Indagine sull'effetto dell'età e della gravità delle lesioni sugli esiti intraospedalieri a breve termine dopo fratture costali stabilizzate chirurgiche
28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital Muenster
Lo studio si propone di indagare l'effetto della stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF) sugli esiti clinici misurati durante la degenza ospedaliera (mortalità, giorni di ventilazione meccanica, unità di terapia intensiva e durata della degenza ospedaliera, tasso di complicanze).
Inoltre, verrà studiato l'effetto dell'età dei pazienti e della gravità complessiva della lesione sugli esiti dopo SSRF.
Ipotizziamo che la combinazione di età elevata ed elevata gravità delle lesioni porterà a risultati peggiori dopo SSRF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1064
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno campionati tra tutti i pazienti trattati nel reparto di traumatologia, chirurgia della mano e ricostruttiva dell'ospedale universitario di Muenster
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'Ospedale Universitario di Muenster
- Fratture costali seriali codificate (ICD S22.4 e S22.5)
- Trattamento per le fratture costali tra il 2019 e il 2023
Criteri di esclusione:
- fratture costali patologiche (dovute a sospetta malignità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operativo
Pazienti sottoposti a stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF) mediante qualsiasi tecnica operatoria
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Stabilizzazione chirurgica delle fratture costali utilizzando qualsiasi tecnica di fissazione (incluso ma non limitato alla fissazione con placca, fissazione intramidollare, fissazione con filo) tramite qualsiasi approccio operativo (incluso ma non limitato all'approccio esterno aperto, approccio minimamente invasivo, approccio toracoscopico, approccio toracotomico).
Qualsiasi trattamento di supporto o specifico delle fratture costali, esclusa la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali.
Ciò include, ma non è limitato a analgesia, fisioterapia, ventilazione non invasiva, ventilazione meccanica, integrazione di ossigeno
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Non operativo
Pazienti che non ricevono la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF)
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Qualsiasi trattamento di supporto o specifico delle fratture costali, esclusa la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali.
Ciò include, ma non è limitato a analgesia, fisioterapia, ventilazione non invasiva, ventilazione meccanica, integrazione di ossigeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Tasso di mortalità dall'infortunio alla dimissione ospedaliera iniziale, binario
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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La durata in giorni trascorsi da un paziente nell'unità di terapia intensiva dal momento del ricovero ospedaliero al momento della prima dimissione dall'ospedale.
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di intubazione
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Proporzione di pazienti intubati in qualsiasi momento
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Tasso di insufficienza multiorgano
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Insufficienza di un singolo organo
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Tasso di insufficienza di un singolo organo
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Sepsi
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Tasso di sepsi
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Insufficienza polmonare
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Tasso di insufficienza polmonare
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Risultato clinico
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera iniziale o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Esito clinico secondo la scala dei risultati di Glasgow (GOS)
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Al momento della dimissione ospedaliera iniziale o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Durata della degenza ospedaliera in giorni dall'infortunio alla dimissione iniziale
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Dall'infortunio fino alla dimissione ospedaliera iniziale o alla morte, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKM_UCH_2024_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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