Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att undersöka effekten av PEMF för pateiter efter återuppbyggnad av främre korsbandet med hamstring autograft

10 augusti 2026 uppdaterad av: Pauline Lui, Chinese University of Hong Kong

Effekt av pulserande elektromagnetiska fält på att främja hamstrings muskelstyrka efter främre korsbandsrekonstruktion med hamstring autograft: en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning

Rivning av främre korsbandet (ACL) är vanligt. Det står för över 50 % av alla knäskador. Främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) med hamstringsenan (HT) autograft är det vanliga transplantatvalet för ACLR. Resultaten av läkning på donatorstället och återhämtning av muskelstyrka hos HT är dock inte tillfredsställande, vilket resulterar i hamstrings muskelsvaghet och hamstringstyrka under djup knäflexion, vilket kan leda till hamstringsbelastning efter ACLR. Dessutom är aktivering av hamstringsmuskeln avgörande för att upprätthålla dynamisk knäledsstabilitet och förhindra överdrivna ACL-skjuvkrafter. Förekomsten av hamstringsmuskelunderskott efter operation påverkar därför funktionen av rekonstruktions-ACL. En tidigare studie har rapporterat att hamstringsmuskeln visade nästan 20 % styrka underskott vid 4 månader efter ACLR med hamstring autograft

Behandling med pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF) är en icke-invasiv terapi som har visat sig förbättra muskelcellsaktivitet och påskynda vävnadsreparation. På kliniken har PEMF-behandling rapporterats vara säker.

Denna studie syftar till att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad klinisk studie för att undersöka effekterna av PEMF-terapi för att förbättra vävnadsregenereringen och styrkan hos HT-donatorstället hos ACLR-patienter med HT-autotransplantat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man och kvinna med ålder ≥ 18 år vid operationstillfället
  2. Första ACLR med HT autograft
  3. Båda knäna utan tidigare skada/före operation
  4. LSI för hamstringsstyrka <85 % av det kontralaterala benet vid 4-månaders isokinetisk bedömning (70)
  5. Har frivilligt gått med på att delta och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Eventuell samtidig benfraktur, större meniskskada eller kondralskador i full tjocklek som kräver ändrat rehabiliteringsprogram efter operation
  2. Preoperativa radiografiska tecken på artrit
  3. Andra associerade skador (frakturer och annan ligamentpåverkan såsom neurovaskulär buntskada)
  4. Patient med en pacemaker, en implanterbar defibrillator, neurokirurgiska klämmor, en neurostimulator, cochleaimplantat, en stent, en insulinpump
  5. Gravid eller ammar
  6. Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEMF-behandling
Patienten kommer att få en PEMF-behandling. Det inblandade benet kommer att exponeras för PEMF i 10 minuter per session, och behandlingsregimen kommer att pågå två gånger i veckan i åtta veckor, vilket sammanfattar 16 sessioner av PEMF-exponering totalt.
Enhet: PEMF-behandling
Pulserande elektromagnetiska fält (PEMF) terapi är en framväxande modalitet för behandling av muskuloskeletala sjukdomar. Tidsvarierande magnetiska pulser genereras genom att en elektrisk ström leds genom en spole. PEMF har visat sig vara effektiva in vitro- och in vivo-studier för vävnadsreparation och accelererande muskelregenerering. I varje behandling måste du sätta den rekonstruerade lemmen i maskinen i 10 minuter.
Placebo-jämförare: Placebobehandling
Patienten kommer att få en placebobehandling. Det inblandade benet kommer att exponeras för placebobehandling i 10 minuter per session, och behandlingsregimen kommer att pågå två gånger i veckan i åtta veckor, vilket sammanfattar 16 sessioner av placeboexponering totalt.
Enhet: Placebobehandling
I denna studie använder placebogruppen samma PEMF-maskin, men den genererar ingen elektrisk ström som har behandlingseffekt. Eftersom den aktiva PEMF-enheten inte producerar värme eller orsakar någon känsla i vävnaden, är deltagarna blinda för behandlingen. I varje behandling måste du sätta den rekonstruerade lemmen i maskinen i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk test
Tidsram: Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka efter ACLR 5 månader
Cybex-dynamometern kommer att användas för att testa hamstringsmuskelstyrkan.
Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka efter ACLR 5 månader
Isokinetisk test
Tidsram: Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka efter ACLR 6 månader
Cybex-dynamometern kommer att användas för att testa hamstringsmuskelstyrkan.
Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka efter ACLR 6 månader
Isokinetisk test
Tidsram: Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka vid post-ACLR 12 månader
Cybex-dynamometern kommer att användas för att testa hamstringsmuskelstyrkan.
Förändring från baslinjen (post-ACLR 4 månader) hamstrings muskelstyrka vid post-ACLR 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024.130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera