ハムストリング自家移植による前十字靱帯再建後のパテインに対するPEMFの効果を調査するには
2026年8月10日 更新者：Pauline Lui、Chinese University of Hong Kong
ハムストリング自家移植による前十字靱帯再建後のハムストリングの筋力促進に対するパルス電磁場の効果：二重盲検、プラセボ対照、ランダム化臨床試験
前十字靱帯（ACL）断裂は一般的です。 膝の怪我全体の50％以上を占めています。 ハムストリング腱（HT）自家移植を伴う前十字靱帯再建術（ACLR）は、ACLRに対する一般的な移植片の選択です。 しかし、ドナー部位の治癒とHTの筋力の回復の結果は満足のいくものではなく、その結果、ハムストリングの筋力低下と膝深屈曲時のハムストリングの筋力不足が生じ、ACLR後のハムストリングの緊張につながる可能性があります。 さらに、ハムストリング筋の活性化は、動的膝関節の安定性を維持し、ACL の過剰なせん断力を防ぐために不可欠です。 したがって、手術後のハムストリング筋欠損の存在は、再建ACLの機能に影響を与えます。 以前の研究では、ハムストリング自家移植によるACLR後4か月でハムストリング筋の筋力が20%近く低下したことが報告されています。
パルス電磁場 (PEMF) 治療は、筋細胞の活動を強化し、組織の修復を促進することが証明されている非侵襲的治療法です。 臨床において、PEMF治療は安全であると報告されています。
この研究は、二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験を実施し、HT自家移植片を有するACLR患者におけるHTドナー部位の組織再生と強度の改善に対するPEMF療法の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Pauline LUI, PhD
- 電話番号：+852 3505 2730
- メール：paulinelui@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が18歳以上の男性および女性
- HT 自家移植を用いた初の ACLR
- 両膝に外傷歴・手術歴のないもの
- 4 か月間の等速性評価でハムストリング筋力が対側脚の 85% 未満の LSI (70)
- 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 術後のリハビリテーションプログラムの変更を必要とする付随的な骨折、重大な半月板損傷、または全層軟骨損傷
- 術前の X 線検査による関節炎の兆候
- その他の関連損傷（骨折および神経血管束損傷などの他の靱帯損傷）
- ペースメーカー、植込み型除細動器、脳神経外科用クリップ、神経刺激装置、人工内耳、ステント、インスリン ポンプを装着した患者
- 妊娠中または授乳中の方
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEMF治療
患者はPEMF治療を受けることになります。
関係する脚は、セッションごとに 10 分間 PEMF に曝露され、治療計画は週に 2 回、8 週間実行され、合計 16 セッションの PEMF 曝露となります。
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パルス電磁場 (PEMF) 療法は、筋骨格系疾患の治療のための新たな治療法です。
時間変化する磁気パルスは、コイルに電流を流すことによって生成されます。
PEMF は、組織修復と筋肉再生の促進に関して in vitro および in vivo 研究で効果的であることが示されています。
各治療では、再建された手足を機械に10分間入れる必要があります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療
患者はプラセボ治療を受けることになります。
関係する脚は、セッションごとに10分間プラセボ治療にさらされ、治療計画は週に2回8週間実行され、合計16セッションのプラセボ曝露になります。
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この研究では、プラセボ群は同じPEMFマシンを使用しますが、治療効果のある電流は生成されません。
アクティブ PEMF デバイスは熱を発生させず、組織に感覚を与えないため、参加者は治療を認識することができません。
各治療では、再建された手足を機械に10分間入れる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性テスト
時間枠：ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後5か月のハムストリング筋力）
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Cybex ダイナモメーターはハムストリングの筋力をテストするために使用されます。
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ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後5か月のハムストリング筋力）
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等速性テスト
時間枠：ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後6か月のハムストリング筋力）
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Cybex ダイナモメーターはハムストリングの筋力をテストするために使用されます。
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ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後6か月のハムストリング筋力）
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等速性テスト
時間枠：ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後12か月のハムストリング筋力）
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Cybex ダイナモメーターはハムストリングの筋力をテストするために使用されます。
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ベースライン（ACLR後4か月）からの変化（ACLR後12か月のハムストリング筋力）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024.130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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