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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06464302
수술적 안정화 갈비뼈 골절 후 단기 병원 내 결과에 대한 연령 및 부상 심각도의 영향 조사
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital Muenster
이 연구의 목표는 입원 기간 동안 측정된 임상 결과(사망률, 인공호흡기 사용 일수, 중환자실 및 입원 기간, 합병증 발생률)에 대한 갈비뼈 골절 수술 안정화(SSRF)의 효과를 조사하는 것입니다.
또한, SSRF 후 결과에 대한 환자의 연령 및 전반적인 손상 심각도의 영향을 조사할 것입니다.
우리는 높은 연령과 높은 부상 심각도가 결합되어 SSRF 이후 더 나쁜 결과를 초래할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1064
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 뮌스터 대학병원의 외상, 손 및 재건 수술 부서에서 치료를 받는 모든 환자로부터 샘플링됩니다.
설명
포함 기준:
- 뮌스터 대학병원 환자들
- 코드화된 연속 갈비뼈 골절(ICD S22.4 및 S22.5)
- 2019년부터 2023년까지 갈비뼈 골절 치료
제외 기준:
- 병적 갈비뼈 골절(악성으로 의심됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공원
수술 방법을 통해 갈비뼈 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받는 환자
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모든 수술 접근법(개방형 외부 접근법, 최소 침습 접근법, 흉강경 접근법, 개흉술 접근법을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 통해 고정 기술(판 고정, 골수내 고정, 와이어 고정을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용하여 갈비뼈 골절을 수술적으로 안정화합니다.
갈비뼈 골절의 수술적 안정화를 제외한 갈비뼈 골절의 지지적 또는 특정 치료.
여기에는 진통제, 물리치료, 비침습적 환기, 기계적 환기, 산소 보충이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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비수술적
갈비뼈 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받지 않은 환자
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갈비뼈 골절의 수술적 안정화를 제외한 갈비뼈 골절의 지지적 또는 특정 치료.
여기에는 진통제, 물리치료, 비침습적 환기, 기계적 환기, 산소 보충이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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부상에서 최초 퇴원까지의 사망률, 이분법
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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중환자실 입원 기간
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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환자가 병원에 입원한 시점부터 최초 퇴원하는 시점까지 중환자실에서 보낸 기간(일)입니다.
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관률
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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언제든지 삽관된 환자의 비율
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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다기관 부전
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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다기관 부전 비율
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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단일 장기 부전
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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단일 장기 부전 비율
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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부패
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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패혈증 발생률
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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폐부전
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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폐부전 비율
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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임상 결과
기간: 최초 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점에 최대 2개월까지 평가됩니다.
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글래스고 결과 척도(GOS)에 따른 임상 결과
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최초 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점에 최대 2개월까지 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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부상 후 최초 퇴원까지 입원 기간(일)
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부상부터 최초 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 발생한 시점까지 최대 2개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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