探讨PEMF对自体腘绳肌腱重建前交叉韧带后患者的影响
2026年8月10日 更新者：Pauline Lui、Chinese University of Hong Kong
脉冲电磁场对自体腿筋重建前交叉韧带后增强腿筋肌肉力量的影响：双盲、安慰剂对照、随机临床试验
前十字韧带 (ACL) 撕裂很常见。 它占所有膝盖损伤的 50% 以上。 采用自体腘绳肌腱 (HT) 移植物进行前交叉韧带重建 (ACLR) 是 ACLR 的常见移植物选择。 然而，HT供区愈合和肌力恢复效果并不理想，导致腘绳肌无力，膝关节深屈时腘绳肌力量不足，可能导致ACLR后腘绳肌拉伤。 此外，激活腘绳肌对于维持动态膝关节稳定性和防止过度的 ACL 剪切力至关重要。 因此，手术后腿筋肌肉缺陷的存在会影响重建 ACL 的功能。 之前的一项研究报告称，自体腘绳肌进行 ACLR 术后 4 个月，腘绳肌显示出近 20% 的力量缺陷
脉冲电磁场 (PEMF) 治疗是一种非侵入性治疗，已被证明可以增强肌肉细胞活性并加速组织修复。 据报道，在临床上，PEMF 治疗是安全的。
本研究旨在开展一项双盲、安慰剂对照随机临床试验，探讨 PEMF 治疗对改善自体 HT 移植 ACLR 患者的组织再生和 HT 供体部位强度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shatin、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
接触：
- Pauline LUI, PhD
- 电话号码：+852 3505 2730
- 邮箱：paulinelui@cuhk.edu.hk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 手术时年龄≥18岁的男性和女性
- 第一个带有 HT 自体移植物的 ACLR
- 双膝无受伤史/既往手术史
- 4 个月等速评估时，LSI 腘绳肌力量 < 对侧腿的 85% (70)
- 自愿同意参加并签署知情同意书
排除标准：
- 任何伴随的骨折、严重半月板损伤或全层软骨损伤，需要改变术后康复计划
- 关节炎的术前放射学征象
- 其他相关损伤（骨折和其他韧带受累，例如神经血管束损伤）
- 配备起搏器、植入式除颤器、神经外科夹、神经刺激器、人工耳蜗、支架、胰岛素泵的患者
- 怀孕或哺乳
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲电磁场治疗
患者将接受 PEMF 治疗。
受影响的腿将每次暴露于 PEMF 10 分钟，治疗方案每周两次，持续八周，总计 16 次 PEMF 暴露。
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脉冲电磁场（PEMF）疗法是一种新兴的治疗肌肉骨骼疾病的方法。
电流通过线圈会产生随时间变化的磁脉冲。
PEMF 已被证明对组织修复和加速肌肉再生有效的体外和体内研究。
每次治疗时，需要将重建肢体放入机器中10分钟。
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安慰剂比较：安慰剂治疗
患者将接受安慰剂治疗。
受影响的腿将接受每次 10 分钟的安慰剂治疗，治疗方案每周两次，持续八周，总共接受 16 次安慰剂治疗。
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在这项研究中，安慰剂组使用相同的 PEMF 机器，但它不会产生任何具有治疗效果的电流。
由于主动 PEMF 装置不会产生热量或对组织造成任何感觉，因此参与者对治疗视而不见。
每次治疗时，需要将重建肢体放入机器中10分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速测试
大体时间：ACLR 后 5 个月时的腿筋肌力与基线（ACLR 后 4 个月）的变化
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Cybex测力计将用于测试腿筋肌肉力量。
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ACLR 后 5 个月时的腿筋肌力与基线（ACLR 后 4 个月）的变化
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等速测试
大体时间：ACLR 后 6 个月时的腿筋肌力与基线（ACLR 后 4 个月）的变化
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Cybex测力计将用于测试腿筋肌肉力量。
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ACLR 后 6 个月时的腿筋肌力与基线（ACLR 后 4 个月）的变化
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等速测试
大体时间：ACLR 后 12 个月时与基线（ACLR 后 4 个月）的腘绳肌力量变化
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Cybex测力计将用于测试腿筋肌肉力量。
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ACLR 后 12 个月时与基线（ACLR 后 4 个月）的腘绳肌力量变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024.130
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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