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年龄和损伤严重程度对稳定肋骨骨折手术后短期院内结果影响的调查

2026年4月28日 更新者:University Hospital Muenster
该研究旨在调查肋骨骨折手术稳定(SSRF)对住院期间临床结果(死亡率、机械呼吸机使用天数、重症监护病房和住院时间、并发症发生率)的影响。 此外,还将研究患者年龄和总体损伤严重程度对 SSRF 后结果的影响。 我们假设高年龄和高损伤严重程度的结合将导致 SSRF 后更糟糕的结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1064

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Rhine-Westphalia
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这些患者将从明斯特大学医院创伤、手部和重建外科科室接受治疗的所有患者中抽取样本

描述

纳入标准:

  • 明斯特大学医院的患者
  • 编码系列肋骨骨折(ICD S22.4 和 S22.5)
  • 2019年至2023年肋骨骨折的治疗

排除标准:

  • 病理性肋骨骨折(由于疑似恶性肿瘤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
特工
通过任何手术技术接受肋骨骨折稳定手术 (SSRF) 的患者
通过任何手术入路(包括但不限于开放外入路、微创入路、胸腔镜入路、开胸入路),使用任何固定技术(包括但不限于钢板固定、髓内固定、钢丝固定)对肋骨骨折进行手术稳定。
肋骨骨折的任何支持性或特殊治疗,不包括肋骨骨折的手术稳定。 这包括但不限于镇痛、物理治疗、无创通气、机械通气、补氧
不可操作
未接受肋骨骨折稳定手术 (SSRF) 的患者
肋骨骨折的任何支持性或特殊治疗,不包括肋骨骨折的手术稳定。 这包括但不限于镇痛、物理治疗、无创通气、机械通气、补氧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院死亡率
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
从受伤到首次出院的死亡率,二元
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
重症监护室住院时间
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
患者从入院到首次出院在重症监护室度过的时间(以天为单位)。
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管率
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
任何时间插管的患者比例
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
多器官衰竭
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
多器官衰竭率
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
单一器官衰竭
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
单一器官衰竭率
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
败血症
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
脓毒症发生率
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
肺衰竭
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
肺衰竭发生率
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
临床结果
大体时间:在首次出院或死亡时(以先到者为准),评估长达 2 个月。
根据格拉斯哥结果量表 (GOS) 的临床结果
在首次出院或死亡时(以先到者为准),评估长达 2 个月。
住院时间
大体时间:从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。
从受伤到首次出院的住院天数
从受伤到首次出院或死亡(以先到者为准),评估时间最长为 2 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med.、Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UKM_UCH_2024_002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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