Onderzoek naar het effect van leeftijd en ernst van het letsel op kortetermijnresultaten binnen het ziekenhuis na operatief gestabiliseerde ribfracturen
28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
De studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) op de klinische uitkomsten gemeten tijdens het ziekenhuisverblijf (mortaliteit, dagen op een mechanische beademing, intensive care-afdeling en ziekenhuisopnameduur, aantal complicaties).
Bovendien zal het effect van de leeftijd van de patiënt en de ernst van het letsel op de uitkomsten na SSRF worden onderzocht.
Onze hypothese is dat de combinatie van een hoge leeftijd en een hoge ernst van het letsel zal leiden tot slechtere resultaten na SSRF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1064
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten zullen worden bemonsterd uit alle patiënten die worden behandeld op de afdeling trauma-, hand- en reconstructieve chirurgie van het universitair ziekenhuis Münster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van het Universitair Ziekenhuis Münster
- Gecodeerde seriële ribfracturen (ICD S22.4 en S22.5)
- Behandeling van de ribfracturen tussen 2019 en 2023
Uitsluitingscriteria:
- pathologische ribfracturen (als gevolg van vermoedelijke maligniteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operatief
Patiënten die chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) ondergaan via welke operatieve techniek dan ook
|
Chirurgische stabilisatie van ribfracturen met behulp van elke fixatietechniek (inclusief maar niet beperkt tot plaatfixatie, intramedullaire fixatie, draadfixatie) via elke operatieve benadering (inclusief maar niet beperkt tot open externe benadering, minimaal invasieve benadering, thoracoscopische benadering, thoracotomiebenadering).
Elke ondersteunende of specifieke behandeling van ribfracturen, met uitzondering van chirurgische stabilisatie van ribfracturen.
Dit omvat, maar is niet beperkt tot, analgesie, fysiotherapie, niet-invasieve beademing, mechanische ventilatie, zuurstofsuppletie
|
|
Niet-operatief
Patiënten die geen chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) ondergaan
|
Elke ondersteunende of specifieke behandeling van ribfracturen, met uitzondering van chirurgische stabilisatie van ribfracturen.
Dit omvat, maar is niet beperkt tot, analgesie, fysiotherapie, niet-invasieve beademing, mechanische ventilatie, zuurstofsuppletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Sterftecijfer vanaf letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis, binair
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
De duur in dagen die een patiënt op de intensive care heeft doorgebracht vanaf het moment van ziekenhuisopname tot het moment van eerste ontslag uit het ziekenhuis.
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatiesnelheid
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Percentage patiënten dat ooit is geïntubeerd
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Tarief van multi-orgaanfalen
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Enkel orgaanfalen
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Tarief van falen van één orgaan
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Sepsis
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Aantal sepsis
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Longfalen
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Aantal longfalen
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: Op het tijdstip van het eerste ontslag uit het ziekenhuis of bij overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Klinische uitkomst volgens de Glasgow Outcome Scale (GOS)
|
Op het tijdstip van het eerste ontslag uit het ziekenhuis of bij overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen vanaf het letsel tot het eerste ontslag
|
Van letsel tot eerste ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKM_UCH_2024_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .