- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06464302
Undersökning av effekten av ålder och skadas svårighetsgrad på korttidsutfall inom sjukhus efter kirurgiska stabiliserade revbensfrakturer
28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Studien syftar till att undersöka effekten av kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer (SSRF) på kliniska utfall uppmätta under sjukhusvistelsen (mortalitet, dagar på mekanisk ventilator, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, frekvens av komplikationer).
Dessutom kommer effekten av patientens ålder och den totala skadans svårighetsgrad på utfallen efter SSRF att undersökas.
Vi antar att kombinationen av hög ålder och hög skadas svårighetsgrad kommer att leda till sämre utfall efter SSRF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1064
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att tas från alla patienter som behandlas på avdelningen för trauma, hand och rekonstruktiv kirurgi på universitetssjukhuset Münster
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vid universitetssjukhuset Münster
- Kodade seriella revbensfrakturer (ICD S22.4 och S22.5)
- Behandling för revbensfrakturer mellan 2019 och 2023
Exklusions kriterier:
- patologiska revbensfrakturer (på grund av misstänkt malignitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avgörande
Patienter som får kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer (SSRF) med någon operativ teknik
|
Kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer med hjälp av vilken fixeringsteknik som helst (inklusive men inte begränsat till plattfixering, intramedullär fixering, trådfixering) via vilken operativ metod som helst (inklusive men inte begränsad till öppen extern inriktning, minimalt invasiv tillvägagångssätt, torakoskopisk metod, torakotomi).
All stödjande eller specifik behandling av revbensfrakturer exklusive kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer.
Detta inkluderar, men är inte begränsat till analgesi, sjukgymnastik, icke-invasiv ventilation, mekanisk ventilation, syrgastillskott
|
|
Icke-operativ
Patienter som inte får kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer (SSRF)
|
All stödjande eller specifik behandling av revbensfrakturer exklusive kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer.
Detta inkluderar, men är inte begränsat till analgesi, sjukgymnastik, icke-invasiv ventilation, mekanisk ventilation, syrgastillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Dödlighet från skada till initial utskrivning från sjukhus, binär
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Varaktigheten i dagar en patient tillbringade på intensivvårdsavdelningen från tidpunkten för sjukhusinläggning till tidpunkten för första sjukhusutskrivning.
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationshastighet
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Andel patienter intuberade när som helst
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Multiorgansvikt
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Frekvens av multiorgansvikt
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Enstaka organsvikt
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Frekvensen av enstaka organsvikt
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Sepsis
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Frekvens av sepsis
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Lungsvikt
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Frekvens av lungsvikt
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: Vid tidpunkten för initial utskrivning från sjukhuset eller vid dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Kliniskt utfall enligt Glasgow outcome scale (GOS)
|
Vid tidpunkten för initial utskrivning från sjukhuset eller vid dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Sjukhusvistelsens varaktighet i dagar från skada till första utskrivning
|
Från skada till initial utskrivning från sjukhus eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKM_UCH_2024_002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .