外科的固定化肋骨骨折後の短期院内転帰に対する年齢と損傷の重症度の影響の調査
2026年4月28日 更新者：University Hospital Muenster
この研究は、入院中に測定される臨床転帰（死亡率、人工呼吸器装着日数、集中治療室および入院期間、合併症の発生率）に対する肋骨骨折の外科的安定化（SSRF）の影響を調査することを目的としています。
さらに、SSRF後の転帰に対する患者の年齢と全体的な傷害の重症度の影響が調査される予定です。
我々は、高年齢と高い損傷重症度の組み合わせが SSRF 後の転帰を悪化させるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1064
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ミュンスター大学病院の外傷、手、再建手術の部門で治療されているすべての患者からサンプリングされます。
説明
包含基準:
- ミュンスター大学病院の患者
- コード化された連続肋骨骨折 (ICD S22.4 および S22.5)
- 2019年から2023年までの肋骨骨折の治療
除外基準:
- 病的肋骨骨折（悪性腫瘍の疑いによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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工作員
何らかの手術法による肋骨骨折の外科的安定化（SSRF）を受けている患者
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任意の固定技術（プレート固定、髄内固定、ワイヤー固定を含むがこれらに限定されない）を使用した、手術的アプローチ（開放外部アプローチ、低侵襲アプローチ、胸腔鏡アプローチ、開胸手術アプローチを含むがこれらに限定されない）による肋骨骨折の外科的安定化。
肋骨骨折の外科的安定化を除く、肋骨骨折のあらゆる支持療法または特異的治療。
これには、鎮痛、理学療法、非侵襲的換気、機械的換気、酸素補給が含まれますが、これらに限定されません。
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非手術的
肋骨骨折の外科的安定化（SSRF）を受けていない患者
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肋骨骨折の外科的安定化を除く、肋骨骨折のあらゆる支持療法または特異的治療。
これには、鎮痛、理学療法、非侵襲的換気、機械的換気、酸素補給が含まれますが、これらに限定されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡の場合
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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怪我から最初の退院までの死亡率、2値
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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集中治療室の入院期間
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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入院時から最初の退院時までに患者が集中治療室で過ごした日数。
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管率
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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常時挿管されている患者の割合
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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多臓器不全
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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多臓器不全の割合
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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単一臓器不全
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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単一臓器不全の割合
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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敗血症
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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敗血症の割合
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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肺不全
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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肺不全の割合
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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臨床転帰
時間枠：最初の退院時点または死亡時のいずれか早い時点で、最長 2 か月まで評価されます。
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グラスゴーアウトカムスケール（GOS）に基づく臨床アウトカム
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最初の退院時点または死亡時のいずれか早い時点で、最長 2 か月まで評価されます。
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入院期間
時間枠：負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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受傷から最初の退院までの入院期間（日数）
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負傷から最初の退院または死亡までのいずれか早い方まで、最長 2 か月間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med.、Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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