- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464302
Iän ja vamman vakavuuden vaikutuksen tutkiminen lyhytaikaisiin sairaalansisäisiin tuloksiin leikkauksen stabiloitujen kylkiluiden murtumien jälkeen
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Muenster
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylkiluumurtumien (SSRF) kirurgisen stabiloinnin vaikutusta sairaalahoidon aikana mitattuihin kliinisiin tuloksiin (kuolleisuus, mekaanisella ventilaattorilla käytetyt päivät, tehohoitoyksikön ja sairaalahoidon kesto, komplikaatioiden määrä).
Lisäksi tutkitaan potilaiden iän ja vamman yleisen vakavuuden vaikutusta tuloksiin SSRF:n jälkeen.
Oletamme, että korkean iän ja vamman vakavuuden yhdistelmä johtaa huonompiin tuloksiin SSRF:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1064
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan näytteet kaikista Muensterin yliopistollisen sairaalan trauma-, käsi- ja rekonstruktiokirurgian osastolla hoidetuista potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muensterin yliopistollisen sairaalan potilaat
- Koodatut sarjakylkiluiden murtumat (ICD S22.4 ja S22.5)
- Kylkiluun murtumien hoito vuosina 2019-2023
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset kylkiluumurtumat (epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Operatiivinen
Potilaat, jotka saavat kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia (SSRF) millä tahansa leikkaustekniikalla
|
Kylkiluumurtumien kirurginen stabilointi millä tahansa kiinnitystekniikalla (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, levykiinnitys, intramedullaarinen kiinnitys, lankakiinnitys) millä tahansa leikkauksella (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoin ulkoinen lähestymistapa, minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, torakoskooppinen lähestymistapa, torakotomia).
Mikä tahansa kylkiluumurtumien tuki tai spesifinen hoito, lukuun ottamatta kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia.
Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin, analgesia, fysioterapia, ei-invasiivinen ventilaatio, mekaaninen ventilaatio, happilisä
|
|
Ei-operatiivinen
Potilaat, jotka eivät saa kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia (SSRF)
|
Mikä tahansa kylkiluumurtumien tuki tai spesifinen hoito, lukuun ottamatta kylkiluumurtumien kirurgista stabilointia.
Tämä sisältää, mutta ei rajoitu näihin, analgesia, fysioterapia, ei-invasiivinen ventilaatio, mekaaninen ventilaatio, happilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Kuolleisuus loukkaantumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen, binaarinen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Potilaan teho-osastolla viettämä kesto päivinä sairaalaan saapumisesta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen.
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaationopeus
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Milloin tahansa intuboitujen potilaiden osuus
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Monen elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Monen elimen vajaatoiminnan määrä
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Yhden elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Yhden elimen vajaatoiminnan määrä
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Sepsiksen määrä
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Keuhkojen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Keuhkojen vajaatoiminnan määrä
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioidaan enintään 2 kuukaudeksi.
|
Kliininen tulos Glasgow'n tulosasteikon (GOS) mukaan
|
Ensimmäisen sairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioidaan enintään 2 kuukaudeksi.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Sairaalassa oleskelun kesto päivinä loukkaantumisesta ensimmäiseen kotiutukseen
|
Vammasta ensimmäiseen sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM_UCH_2024_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .