Zkoumání vlivu věku a závažnosti poranění na krátkodobé intranemocniční výsledky po chirurgických stabilizovaných zlomeninách žeber
28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital Muenster
Cílem studie je prozkoumat vliv chirurgické stabilizace zlomenin žeber (SSRF) na klinické výsledky měřené během hospitalizace (úmrtnost, dny na mechanickém ventilátoru, jednotka intenzivní péče a délka hospitalizace, míra komplikací).
Dále bude zkoumán vliv věku pacientů a celkové závažnosti poranění na výsledky po SSRF.
Předpokládáme, že kombinace vysokého věku a vysoké závažnosti poranění povede k horším výsledkům po SSRF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1064
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky pacientů budou odebrány ze všech pacientů léčených na oddělení úrazové, ruční a rekonstrukční chirurgie fakultní nemocnice Muenster
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Fakultní nemocnice Muenster
- Kódované sériové zlomeniny žeber (ICD S22.4 a S22.5)
- Léčba zlomenin žeber v letech 2019 až 2023
Kritéria vyloučení:
- patologické zlomeniny žeber (kvůli podezření na malignitu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operativní
Pacienti podstupující chirurgickou stabilizaci zlomenin žeber (SSRF) jakoukoli operační technikou
|
Chirurgická stabilizace zlomenin žeber pomocí jakékoli fixační techniky (včetně, ale bez omezení na ně, fixace dlahy, intramedulární fixace, fixace drátem) prostřednictvím jakéhokoli operačního přístupu (včetně, ale bez omezení na otevřený zevní přístup, minimálně invazivní přístup, torakoskopický přístup, torakotomický přístup).
Jakákoli podpůrná nebo specifická léčba zlomenin žeber s výjimkou chirurgické stabilizace zlomenin žeber.
To zahrnuje, ale není omezeno na analgezii, fyzioterapii, neinvazivní ventilaci, mechanickou ventilaci, suplementaci kyslíku
|
|
Neoperativní
Pacienti, kteří nedostávají chirurgickou stabilizaci zlomenin žeber (SSRF)
|
Jakákoli podpůrná nebo specifická léčba zlomenin žeber s výjimkou chirurgické stabilizace zlomenin žeber.
To zahrnuje, ale není omezeno na analgezii, fyzioterapii, neinvazivní ventilaci, mechanickou ventilaci, suplementaci kyslíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Úmrtnost od zranění do prvního propuštění z nemocnice, binární
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Doba ve dnech, kterou pacient strávil na jednotce intenzivní péče od okamžiku přijetí do nemocnice do okamžiku prvního propuštění z nemocnice.
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost intubace
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Podíl pacientů intubovaných kdykoli
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Multiorgánové selhání
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Míra multiorgánového selhání
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Selhání jednoho orgánu
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Míra selhání jednoho orgánu
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Sepse
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Míra sepse
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Selhání plic
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Míra selhání plic
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
|
Klinický výsledek
Časové okno: V okamžiku prvního propuštění z nemocnice nebo při úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 měsíce.
|
Klinický výsledek podle Glasgowské škály výsledků (GOS)
|
V okamžiku prvního propuštění z nemocnice nebo při úmrtí, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 měsíce.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Délka pobytu v nemocnici ve dnech od zranění do prvního propuštění
|
Od zranění až po první propuštění z nemocnice nebo smrt, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 2 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKM_UCH_2024_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .