Исследование влияния возраста и тяжести травмы на ближайшие внутрибольничные результаты после хирургической стабилизации переломов ребер
28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital Muenster
Целью исследования является изучение влияния хирургической стабилизации переломов ребер (SSRF) на клинические результаты, измеряемые во время пребывания в стационаре (смертность, дни на аппарате искусственной вентиляции легких, в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре, частота осложнений).
Кроме того, будет изучено влияние возраста пациентов и общей тяжести травмы на результаты после SSRF.
Мы предполагаем, что сочетание старшего возраста и тяжелой травмы приведет к худшим результатам после SSRF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1064
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут отобраны у всех пациентов, находящихся на лечении в отделении травматологии, хирургии кисти и реконструктивной хирургии университетской больницы Мюнстера.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Университетской клиники Мюнстера
- Кодированные серийные переломы ребер (МКБ S22.4 и S22.5)
- Лечение переломов ребер в период с 2019 по 2023 год
Критерий исключения:
- патологические переломы ребер (при подозрении на злокачественное новообразование)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оперативный
Пациенты, получающие хирургическую стабилизацию переломов ребер (SSRF) любым оперативным методом.
|
Хирургическая стабилизация переломов ребер с использованием любого метода фиксации (включая, помимо прочего, фиксацию пластиной, интрамедуллярную фиксацию, проволочную фиксацию) любым оперативным доступом (включая, помимо прочего, открытый наружный доступ, минимально инвазивный доступ, торакоскопический доступ, торакотомический доступ).
Любое поддерживающее или специфическое лечение переломов ребер, за исключением хирургической стабилизации переломов ребер.
Это включает, помимо прочего, обезболивание, физиотерапию, неинвазивную вентиляцию легких, механическую вентиляцию легких, кислородную добавку.
|
|
Неоперативный
Пациенты, не получающие хирургическую стабилизацию переломов ребер (SSRF)
|
Любое поддерживающее или специфическое лечение переломов ребер, за исключением хирургической стабилизации переломов ребер.
Это включает, помимо прочего, обезболивание, физиотерапию, неинвазивную вентиляцию легких, механическую вентиляцию легких, кислородную добавку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В больнице-смертность
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Уровень смертности от травмы до первоначальной выписки из больницы, двоичный код
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Продолжительность в днях, проведенных пациентом в отделении интенсивной терапии с момента поступления в больницу до момента первоначальной выписки из больницы.
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость интубации
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Доля пациентов, интубированных в любое время
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Полиорганная недостаточность
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Частота полиорганной недостаточности
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Отказ одного органа
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Частота отказов одного органа
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Сепсис
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Частота сепсиса
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Легочная недостаточность
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Частота легочной недостаточности
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Клинический результат
Временное ограничение: На момент первоначальной выписки из больницы или на момент смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Клинический исход по шкале исходов Глазго (GOS)
|
На момент первоначальной выписки из больницы или на момент смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях от травмы до первой выписки
|
От травмы до первой выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 2 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKM_UCH_2024_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .