- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464809
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) -potilaiden hoitotoimenpiteet
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja kinesioteippauksen hoitovaikutukset käsien toimintoihin potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia KT:n tehokkuutta verrattuna TENSiin, jossa yhdistyvät myofaskiaalinen venyttely CTS:n hoidossa kliinisen, toiminnallisen arvioinnin ja sensoristen mittausten avulla.
Ensisijainen hypoteesi KT-ryhmällä on huomattavasti parempi parannus käden otteessa, kivunlievityksessä, proprioseptiivisen herkkyyden ja kätevyyden parantamisessa verrattuna TENS-ryhmään. hoito-ohjelma,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa kinesioteippauksen (KT) tai transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) kotihoito-ohjelman tehokkuutta rannekanavaoireyhtymää (CTS) sairastavilla potilailla.
Menetelmät:
Mukaan otettiin 30 osallistujaa, joilla oli CTS, ikähaarukka, 30–60 vuotta. Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: KT-ryhmään ja TENS-ryhmään. Osallistujat sokeutuivat toisessa ryhmässä käytetyille hoidoille.
CTS-potilaat saivat edellä mainittuja hoitoja verrattuna luotettaviin kvalitatiivisiin ja kvantitatiivisiin arviointityökaluihin ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon sekä 4 viikon lisäseurannassa. Tärkeimmät parametrit ovat oireiden vakavuusasteikko (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikko (FSS), käden otteen ja näppäinten puristusvoimakkuudet, kahden pisteen erottelu (2PD), modifioitu Mobergin poimintatesti (MMPUT) ja kivun arviointi (visuaalinen analogia). mittakaava, VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puutuminen ja pistely käden keskihermoalueella.
- yöllinen parestesia.
- induktiotesti (Tinelin merkki ja Phalenin testi), joka osoittaa positiivisen tuloksen.
- on määritelty lieväksi ja keskivaikeaksi CTS:ksi hermojohtamistutkimusten (NCS) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- määritellään vaikeiksi CTS-oireiksi.
- olet tällä hetkellä raskaana tai sinulla on toissijainen neuropatia (esim. diabetes, tulehduksellinen niveltulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta, aikaisempi ranteen trauma).
- kohdunkaulan radikulopatia tai polyneuropatia.
- aiempi rannekanavan dekompressioleikkaushistoria.
- kortikosteroidi-injektio rannekanavaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus (KT) ryhmä
Käytettiin kolmea valmiiksi leikattua KT I -nauhaa, joiden leveys oli 5 cm.
Ensimmäinen nauha levitetään niin, että kohteen ranne on täysin ojennettuna.
Keski- ja nimetön sormi reikien läpi siten, että teipin pohja oli ankkuroituna rystysseihin, ja sitten teippi kiinnitettiin 15–25 % jännityksellä kämmen ja ranteen ja loput teippiä ilman jännitystä ranne kyynärvarteen asti.
Sama prosessi toistetaan toiselle I-nauhalle, joka levitettiin käden takaosasta ranteeseen ranteen ollessa alaspäin taivutetussa asennossa.
Viimeinen nauha asetettiin rannekanavan alueelle 25–35 % jännityksellä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) -ryhmä
Kannettava TENS-yksikkö (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Taiwan) käytettiin, ja se toimitti kaksivaiheisen symmetrisen aaltomuodon jatkuvalla taajuudella 100 Hz ja vaiheen kestolla 200 µs.
Intensiteettiä säädettiin vähitellen vahvalle, mutta mukavalle l-tasolle, kuten kohteen kertoi.
Kaksi elektrodia asetettiin 2 cm:n etäisyydelle toisistaan, vastaavasti kiinnitettynä sairastuneen puolen ja proksimaaliseen päähän mediaanihermon suunnassa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnairen (BCTQ) SSS ja FSS
Aikaikkuna: esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
Arvioi oireet ja toimintatila.
SSS-alaasteikko sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat kipua, parestesiaa, puutumista, heikkoutta, yöllisiä oireita ja yleistä toimintatilaa.
FSS-alaasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka arvioivat käden toimintaa yleisten päivittäisten toimintojen aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5), 1 (ei oireita) 5:een (pahimmat oireet) SSS:ssä ja 1 (ei vaikeuksia) 5 (tehtävää ei voi suorittaa ollenkaan) FSS.
Yleiset SSS- ja FSS-pisteet lasketaan 11 ja 8 yksittäisen kohteen pisteiden keskiarvona siten, että mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä huonompi on SSS tai FSS.
|
esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
|
Käsikahvan ja avainten puristusvoimakkuudet
Aikaikkuna: esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
puristusvoimaan sisältyi kämmen-, kolmileukainen istukka, kärki ja sivuttaispuristukset.
|
esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
|
Kahden pisteen syrjintä (2PD)
Aikaikkuna: esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
ihon sensorinen havaintokynnys.
Mitä suurempi etäisyyden arvo on, sitä huonompi on aistikyky.
|
esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
|
Muokattu Mobergin noutotesti (MMPUT)
Aikaikkuna: esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
käden näppäryyttä.
Mitä lyhyempi aika, sitä näppärämpi käsi.
|
esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
kivun mittaus.
100 mm suora, 0 mm äärivasemmalla ja 100 mm äärioikealla, 0 mm asennot Ei ole kipeä, ja 100 mm on erittäin tuskallista.
|
esiinterventio, 4 viikon interventio ja 4 viikon seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH103-REC3-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .