Az életkor és a sérülés súlyossága a műtéti stabilizált bordatörések utáni rövid távú kórházi eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata
2024. június 12. frissítette: University Hospital Muenster
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bordatörések műtéti stabilizálásának (SSRF) hatását a kórházi tartózkodás alatt mért klinikai eredményekre (halálozás, gépi lélegeztetőgépen töltött napok, intenzív osztályon és kórházi tartózkodás időtartama, szövődmények aránya).
Ezenkívül megvizsgálják a betegek életkorának és a sérülés általános súlyosságának hatását az SSRF utáni eredményekre.
Feltételezzük, hogy a magas életkor és a nagy sérülés súlyossága kombinációja rosszabb kimenetelhez vezet az SSRF után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael D Huelskamp, Dr. med.
- Telefonszám: 0049 (0)251 83 51786
- E-mail: Michael.Huelskamp@ukmuenster.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helena Duesing, Dr. med.
- E-mail: Helena.Duesing@ukmuenster.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Németország, 48149
- Toborzás
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Duesing, Dr. med.
- E-mail: Helena.Duesing@ukmuenster.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael D Huelskamp, Dr. med.
- Telefonszám: 0049(0)251 9851786
- E-mail: Michael.Huelskamp@ukmuenster.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegekből mintát vesznek a muensteri egyetemi kórház trauma-, kéz- és rekonstrukciós sebészeti osztályán kezelt összes betegtől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Muenster Egyetemi Kórház betegei
- Kódolt soros bordatörések (ICD S22.4 és S22.5)
- Bordatörések kezelése 2019 és 2023 között
Kizárási kritériumok:
- kóros bordatörés (rosszindulatú daganat gyanúja miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Működő
Bordatörések (SSRF) műtéti stabilizálásában részesülő betegek bármilyen műtéti technikával
|
Bordatörések sebészi stabilizálása bármilyen rögzítési technikával (ideértve, de nem kizárólagosan a lemezrögzítést, intramedulláris rögzítést, huzalrögzítést) bármilyen műtéti megközelítéssel (beleértve, de nem kizárólagosan a nyílt külső megközelítést, minimálisan invazív megközelítést, thoracoscopos megközelítést, thoracotomiás megközelítést).
Bordatörések bármely támogató vagy specifikus kezelése, kivéve a bordatörések műtéti stabilizálását.
Ide tartozik többek között a fájdalomcsillapítás, a fizioterápia, a non-invazív lélegeztetés, a gépi lélegeztetés, az oxigénpótlás
|
|
Nem operatív
Bordatörések műtéti stabilizálásában (SSRF) nem részesülő betegek
|
Bordatörések bármely támogató vagy specifikus kezelése, kivéve a bordatörések műtéti stabilizálását.
Ide tartozik többek között a fájdalomcsillapítás, a fizioterápia, a non-invazív lélegeztetés, a gépi lélegeztetés, az oxigénpótlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halandóságban
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Halálozási arány a sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig, bináris
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A beteg által az intenzív osztályon eltöltött napokban kifejezett időtartam a kórházi felvételtől az első kórházi elbocsátásig.
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs sebesség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A bármikor intubált betegek aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Többszervi elégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Többszervi elégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Egyszervi elégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Egyszervi elégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A szepszis aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Tüdőelégtelenség
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Tüdőelégtelenség aránya
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: A kezdeti kórházi elbocsátás időpontjában vagy a halálozáskor, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig terjedhet.
|
Klinikai eredmény a Glasgow-i eredményskála (GOS) szerint
|
A kezdeti kórházi elbocsátás időpontjában vagy a halálozáskor, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig terjedhet.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban a sérüléstől az első hazabocsátásig
|
Sérüléstől a kezdeti kórházi elbocsátásig vagy halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 hónapig értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKM_UCH_2024_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .