Investigación del efecto de la edad y la gravedad de las lesiones en los resultados intrahospitalarios a corto plazo después de fracturas costales estabilizadas quirúrgicamente
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital Muenster
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la estabilización quirúrgica de las fracturas costales (SSRF) sobre los resultados clínicos medidos durante la estancia hospitalaria (mortalidad, días en ventilador mecánico, unidad de cuidados intensivos y duración de la estancia hospitalaria, tasa de complicaciones).
Además, se investigará el efecto de la edad de los pacientes y la gravedad general de la lesión sobre los resultados después de la SSRF.
Nuestra hipótesis es que la combinación de alta edad y alta gravedad de las lesiones conducirá a peores resultados después de la SSRF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1064
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se tomarán muestras de los pacientes de todos los pacientes tratados en el departamento de traumatología, cirugía reconstructiva y de la mano del hospital universitario de Münster.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Hospital Universitario de Münster
- Fracturas costales seriales codificadas (ICD S22.4 y S22.5)
- Tratamiento de las fracturas de costillas entre 2019 y 2023
Criterio de exclusión:
- fracturas patológicas de costillas (debido a sospecha de malignidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Operatorio
Pacientes que reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF) mediante cualquier técnica quirúrgica.
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Estabilización quirúrgica de fracturas costales mediante cualquier técnica de fijación (que incluye, entre otros, fijación con placa, fijación intramedular, fijación con alambre) mediante cualquier abordaje quirúrgico (incluido, entre otros, abordaje externo abierto, abordaje mínimamente invasivo, abordaje toracoscópico, abordaje por toracotomía).
Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales.
Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.
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No operativo
Pacientes que no reciben estabilización quirúrgica de fracturas costales (SSRF)
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Cualquier tratamiento de apoyo o específico de fracturas costales, excluyendo la estabilización quirúrgica de fracturas costales.
Esto incluye, entre otros, analgesia, fisioterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica y suplementación con oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de mortalidad desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial, binaria
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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La duración en días que un paciente pasó en la unidad de cuidados intensivos desde el momento del ingreso hospitalario hasta el momento del alta hospitalaria inicial.
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de intubación
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Proporción de pacientes intubados en cualquier momento
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia multiorgánica
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Fallo de un solo órgano
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia orgánica única
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Septicemia
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de sepsis
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Insuficiencia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Tasa de insuficiencia pulmonar
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria inicial o en el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
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Resultado clínico según la escala de resultados de Glasgow (GOS)
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En el momento del alta hospitalaria inicial o en el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 2 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria en días desde la lesión hasta el alta inicial
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Desde la lesión hasta el alta hospitalaria inicial o la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKM_UCH_2024_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .