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右美托咪定与咪达唑仑-芬太尼镇痛和镇静的比较

2024年6月12日 更新者：Egymedicalpedia

右美托咪定与咪达唑仑-芬太尼用于成人心脏瓣膜手术后镇痛和镇静的比较研究；前瞻性随机盲法临床试验

术后镇静是心脏手术患者康复的重要组成部分。 它有利于患者对环境的无意识，减少手术、插管、机械通气、吸引和理疗带来的不适和焦虑。

尽管麻醉和手术技术取得了进步，但由于经典的高剂量麻醉心脏麻醉，心脏手术后机械通气（MV）的持续时间可能会延长。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

近年来，快速拔管（FTE）方案已被开发出来，以减少插管时间长以及由于MV持续时间长而可能发生的并发症。 先天性心脏病手术后 FTE 方案的潜在优势是减少呼吸机相关的肺部并发症和正压通气的负面影响、减少院内感染、术后肺不张、减少镇静剂和镇痛药物的需求、早期肠内喂养、快速患者活动、以及更短的重症监护病房 (ICU) 住院时间。

理想的镇痛镇静剂应使患者保持舒适而不焦虑。 它可以有效地提供足够的镇静作用，而且还可以对患者进行神经系统评估，理想情况下无需停止用药。 它对血流动力学和呼吸抑制的影响最小。 它还具有快速起效和抵消作用，且无药物蓄积或活性代谢物，使其易于滴定，并可在停药后迅速恢复正常活性。

阿片类药物和苯二氮卓类药物是心脏手术后最​​常用的镇痛镇静剂。 尽管阿片类药物可以提供出色的镇痛作用，但有效缓解疼痛的剂量可能会导致不良副作用，例如需要延长 MV 的呼吸抑制、血流动力学不稳定、耐受性以及也会延迟患者康复的显着戒断症状。

右美托咪定是一种高选择性 α2-肾上腺素受体激动剂。 交感神经末梢α2-肾上腺素受体的突触前激活抑制儿茶酚胺的释放。 右美托咪定的主要作用是维持镇静镇痛，而无呼吸抑制作用。 它对心血管的副作用相对较少，并能产生类似睡眠的镇静作用，而不会产生麻醉或呼吸抑制。

事实上，目前的指南建议使用较轻的镇静水平来管理通气患者，最好使用非苯二氮卓类镇静剂。 然而，目前对于应使用哪种非苯二氮卓类镇静剂还没有一致的建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Al-Azhar University hospitals
        • 接触：
        • 接触：
          • Assist.Prof.
        • 首席研究员：
          • Ismail Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 这项研究将包括接受选择性成人心脏瓣膜手术的患者

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 紧急瓣膜心脏手术。
  • 已知对研究药物过敏的患者。
  • 未控制的糖尿病或高血压病史。
  • 肾或肝功能受损。
  • 围手术期血流动力学不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：右美托咪定组
该组约 30 名患者将接受 1 μg/kg 右美托咪定的负荷剂量（Precedex 4 mcg/ml，辉瑞公司）。 Inc，纽约，美国）术后立即用 100 ml 0.9% 生理盐水稀释 10 分钟内输注，然后持续输注 0.2-0.7 μg/kg/h。
药品：右美托咪定
旨在研究右美托咪定与芬太尼咪达唑仑的术后镇痛镇静效果，以实现成人心脏瓣膜手术后快速拔管。
其他名称：
  • 芬太尼 50 微克/毫升
实验性的：芬太尼集团
该组约 30 名患者将接受 1-2 μg/kg 的芬太尼初始推注剂量（芬太尼 50 mcg/ml，哈默尔恩；荷兰），随后以 1 至 2 μg/kg/h 的初始速率输注。
药品：右美托咪定
旨在研究右美托咪定与芬太尼咪达唑仑的术后镇痛镇静效果，以实现成人心脏瓣膜手术后快速拔管。
其他名称：
  • 芬太尼 50 微克/毫升

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缓解疼痛
大体时间：术后2小时
VAS疼痛评分对患者术后疼痛的评估为：该方法总分从0到10不等，分值越高表明疼痛越严重
术后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Egymedicalpedia

调查人员

  • 学习椅：Mohammed Ibrahim Mohammed Hashish, Professor、Al-Azhar University, Faculty of Medicine
  • 首席研究员：Mohamed husseiny Mahmoud, Lecturer、Cardio-Thoracic Surgery Department, Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Anesth-._098/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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