Pour étudier l'effet du PEMF sur les pateitns après la reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe des ischio-jambiers
Effet des champs électromagnétiques pulsés sur la promotion de la force musculaire des ischio-jambiers après la reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe des ischio-jambiers : un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo
La déchirure du ligament croisé antérieur (LCA) est courante. Elle représente plus de 50 % de toutes les blessures au genou. La reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR) avec autogreffe de tendon ischio-jambier (HT) est le choix de greffe courant pour l'ACLR. Cependant, les résultats de la guérison du site donneur et de la récupération de la force musculaire de l'HT ne sont pas satisfaisants, entraînant une faiblesse musculaire des ischio-jambiers et un déficit de force des ischio-jambiers lors de la flexion profonde du genou, ce qui peut entraîner une tension des ischio-jambiers après une ACLR. De plus, l’activation du muscle ischio-jambier est essentielle pour maintenir la stabilité dynamique de l’articulation du genou et prévenir les forces de cisaillement excessives du LCA. La présence de déficits musculaires des ischio-jambiers après une intervention chirurgicale affecte donc le fonctionnement de la reconstruction du LCA. Une étude précédente a rapporté que le muscle ischio-jambier présentait un déficit de force de près de 20 % 4 mois après une ACLR avec autogreffe des ischio-jambiers.
Le traitement par champ électromagnétique pulsé (PEMF) est une thérapie non invasive qui améliore l’activité des cellules musculaires et accélère la réparation des tissus. En clinique, le traitement PEMF s’est révélé sûr.
Cette étude vise à mener un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, pour étudier les effets de la thérapie PEMF pour améliorer la régénération tissulaire et la force du site donneur HT chez les patients ACLR avec autogreffe HT.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Pauline LUI, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3505 2730
- E-mail: paulinelui@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans au moment de l'intervention chirurgicale
- Premier ACLR avec autogreffe HT
- Les deux genoux sans antécédents de blessure/chirurgie antérieure
- LSI pour la force des ischio-jambiers <85 % de la jambe controlatérale lors d'une évaluation isocinétique à 4 mois (70)
- A volontairement accepté de participer et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute fracture osseuse concomitante, lésion ménisque majeure ou lésion chondrale de pleine épaisseur nécessitant une modification du programme de rééducation postopératoire
- Signes radiographiques préopératoires de l'arthrite
- Autres blessures associées (fractures et autres atteintes ligamentaires telles que lésions des faisceaux neurovasculaires)
- Patient équipé d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur implantable, de clips neurochirurgicaux, d'un neurostimulateur, d'un implant cochléaire, d'un stent, d'une pompe à insuline
- Enceinte ou allaitante
- Incapacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement CEMP
Le patient recevra un traitement PEMF.
La jambe impliquée sera exposée au PEMF pendant 10 minutes par séance, et le régime de traitement se déroulera deux fois par semaine pendant huit semaines, résumant 16 séances d'exposition au PEMF au total.
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La thérapie par champs électromagnétiques pulsés (CEMP) est une modalité émergente pour le traitement des troubles musculo-squelettiques.
Des impulsions magnétiques variables dans le temps sont générées en faisant passer un courant électrique à travers une bobine.
Le PEMF s'est révélé efficace dans des études in vitro et in vivo pour la réparation des tissus et l'accélération de la régénération musculaire.
Lors de chaque traitement, vous devez mettre le membre reconstruit dans la machine pendant 10 minutes.
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Comparateur placebo: Traitement placebo
Le patient recevra un traitement placebo.
La jambe impliquée sera exposée à un traitement placebo pendant 10 minutes par séance, et le régime de traitement se déroulera deux fois par semaine pendant huit semaines, résumant 16 séances d'exposition au placebo au total.
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Dans cette étude, le groupe placebo utilise la même machine PEMF, mais elle ne génère aucun courant électrique ayant un effet thérapeutique.
Comme le dispositif PEMF actif ne produit pas de chaleur et ne provoque aucune sensation dans les tissus, les participants ne connaissent pas le traitement.
Lors de chaque traitement, vous devez mettre le membre reconstruit dans la machine pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test isocinétique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois après l'ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers 5 mois après l'ACLR
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Le dynamomètre Cybex sera utilisé pour tester la force musculaire des ischio-jambiers.
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Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois après l'ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers 5 mois après l'ACLR
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Test isocinétique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois après l'ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers à 6 mois après l'ACLR
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Le dynamomètre Cybex sera utilisé pour tester la force musculaire des ischio-jambiers.
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Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois après l'ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers à 6 mois après l'ACLR
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Test isocinétique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois post-ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers à 12 mois post-ACLR
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Le dynamomètre Cybex sera utilisé pour tester la force musculaire des ischio-jambiers.
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Changement par rapport à la valeur initiale (4 mois post-ACLR) de la force musculaire des ischio-jambiers à 12 mois post-ACLR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.130
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