Intervención de tratamiento de pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC)
17 de junio de 2024 actualizado por: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital
Efectos del tratamiento de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y el vendaje Kinesio en las funciones de la mano para pacientes con síndrome del túnel carpiano
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de KT versus TENS combinando estiramientos automiofasciales en el tratamiento del STC mediante evaluación clínica, funcional y mediciones sensoriales.
Hipótesis principal El grupo KT tiene una mejora más sustancial en el agarre manual, alivio del dolor, mejora de la sensibilidad propioceptiva y la destreza en comparación con el grupo TENS. programa de tratamiento,
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la efectividad de un programa de tratamiento domiciliario que incluye Kinesiotaping (KT) o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) entre pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS).
Métodos:
Se inscribieron 30 participantes con CTS, rango de edad, 30 a 60 años. Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento: grupo KT y grupo TENS. Los participantes estaban cegados a los tratamientos utilizados en el otro grupo.
Los pacientes con STC recibieron los tratamientos antes mencionados en comparación con herramientas de evaluación cualitativas y cuantitativas confiables antes y después del tratamiento de 4 semanas, así como en un seguimiento adicional de 4 semanas. Los parámetros principales incluyen la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y la Escala de estado funcional (FSS), la fuerza de agarre manual y de pellizco clave, la discriminación de dos puntos (2PD), la prueba de recogida de Moberg modificada (MMPUT) y la evaluación del dolor (análogo visual). escala, EVA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 406040
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entumecimiento y hormigueo en el territorio del nervio mediano de la mano.
- parestesia nocturna.
- Prueba de inducción (signo de Tinel y prueba de Phalen) que arroja resultado positivo.
- se define como STC leve y moderado según los estudios de conducción nerviosa (NCS).
Criterio de exclusión:
- Se definen síntomas graves del STC.
- está actualmente embarazada o tiene alguna neuropatía secundaria por atrapamiento (p. ej., diabetes, artritis inflamatoria, hipotiroidismo, traumatismo previo en la muñeca).
- radiculopatía o polineuropatía cervical.
- Historia previa de cirugía de descompresión del túnel carpiano.
- Inyección de corticosteroides en el túnel carpiano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cinta de kinesio (KT)
Se utilizaron tres tiras KT I precortadas con un ancho de 5 cm.
La primera tira se aplica con la muñeca del sujeto en posición de mano completamente extendida.
Los dedos medio y anular a través de los agujeros con la base de la cinta anclada a los nudillos, y luego se aplicó la cinta con una tensión del 15%-25% cubriendo la palma y la muñeca, y el resto de la cinta sin ninguna tensión del muñeca hasta el antebrazo.
El mismo proceso se repite para la segunda tira en I, que se aplicó desde el dorso de la mano hasta la muñeca mientras la muñeca estaba en posición flexionada hacia abajo.
La tira final se aplicó a la región del túnel carpiano con una tensión del 25% al 35%.
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Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Una unidad TENS portátil (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Taiwán) y entregó una forma de onda simétrica bifásica a una frecuencia continua de 100 Hz y una duración de fase de 200 µs.
La intensidad se ajustó gradualmente hasta un nivel fuerte pero cómodo, según lo informado por el sujeto.
Se colocaron dos electrodos a 2 cm de distancia, unidos respectivamente al ligamento carpiano del lado afectado y al extremo proximal en la dirección del nervio mediano.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El SSS y FSS del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Valorar síntomas y estado funcional.
La subescala SSS incluye 11 ítems que evalúan el dolor, la parestesia, el entumecimiento, la debilidad, los síntomas nocturnos y el estado funcional general.
La subescala FSS incluye 8 ítems que evalúan la función de la mano durante las actividades diarias comunes.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1-5), de 1 (sin síntomas) a 5 (los peores síntomas) para SSS, y de 1 (sin dificultad) a 5 (no puedo realizar la actividad en absoluto) para FSS.
Las puntuaciones globales de SSS y FSS se calculan como la media de las puntuaciones de 11 y 8 ítems individuales respectivamente, de modo que cuanto mayor sea la puntuación obtenida, peor será SSS o FSS.
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preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Puntos fuertes del agarre manual y del pellizco clave
Periodo de tiempo: preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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La fuerza del pellizco incluyó pellizcos palmar, de tres mordazas, de punta y laterales.
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preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Discriminación de dos puntos (2PD)
Periodo de tiempo: preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Umbral de percepción sensorial cutánea.
Cuanto mayor sea el valor de la distancia, peor será la capacidad sensorial.
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preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Prueba de recogida de Moberg modificada (MMPUT)
Periodo de tiempo: preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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destreza manual.
Cuanto más corto sea el tiempo, más destreza tendrá la mano.
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preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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medición del dolor.
Línea recta de 100 mm, con 0 mm en el extremo izquierdo y 100 mm en el extremo derecho, posiciones de 0 mm No es doloroso y 100 mm es extremadamente doloroso.
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preintervención, intervención de 4 semanas y seguimiento de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- CMUH103-REC3-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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