- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06464809
손목터널증후군(CTS) 환자의 치료 중재
수근관증후군 환자의 경피적 전기신경 자극과 키네시오 테이핑이 손 기능에 미치는 치료 효과
본 연구의 목적은 임상적, 기능적 평가 및 감각 측정을 통해 CTS 치료에 자가 근막 스트레칭을 결합한 KT 대 TENS의 효과를 조사하는 것이었습니다.
1차 가설 KT 그룹은 TENS 그룹에 비해 손의 그립감, 통증 완화, 고유 감각 민감도 및 민첩성 향상이 더 크게 향상되었습니다. 치료 프로그램,
연구 개요
상세 설명
목적: 수근관 증후군(CTS) 환자를 대상으로 키네시오 테이핑(KT) 또는 경피 전기 신경 자극(TENS)을 포함하는 가정 기반 치료 프로그램의 효과를 비교합니다.
행동 양식:
CTS 참가자 30명이 등록되었으며, 연령대는 30~60세였습니다. 포함 기준을 충족한 참가자는 KT 그룹과 TENS 그룹의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 참가자들은 다른 그룹에서 사용된 치료법에 대해 눈이 멀었습니다.
CTS 환자는 4주 치료 전후와 추가 4주 추적 조사에서 신뢰할 수 있는 정성적, 정량적 평가 도구와 비교하여 앞서 언급한 치료를 받았습니다. 주요 매개변수에는 증상 심각도 척도(SSS) 및 기능 상태 척도(FSS), 손 그립 및 키 집기 강도, 2점 식별(2PD), 수정된 모베르그 픽업 테스트(MMPUT) 및 통증 평가(시각적 아날로그)가 포함됩니다. 규모, VAS).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 406040
- China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손의 정중 신경 영역에 무감각과 따끔거림이 나타납니다.
- 야간 감각 이상.
- 유도검사(Tinel's sign, Phalen's test)에서 양성 소견을 보였으며,
- 신경 전도 연구(NCS)에 따르면 경증 및 중등도 CTS로 정의됩니다.
제외 기준:
- 심각한 CTS 증상으로 정의됩니다.
- 현재 임신 중이거나 이차성 포착 신경병증(예: 당뇨병, 염증성 관절염, 갑상선 기능 저하증, 이전 손목 외상)이 있는 경우.
- 경추 신경근병증 또는 다발신경병증.
- 수근관 감압 수술의 이전 병력.
- 수근관에 코르티코스테로이드 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 키네시오 테이핑(KT) 그룹
5cm 너비의 사전 절단된 KT I 스트립 3개를 사용했습니다.
첫 번째 스트립은 손을 완전히 뻗은 위치에서 피험자의 손목에 적용됩니다.
테이프의 밑부분을 관절에 고정시킨 상태에서 중지와 약지를 구멍을 통해 테이프를 붙인 후 손바닥과 손목을 덮도록 15%-25%의 장력으로 테이프를 붙였고, 나머지 부분은 장력 없이 붙였습니다. 손목부터 팔뚝까지.
손목이 아래쪽으로 구부러진 상태에서 손등에서 손목까지 적용되는 두 번째 I-스트립에 대해 동일한 과정이 반복됩니다.
최종 스트립은 25%-35% 장력으로 수근관 부위에 적용되었습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 경피적 전기 신경 자극(TENS) 그룹
휴대용 TENS 장치(Gem-Stim, Gemmore Technology Co., LTD.
Taiwan)을 사용하여 100Hz의 연속 주파수와 200μsec의 위상 지속 시간에서 이상 대칭 파형을 전달했습니다.
피험자가 보고한 대로 강도는 강하지만 편안한 l 수준까지 점차적으로 조정되었습니다.
2개의 전극을 2cm 간격으로 배치하여 환측 손목인대와 정중신경 방향을 따라 근위단에 각각 부착하였다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)의 SSS 및 FSS
기간: 개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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증상과 기능 상태를 평가합니다.
SSS 하위 척도에는 통증, 감각 이상, 무감각, 약화, 야간 증상 및 전반적인 기능 상태를 평가하는 11개 항목이 포함됩니다.
FSS 하위 척도에는 일반적인 일상 활동 중 손 기능을 평가하는 8개 항목이 포함됩니다.
각 항목은 SSS의 경우 1(증상 없음)부터 5(가장 심한 증상)까지, SSS의 경우 1(어려움 없음)~5(전혀 활동을 수행할 수 없음)까지 5점 척도(1~5)로 점수가 매겨집니다. FSS.
전체 SSS 및 FSS 점수는 각각 11개 및 8개 개별 항목에 대한 점수의 평균으로 계산되므로 점수가 높을수록 SSS 또는 FSS가 더 나쁜 것입니다.
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개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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손 그립 및 키 핀치 강도
기간: 개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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핀치 강도에는 손바닥, 세 턱 척, 팁 및 측면 핀치가 포함되었습니다.
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개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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2점 식별(2PD)
기간: 개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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피부 감각 지각 역치.
거리 값이 클수록 감각 능력이 저하됩니다.
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개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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수정된 Moberg 픽업 테스트(MMPUT)
기간: 개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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손재주.
시간이 짧을수록 손의 민첩성이 높아집니다.
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개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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통증 측정.
100mm 직선, 맨 왼쪽이 0mm, 맨 오른쪽이 100mm, 0mm 위치는 아프지 않고, 100mm는 극도로 아프다.
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개입 전, 4주 개입, 4주 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH103-REC3-072
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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