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手根管症候群(CTS)患者の治療介入

2024年6月17日 更新者:Wei-Hsien Hong、China Medical University Hospital

手根管症候群患者の手の機能に対する経皮的電気神経刺激とキネシオテーピングの治療効果

この研究の目的は、臨床、機能評価および感覚測定を通じて、CTS の治療における自己筋膜ストレッチングを組み合わせた KT と TENS の有効性を調査することでした。

主な仮説 KT グループは、TENS グループと比較して、ハンドグリップ、痛みの軽減、固有受容感度の向上、器用さの大幅な改善が見られます。 治療プログラム、

調査の概要

詳細な説明

目的: 手根管症候群 (CTS) 患者におけるキネシオ テーピング (KT) または経皮的電気神経刺激 (TENS) を含む在宅治療プログラムの有効性を比較すること。

方法:

30 歳から 60 歳までの年齢範囲の CTS 患者 30 名が登録されました。 選択基準を満たした参加者は、KT グループと TENS グループの 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。 参加者には、他のグループで使用された治療法について知らされていませんでした。

CTS患者は、4週間の治療の前後とさらに4週間の追跡調査時に、信頼できる定性的および定量的評価ツールと比較して前述の治療を受けました。 主なパラメーターには、症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS)、ハンドグリップとキーの挟み込み強度、二点弁別 (2PD)、修正モベルグピックアップテスト (MMPUT)、および痛みの評価 (視覚的アナログ) が含まれます。スケール、VAS)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、406040
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 手の正中神経領域のしびれやうずき。
  • 夜間の感覚異常。
  • 誘発試験 (ティネル徴候およびファレン試験) で陽性所見が示されました。
  • 神経伝導研究(NCS)によれば、軽度および中等度のCTSとして定義されています。

除外基準:

  • 重度のCTS症状と定義されています。
  • 現在妊娠している、または二次的な絞扼性神経障害(例:糖尿病、炎症性関節炎、甲状腺機能低下症、以前の手首の外傷)がある。
  • 頸部神経根症または多発性神経障害。
  • 手根管減圧手術の既往歴がある。
  • 手根管へのコルチコステロイド注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング(KT)グループ
幅 5 cm のプレカット KT I ストリップを 3 つ使用しました。 最初のストリップは、被験者の手首を完全に伸ばした手の位置で適用されます。 テープの根元を指の関節に固定した状態で中指と薬指を穴に通し、その後、テープを 15% ~ 25% の張力で手のひらと手首を覆い、テープの残りの部分は張力を加えずに貼り付けます。手首から前腕まで。 同じプロセスを 2 番目の I ストリップでも繰り返します。このストリップは、手首を下向きに曲げた状態で、手の甲から手首まで適用されます。 最後のストリップは、25% ~ 35% の張力で手根管領域に適用されました。
他の名前:
  • 経皮電気神経刺激 (TENS)
アクティブコンパレータ:経皮電気神経刺激(TENS)グループ
ポータブル TENS ユニット (Gem-Stim、Gemore Technology Co., LTD.) 台湾) が使用され、100 Hz の連続周波数と 200 μ秒の位相持続時間で二相対称波形が配信されました。 被験者の報告によると、強度は徐々に、強いが快適なレベルまで調整されました。 2つの電極を2cm離して配置し、それぞれ患側の手根靱帯と正中神経の方向に沿った近位端に取り付けた。
他の名前:
  • 経皮電気神経刺激 (TENS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管質問票 (BCTQ) の SSS と FSS
時間枠:介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
症状と機能状態を評価します。 SSS サブスケールには、痛み、感覚異常、しびれ、脱力感、夜間症状、全体的な機能状態を評価する 11 項目が含まれています。 FSS サブスケールには、一般的な日常活動中の手の機能を評価する 8 つの項目が含まれています。 各項目は 5 段階評価 (1 ~ 5) で採点され、SSS の場合は 1 (症状なし) から 5 (最悪の症状)、SSS の場合は 1 (困難なし) から 5 (活動をまったく実行できない) となります。 FSS。 全体的な SSS スコアと FSS スコアは、それぞれ 11 個と 8 個の個別項目のスコアの平均として計算され、得られたスコアが高くなるほど、SSS または FSS は悪くなります。
介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
ハンドグリップとキーの挟み込み強度
時間枠:介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
ピンチ強度には、掌側、三爪チャック、チップ、側方のピンチが含まれます。
介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
2点弁別(2PD)
時間枠:介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
皮膚感覚知覚閾値。 距離の値が大きいほど、感覚能力が低下します。
介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
修正モバーグ ピックアップ テスト (MMPUT)
時間枠:介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
手先の器用さ。 時間が短いほど、手の器用さが増します。
介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。
痛みの測定。 100mmの直線で一番左が0mm、一番右が100mmで0mmの位置 痛くないのですが、100mmは非常に痛いです。
介入前、4週間の介入、および4週間の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Hsien Hong, PhD、China Medical University, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月24日

一次修了 (実際)

2015年11月30日

研究の完了 (実際)

2015年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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