Az életkor és a sérülés súlyossága a műtéti stabilizált bordatörések utáni rövid távú kórházi eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata
2026. április 28. frissítette: University Hospital Muenster
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bordatörések műtéti stabilizálásának (SSRF) hatását a kórházi tartózkodás alatt mért klinikai eredményekre (halálozás, gépi lélegeztetőgépen töltött napok, intenzív osztályon és kórházi tartózkodás időtartama, szövődmények aránya).
Ezenkívül megvizsgálják a betegek életkorának és a sérülés általános súlyosságának hatását az SSRF utáni eredményekre.
Feltételezzük, hogy a magas életkor és a nagy sérülés súlyossága kombinációja rosszabb kimenetelhez vezet az SSRF után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1064
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegekből mintát vesznek a muensteri egyetemi kórház trauma-, kéz- és rekonstrukciós sebészeti osztályán kezelt összes betegtől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Muenster Egyetemi Kórház betegei
- Kódolt soros bordatörések (ICD S22.4 és S22.5)
- Bordatörések kezelése 2019 és 2023 között
Kizárási kritériumok:
- kóros bordatörés (rosszindulatú daganat gyanúja miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Működő
Bordatörések (SSRF) műtéti stabilizálásában részesülő betegek bármilyen műtéti technikával
|
Bordatörések sebészi stabilizálása bármilyen rögzítési technikával (ideértve, de nem kizárólagosan a lemezrögzítést, intramedulláris rögzítést, huzalrögzítést) bármilyen műtéti megközelítéssel (beleértve, de nem kizárólagosan a nyílt külső megközelítést, minimálisan invazív megközelítést, thoracoscopos megközelítést, thoracotomiás megközelítést).
Bordatörések bármely támogató vagy specifikus kezelése, kivéve a bordatörések műtéti stabilizálását.
Ide tartozik többek között a fájdalomcsillapítás, a fizioterápia, a non-invazív lélegeztetés, a gépi lélegeztetés, az oxigénpótlás
|
|
Nem operatív
Bordatörések műtéti stabilizálásában (SSRF) nem részesülő betegek
|
Bordatörések bármely támogató vagy specifikus kezelése, kivéve a bordatörések műtéti stabilizálását.
Ide tartozik többek között a fájdalomcsillapítás, a fizioterápia, a non-invazív lélegeztetés, a gépi lélegeztetés, az oxigénpótlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halandóságban
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Halálozási arány a sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig, bináris
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A beteg által az intenzív osztályon eltöltött napokban kifejezett időtartam a kórházi felvételtől az első kórházi elbocsátásig.
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs sebesség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A bármikor intubált betegek aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Többszervi elégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Többszervi elégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Egyszervi elégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Egyszervi elégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A szepszis aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Tüdőelégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Tüdőelégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: A kezdeti kórházi elbocsátás időpontjában vagy a halálozáskor, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig terjedhet.
|
Klinikai eredmény a Glasgow-i eredményskála (GOS) szerint
|
A kezdeti kórházi elbocsátás időpontjában vagy a halálozáskor, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig terjedhet.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban a sérüléstől az első hazabocsátásig
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKM_UCH_2024_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .