Badanie wpływu wieku i ciężkości urazu na krótkoterminowe wyniki wewnątrzszpitalne po chirurgicznie stabilizowanych złamaniach żeber
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Celem pracy jest zbadanie wpływu chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF) na wyniki kliniczne mierzone podczas pobytu w szpitalu (śmiertelność, liczba dni spędzonych na respiratorze mechanicznym, oddział intensywnej terapii oraz długość pobytu w szpitalu, odsetek powikłań).
Ponadto zbadany zostanie wpływ wieku pacjentów i ogólnego ciężkości urazu na wyniki leczenia SSRF.
Stawiamy hipotezę, że połączenie wysokiego wieku i dużej ciężkości urazów doprowadzi do gorszych wyników leczenia SSRF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1064
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od Pacjentów zostaną pobrane próbki od wszystkich pacjentów leczonych na oddziale chirurgii urazowej, chirurgii ręki i rekonstrukcyjnej szpitala uniwersyteckiego w Muenster
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster
- Kodowane seryjne złamania żeber (ICD S22.4 i S22.5)
- Leczenie złamań żeber w latach 2019-2023
Kryteria wyłączenia:
- patologiczne złamania żeber (z powodu podejrzenia nowotworu złośliwego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacyjny
Pacjenci poddawani chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF) dowolną techniką operacyjną
|
Chirurgiczna stabilizacja złamań żeber przy użyciu dowolnej techniki stabilizacji (w tym między innymi stabilizacji płytkowej, stabilizacji śródszpikowej, stabilizacji drutem) z dowolnego dostępu operacyjnego (w tym między innymi otwartego dostępu zewnętrznego, dostępu małoinwazyjnego, dostępu torakoskopowego, dostępu torakotomii).
Każde leczenie wspomagające lub specyficzne złamań żeber, z wyłączeniem chirurgicznej stabilizacji złamań żeber.
Obejmuje to między innymi analgezję, fizjoterapię, wentylację nieinwazyjną, wentylację mechaniczną, suplementację tlenem
|
|
Nieoperacyjny
Pacjenci nieotrzymujący chirurgicznej stabilizacji złamań żeber (SSRF)
|
Każde leczenie wspomagające lub specyficzne złamań żeber, z wyłączeniem chirurgicznej stabilizacji złamań żeber.
Obejmuje to między innymi analgezję, fizjoterapię, wentylację nieinwazyjną, wentylację mechaniczną, suplementację tlenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W szpitalu – śmiertelność
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Współczynnik śmiertelności od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala, binarny
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Czas spędzony w dniach przez pacjenta na oddziale intensywnej terapii od chwili przyjęcia do szpitala do chwili pierwszego wypisu ze szpitala.
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość intubacji
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Odsetek pacjentów zaintubowanych w dowolnym momencie
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Częstość niewydolności wielonarządowej
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Niewydolność jednego narządu
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Częstość niewydolności jednego narządu
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Posocznica
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Częstość sepsy
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Niewydolność płuc
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Częstość niewydolności płuc
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: W momencie pierwszego wypisu ze szpitala lub w chwili śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Wynik kliniczny według skali wyników Glasgow (GOS)
|
W momencie pierwszego wypisu ze szpitala lub w chwili śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Czas pobytu w szpitalu w dniach od urazu do pierwszego wypisu
|
Od urazu do pierwszego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKM_UCH_2024_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .