Enquête sur l'effet de l'âge et de la gravité des blessures sur les résultats intra-hospitaliers à court terme après des fractures chirurgicales des côtes stabilisées
28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital Muenster
L'étude vise à étudier l'effet de la stabilisation chirurgicale des fractures des côtes (SSRF) sur les résultats cliniques mesurés pendant le séjour à l'hôpital (mortalité, jours sous respirateur mécanique, unité de soins intensifs et durée du séjour à l'hôpital, taux de complications).
De plus, l'effet de l'âge des patients et de la gravité globale des blessures sur les résultats après SSRF sera étudié.
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison d'un âge élevé et d'une gravité élevée des blessures entraînera de pires résultats après SSRF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1064
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront échantillonnés parmi tous les patients traités dans le service de traumatologie, de chirurgie reconstructive et de la main de l'hôpital universitaire de Muenster.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'hôpital universitaire de Münster
- Fractures de côtes en série codées (ICD S22.4 et S22.5)
- Traitement des fractures des côtes entre 2019 et 2023
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques des côtes (dues à une suspicion de malignité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Opératoire
Patients recevant une stabilisation chirurgicale des fractures des côtes (SSRF) par n'importe quelle technique opératoire
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Stabilisation chirurgicale des fractures des côtes à l'aide de n'importe quelle technique de fixation (y compris, mais sans s'y limiter, la fixation par plaque, la fixation intramédullaire, la fixation par fil) via toute approche opératoire (y compris, mais sans s'y limiter, l'approche externe ouverte, l'approche mini-invasive, l'approche thoracoscopique, l'approche de thoracotomie).
Tout traitement de soutien ou spécifique des fractures des côtes, à l'exclusion de la stabilisation chirurgicale des fractures des côtes.
Cela comprend, sans s'y limiter, l'analgésie, la physiothérapie, la ventilation non invasive, la ventilation mécanique, la supplémentation en oxygène.
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Non opérationnel
Patients ne recevant pas de stabilisation chirurgicale des fractures des côtes (SSRF)
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Tout traitement de soutien ou spécifique des fractures des côtes, à l'exclusion de la stabilisation chirurgicale des fractures des côtes.
Cela comprend, sans s'y limiter, l'analgésie, la physiothérapie, la ventilation non invasive, la ventilation mécanique, la supplémentation en oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À l'hôpital-mortalité
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Taux de mortalité depuis la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital, binaire
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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La durée en jours qu'un patient a passé dans l'unité de soins intensifs depuis son admission à l'hôpital jusqu'à sa sortie initiale de l'hôpital.
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'intubation
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Proportion de patients intubés à tout moment
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Défaillance multi-organes
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Taux de défaillance multiviscérale
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Défaillance d'un seul organe
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Taux de défaillance d'un seul organe
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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État septique
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Taux de septicémie
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Insuffisance pulmonaire
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Taux d'insuffisance pulmonaire
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Résultat clinique
Délai: Au moment de la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Résultat clinique selon l'échelle de résultats de Glasgow (GOS)
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Au moment de la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Durée du séjour à l'hôpital en jours depuis la blessure jusqu'à la sortie initiale
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De la blessure jusqu'à la sortie initiale de l'hôpital ou au décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKM_UCH_2024_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .