2時間
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VAS による疼痛スコアを持つ患者の術後の痛みの評価: この方法では合計スコアは 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほどより重度の痛みを示します。
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術後2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohammed Ibrahim Mohammed Hashish, Professor、Al-Azhar University, Faculty of Medicine
- 主任研究者：Mohamed husseiny Mahmoud, Lecturer、Cardio-Thoracic Surgery Department, Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Anesth-._098/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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