Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsinterventie van patiënten met carpaaltunnelsyndroom (CTS)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Behandelingseffecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie en kinesiotaping op handfuncties voor patiënten met carpaletunnelsyndroom

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van KT versus TENS te onderzoeken, waarbij zelf-myofasciale stretching wordt gecombineerd bij de behandeling van CTS door middel van klinische, functionele beoordeling en sensorische metingen.

Primaire hypothese De KT-groep heeft een substantiëlere verbetering in handgreep, pijnverlichting, verbetering van de proprioceptieve gevoeligheid en behendigheid vergeleken met de TENS-groep. behandelprogramma,

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het vergelijken van de effectiviteit van een thuisbehandelingsprogramma met kinesiotaping (KT) of transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom (CTS).

Methoden:

Er waren 30 deelnemers met CTS ingeschreven, in de leeftijdscategorie 30 tot 60 jaar. De deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd in een van de twee behandelgroepen: KT-groep en TENS-groep. Deelnemers waren blind voor de behandelingen die in de andere groep werden gebruikt.

Patiënten met CTS ontvingen bovengenoemde behandelingen vergeleken met betrouwbare kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie-instrumenten voor en na een behandeling van vier weken, evenals bij een extra follow-up van vier weken. De belangrijkste parameters zijn onder meer de Symptom Severity Scale (SSS) en Functional Status Scale (FSS), handgreep- en knijpkracht, tweepuntsdiscriminatie (2PD), Modified Moberg pick-up test (MMPUT) en pijnbeoordeling (visueel analoog). schaal, VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevoelloosheid en tintelingen in het middenzenuwgebied van de hand.
  • nachtelijke paresthesie.
  • inductietest (teken van Tinel en test van Phalen) met een positieve bevinding.
  • wordt gedefinieerd als milde en matige CTS volgens zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS's).

Uitsluitingscriteria:

  • wordt gedefinieerd als ernstige CTS-symptomen.
  • momenteel zwanger bent of een secundaire beknellingsneuropathie heeft (bijvoorbeeld diabetes, inflammatoire artritis, hypothyreoïdie, eerder polstrauma).
  • cervicale radiculopathie of polyneuropathie.
  • voorgeschiedenis van carpaletunneldecompressiechirurgie.
  • injectie van corticosteroïden in de carpale tunnel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping (KT)-groep
Er werden drie voorgesneden KT I-stroken met een breedte van 5 cm gebruikt. De eerste strip wordt aangebracht met de pols van de proefpersoon in volledig uitgestrekte handpositie. Middelvinger en ringvinger door de gaten met de basis van de tape verankerd aan de knokkels, en vervolgens werd de tape aangebracht met een spanning van 15% -25% die de handpalm en de pols bedekte, en de rest van de tape zonder enige spanning van de handpalm en de pols. pols tot aan de onderarm. Hetzelfde proces wordt herhaald voor de tweede I-strip, die werd aangebracht vanaf de dorsale kant van de hand tot aan de pols terwijl de pols in een neerwaartse gebogen positie stond. De laatste strip werd met een spanning van 25%-35% op het carpale tunnelgebied aangebracht.
Ander: kinesiotaping (KT)
Andere namen:
  • transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Actieve vergelijker: groep voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS).
Een draagbare TENS-eenheid (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Taiwan) werd gebruikt en leverde een bifasische symmetrische golfvorm op met een continue frequentie van 100 Hz en een faseduur van 200 µsec. De intensiteit werd geleidelijk aangepast tot een sterk maar comfortabel niveau, zoals gerapporteerd door de proefpersoon. Twee elektroden werden op een afstand van 2 cm van elkaar geplaatst, respectievelijk bevestigd aan het carpale ligament van de aangedane zijde en aan het proximale uiteinde in de richting van de medianuszenuw.
Ander: kinesiotaping (KT)
Andere namen:
  • transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De SSS en FSS van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
Beoordeel de symptomen en de functionele status. De SSS-subschaal omvat 11 items die pijn, paresthesie, gevoelloosheid, zwakte, nachtelijke symptomen en de algehele functionele status beoordelen. De FSS-subschaal omvat 8 items die de handfunctie beoordelen tijdens gewone dagelijkse activiteiten. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1-5), van 1 (geen symptomen) tot 5 (de ergste symptomen) voor SSS, en van 1 (geen problemen) tot 5 (kan de activiteit helemaal niet uitvoeren) voor FSS. De totale SSS- en FSS-scores worden berekend als het gemiddelde van de scores voor respectievelijk 11 en 8 individuele items, zodat hoe hoger de behaalde score, hoe slechter de SSS of FSS.
pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
Handgreep en belangrijke knijpsterkten
Tijdsspanne: pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
De knijpkracht omvatte palmaire, drie-klauwplaat-, tip- en laterale knijpbewegingen.
pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
Tweepuntsdiscriminatie (2PD)
Tijdsspanne: pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
drempel voor sensorische waarneming van de huid. Hoe groter de waarde van afstand, hoe slechter het zintuiglijke vermogen.
pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
Gemodificeerde Moberg-pick-uptest (MMPUT)
Tijdsspanne: pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
handvaardigheid. Hoe korter de tijd, hoe behendiger de hand.
pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.
pijn meting. 100 mm rechte lijn, met 0 mm uiterst links en 100 mm uiterst rechts, 0 mm-posities Het is niet pijnlijk en 100 mm is uiterst pijnlijk.
pre-interventie, interventie van vier weken en follow-up van vier weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH103-REC3-072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren