Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​alder og skadens sværhedsgrad på kortsigtede intrahospitale resultater efter kirurgiske stabiliserede ribbensfrakturer

28. april 2026 opdateret af: University Hospital Muenster
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer (SSRF) på kliniske resultater målt under hospitalsopholdet (dødelighed, dage i mekanisk respirator, intensivafdeling og hospitalets liggetid, frekvens af komplikationer). Ydermere vil effekten af ​​patientens alder og den samlede skades sværhedsgrad på udfaldene efter SSRF blive undersøgt. Vi antager, at kombinationen af ​​høj alder og høj skadesgrad vil føre til dårligere resultater efter SSRF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1064

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udtaget af alle patienter behandlet i afdelingen for traumer, hånd- og rekonstruktiv kirurgi på universitetshospitalet Münster

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Universitetshospitalet Münster
  • Kodede serielle ribbensbrud (ICD S22.4 og S22.5)
  • Behandling af ribbensbrud mellem 2019 og 2023

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske ribbensbrud (på grund af mistanke om malignitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operativ
Patienter, der modtager kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer (SSRF) ved enhver operativ teknik
Procedure: Kirurgisk stabilisering af ribbensbrud (SSRF)
Kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer ved hjælp af enhver fikseringsteknik (herunder, men ikke begrænset til pladefiksering, intramedullær fiksering, wirefiksering) via enhver operativ tilgang (herunder, men ikke begrænset til åben ekstern tilgang, minimalt invasiv tilgang, thorakoskopisk tilgang, thorakotomitilgang).
Andet: Ikke-operativ behandling af ribbensbrud
Enhver støttende eller specifik behandling af ribbensfrakturer undtagen kirurgisk stabilisering af ribbensbrud. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til analgesi, fysioterapi, non-invasiv ventilation, mekanisk ventilation, ilttilskud
Ikke-operativ
Patienter, der ikke modtager kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer (SSRF)
Andet: Ikke-operativ behandling af ribbensbrud
Enhver støttende eller specifik behandling af ribbensfrakturer undtagen kirurgisk stabilisering af ribbensbrud. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til analgesi, fysioterapi, non-invasiv ventilation, mekanisk ventilation, ilttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Dødelighed fra skade til første hospitalsudskrivning, binær
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Varigheden i dage, en patient tilbragte på intensivafdelingen fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til tidspunktet for den første hospitalsudskrivning.
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationshastighed
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Andel af patienter intuberet til enhver tid
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Multiorgansvigt
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Hyppighed af multiorgansvigt
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Enkeltorgansvigt
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Hyppighed af enkelt organsvigt
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Sepsis
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Hyppighed af sepsis
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Lungesvigt
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Rate af lungesvigt
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Klinisk resultat
Tidsramme: På tidspunktet for første hospitalsudskrivning eller ved dødsfald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Klinisk resultat i henhold til Glasgow outcome scale (GOS)
På tidspunktet for første hospitalsudskrivning eller ved dødsfald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.
Varighed af hospitalsophold i dage fra skade til første udskrivelse
Fra skade op til første hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Studieleder: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM_UCH_2024_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner