Undersøkelse av effekten av alder og skadens alvorlighetsgrad på kortsiktige intrahospitale utfall etter kirurgiske stabiliserte ribbensbrudd
28. april 2026 oppdatert av: University Hospital Muenster
Studien tar sikte på å undersøke effekten av kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd (SSRF) på kliniske utfall målt under sykehusoppholdet (dødelighet, dager på mekanisk respirator, intensivavdeling og sykehusets liggetid, komplikasjonsfrekvens).
Videre vil effekten av pasientenes alder og den generelle skadens alvorlighetsgrad på utfallene etter SSRF bli undersøkt.
Vi antar at kombinasjonen av høy alder og høy skadegrad vil føre til dårligere utfall etter SSRF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1064
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli tatt prøver fra alle pasienter behandlet ved avdeling for traumer, hånd- og rekonstruktiv kirurgi ved universitetssykehuset Münster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved Universitetssykehuset Münster
- Kodede serielle ribbeinsbrudd (ICD S22.4 og S22.5)
- Behandling for ribbeinsbrudd mellom 2019 og 2023
Ekskluderingskriterier:
- patologiske ribbeinsbrudd (på grunn av mistanke om malignitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Operativ
Pasienter som mottar kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd (SSRF) ved enhver operativ teknikk
|
Kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd ved bruk av hvilken som helst fikseringsteknikk (inkludert men ikke begrenset til platefiksering, intramedullær fiksering, wirefiksering) via hvilken som helst operativ tilnærming (inkludert men ikke begrenset til åpen ekstern tilnærming, minimalt invasiv tilnærming, torakoskopisk tilnærming, torakotomitilnærming).
Enhver støttende eller spesifikk behandling av ribbensbrudd unntatt kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd.
Dette inkluderer, men er ikke begrenset til analgesi, fysioterapi, ikke-invasiv ventilasjon, mekanisk ventilasjon, oksygentilskudd
|
|
Ikke-operativ
Pasienter som ikke får kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd (SSRF)
|
Enhver støttende eller spesifikk behandling av ribbensbrudd unntatt kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd.
Dette inkluderer, men er ikke begrenset til analgesi, fysioterapi, ikke-invasiv ventilasjon, mekanisk ventilasjon, oksygentilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I sykehus-dødelighet
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Dødelighet fra skade til førstegangsutskrivning fra sykehus, binær
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Varigheten i dager en pasient tilbrakte på intensivavdelingen fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til tidspunktet for førstegangsutskrivning.
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Andel pasienter intubert til enhver tid
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Multiorgansvikt
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Hyppighet av multiorgansvikt
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Enkeltorgansvikt
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Hyppighet av enkeltorgansvikt
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Sepsis
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Frekvens av sepsis
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Lungesvikt
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Rate av lungesvikt
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: På tidspunktet for første utskrivning fra sykehuset eller ved død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Klinisk utfall i henhold til Glasgow outcome scale (GOS)
|
På tidspunktet for første utskrivning fra sykehuset eller ved død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Varighet av sykehusopphold i dager fra skade til førstegangs utskrivning
|
Fra skade til førstegangs utskrivning fra sykehus eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Steffen Rosslenbroich, PD Dr. med., Department for trauma, hand and reconstructive surgery, University hospital Muenster
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKM_UCH_2024_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .