Investigação do efeito da idade e da gravidade da lesão nos resultados intra-hospitalares de curto prazo após fraturas cirúrgicas de costelas estabilizadas
28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital Muenster
O estudo tem como objetivo investigar o efeito da estabilização cirúrgica de fraturas de costelas (SSRF) nos resultados clínicos medidos durante a internação hospitalar (mortalidade, dias em ventilador mecânico, unidade de terapia intensiva e tempo de internação hospitalar, taxa de complicações).
Além disso, o efeito da idade do paciente e da gravidade geral da lesão nos resultados após SSRF será investigado.
Nossa hipótese é que a combinação de idade avançada e alta gravidade da lesão levará a piores resultados após SSRF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1064
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão amostrados de todos os pacientes tratados no departamento de trauma, mão e cirurgia reconstrutiva do hospital universitário Muenster
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Hospital Universitário Muenster
- Fraturas seriadas de costelas codificadas (CID S22.4 e S22.5)
- Tratamento para fraturas de costelas entre 2019 e 2023
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas de costelas (devido a suspeita de malignidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Operativo
Pacientes que recebem estabilização cirúrgica de fraturas de costelas (SSRF) por qualquer técnica operatória
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Estabilização cirúrgica de fraturas de costelas usando qualquer técnica de fixação (incluindo, entre outras, fixação com placa, fixação intramedular, fixação com fio) por meio de qualquer abordagem cirúrgica (incluindo, entre outras, abordagem externa aberta, abordagem minimamente invasiva, abordagem toracoscópica, abordagem por toracotomia).
Qualquer tratamento de suporte ou específico de fraturas de costelas, excluindo a estabilização cirúrgica de fraturas de costelas.
Isto inclui, mas não está limitado a, analgesia, fisioterapia, ventilação não invasiva, ventilação mecânica, suplementação de oxigênio
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Não operatório
Pacientes que não recebem estabilização cirúrgica de fraturas de costela (SSRF)
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Qualquer tratamento de suporte ou específico de fraturas de costelas, excluindo a estabilização cirúrgica de fraturas de costelas.
Isto inclui, mas não está limitado a, analgesia, fisioterapia, ventilação não invasiva, ventilação mecânica, suplementação de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de mortalidade por lesão até a alta hospitalar inicial, binária
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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O tempo em dias que um paciente passou na unidade de terapia intensiva desde o momento da admissão hospitalar até o momento da alta hospitalar inicial.
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de intubação
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Proporção de pacientes intubados a qualquer momento
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Falência de múltiplos órgãos
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de falência de múltiplos órgãos
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Falência de órgão único
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de falência de órgão único
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Sepse
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de sepse
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Insuficiência pulmonar
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Taxa de insuficiência pulmonar
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Resultado clínico
Prazo: No momento da alta hospitalar inicial ou no momento do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Resultado clínico de acordo com a escala de resultados de Glasgow (GOS)
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No momento da alta hospitalar inicial ou no momento do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Duração da internação hospitalar
Prazo: Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Duração da internação hospitalar em dias desde a lesão até a alta inicial
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Desde a lesão até a alta hospitalar inicial ou óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKM_UCH_2024_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .