A kéztőalagút-szindrómás (CTS) betegek kezelésének beavatkozása
A transzkután elektromos idegstimuláció és a kinesio taping kezelési hatásai a kézműködésre carpalis alagút szindrómás betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a KT hatékonyságát a TENS-sel szemben, amely kombinálja az ön-myofasciális nyújtást a CTS kezelésében klinikai, funkcionális értékelésen és szenzoros méréseken keresztül.
Elsődleges hipotézis A KT csoportban lényegesen javult a kézfogás, a fájdalomcsillapítás, a proprioceptív érzékenység és a kézügyesség, mint a TENS csoportban. kezelési program,
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Összehasonlítani egy otthoni kezelési program hatékonyságát, amely kinesioteipinget (KT) vagy transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) tartalmaz carpal tunnel szindrómás (CTS) betegek körében.
Mód:
30 CTS-ben szenvedő résztvevőt vettek fel, életkoruk 30 és 60 év közötti. Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen két kezelési csoport egyikébe sorolták: KT csoport és TENS csoport. A résztvevők vakok voltak a másik csoportban alkalmazott kezelésekre.
A CTS-ben szenvedő betegek a fent említett kezelésekben részesültek megbízható kvalitatív és kvantitatív értékelési eszközökkel összehasonlítva a 4 hetes kezelés előtt és után, valamint további 4 hetes utánkövetés során. A fő paraméterek közé tartozik a tünetek súlyossági skála (SSS) és a funkcionális állapot skála (FSS), a kézfogás és a kulcsok becsípésének erőssége, a kétpontos megkülönböztetés (2PD), a módosított Moberg-felvevő teszt (MMPUT) és a fájdalomértékelés (vizuális analóg). skála, VAS).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 406040
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- zsibbadás és bizsergés a kéz középső idegterületén.
- éjszakai paresztézia.
- indukciós teszt (Tinel-jel és Phalen-teszt), amely pozitív eredményt mutat.
- Az idegvezetési vizsgálatok (NCS) szerint enyhe és közepesen súlyos CTS-ként definiálják.
Kizárási kritériumok:
- súlyos CTS-tüneteket határoznak meg.
- jelenleg terhes, vagy bármilyen másodlagos beszorult neuropátiája van (pl. cukorbetegség, gyulladásos ízületi gyulladás, pajzsmirigy alulműködés, korábbi csuklótrauma).
- nyaki radiculopathia vagy polyneuropathia.
- kéztőalagút dekompressziós műtét korábbi története.
- kortikoszteroid injekció a kéztőalagútba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kinesio taping (KT) csoport
Három előre kivágott, 5 cm széles KT I csíkot használtunk.
Az első csíkot úgy kell felvinni, hogy az alany csuklója teljesen kinyújtott helyzetben legyen.
A középső és a gyűrűsujjakat a lyukakon keresztül úgy, hogy a szalag alapja a bütykökhöz rögzítve legyen, majd a szalagot 15-25%-os feszességgel felhelyezzük a tenyérre és a csuklóra, a szalag többi részére pedig anélkül, hogy a szalagot a szalag feszültsége okozta volna. csukló az alkarig.
Ugyanezt a folyamatot megismételjük a második I-csíknál is, amelyet a kéz hátától a csuklóig vittünk fel, miközben a csukló lefelé hajlított helyzetben volt.
Az utolsó csíkot 25-35%-os feszültséggel a kéztőalagút régióra vittük fel.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) csoport
Egy hordozható TENS egység (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Tajvan), amely kétfázisú szimmetrikus hullámformát adott 100 Hz-es folyamatos frekvenciával és 200 µs-os fázisidővel.
Az intenzitást fokozatosan egy erős, de kényelmes l szintig állítottuk be, amint az alany beszámolt.
Két elektródát helyeztünk el egymástól 2 cm-re, rendre az érintett oldal kéztőszalagjához, illetve a proximális végéhez a középső ideg iránya mentén.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) SSS és FSS
Időkeret: beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
Mérje fel a tüneteket és a funkcionális állapotot.
Az SSS alskála 11 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a fájdalmat, a paresztéziát, a zsibbadást, a gyengeséget, az éjszakai tüneteket és az általános funkcionális állapotot.
Az FSS alskála 8 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a kéz működését a mindennapi tevékenységek során.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán (1-5) értékelnek, 1-től (nincs tünet) 5-ig (a legrosszabb tünetek) az SSS-nél, és 1-től (nincs nehézség) 5-ig (egyáltalán nem lehet elvégezni a tevékenységet). FSS.
Az összesített SSS- és FSS-pontszámokat 11, illetve 8 egyedi tétel pontszámának átlagaként számítják ki, így minél magasabb a kapott pontszám, annál rosszabb az SSS vagy FSS.
|
beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
|
A kézfogás és a kulcs becsípésének erősségei
Időkeret: beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
a becsípés erőssége a tenyér, a hárompofás tokmány, a hegy és az oldalsó csípések közé tartozik.
|
beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
|
Kétpontos megkülönböztetés (2PD)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
bőr szenzoros észlelési küszöb.
Minél nagyobb a távolság értéke, annál rosszabb az érzékszervi képesség.
|
beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
|
Módosított Moberg pick-up teszt (MMPUT)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
kézügyesség.
Minél rövidebb az idő, annál ügyesebb a kéz.
|
beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
fájdalommérés.
100 mm-es egyenes, 0 mm-rel a bal szélen és 100 mm-rel a jobb szélen, 0 mm-es pozíciók Nem fájdalmas, a 100 mm-es pedig rendkívül fájdalmas.
|
beavatkozás előtti, 4 hetes beavatkozás és 4 hetes utánkövetés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH103-REC3-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .