Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебное вмешательство у пациентов с синдромом запястного канала (CTS)

17 июня 2024 г. обновлено: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Эффекты лечения чрескожной электрической стимуляции нервов и кинезио тейпирования на функции рук у пациентов с синдромом запястного канала

Целью этого исследования было изучение эффективности КТ по ​​сравнению с ТЭНС, сочетающей миофасциальное растяжение, при лечении CTS посредством клинической, функциональной оценки и сенсорных измерений.

Основная гипотеза. В группе КТ наблюдается более существенное улучшение захвата рук, облегчение боли, повышение проприоцептивной чувствительности и ловкости по сравнению с группой TENS. программа лечения,

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить эффективность программы лечения на дому, включающей кинезиотейпирование (КТ) или чрескожную электрическую стимуляцию нерва (ЧЭНС) у пациентов с синдромом запястного канала (CTS).

Методы:

Было зарегистрировано 30 участников с CTS в возрасте от 30 до 60 лет. Участники, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в одну из двух групп лечения: группу КТ и группу TENS. Участники не знали о методах лечения, используемых в другой группе.

Пациенты с CTS получали вышеупомянутое лечение по сравнению с надежными инструментами качественной и количественной оценки до и после 4-недельного лечения, а также при дополнительном 4-недельном наблюдении. Основные параметры включают шкалу тяжести симптомов (SSS) и шкалу функционального состояния (FSS), силу захвата руки и нажатия клавиш, двухточечную дискриминацию (2PD), модифицированный тест Моберга (MMPUT) и оценку боли (визуальный аналог). масштаб, ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 406040
        • China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • онемение и покалывание в области срединного нерва руки.
  • ночные парестезии.
  • индукционный тест (знак Тинеля и тест Фалена) показывает положительный результат.
  • определяется как легкий и умеренный CTS в соответствии с исследованиями нервной проводимости (NCS).

Критерий исключения:

  • определяются тяжелые симптомы СТС.
  • в настоящее время беременны или страдаете какой-либо вторичной невропатией (например, диабетом, воспалительным артритом, гипотиреозом, предыдущей травмой запястья).
  • шейная радикулопатия или полинейропатия.
  • предыдущая история декомпрессионной хирургии запястного канала.
  • инъекции кортикостероидов в запястный канал.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа кинезиотейпирования (КТ)
Использовались три предварительно нарезанные полоски КТ I шириной 5 см. Первую полоску наносят, когда запястье пациента находится в полностью вытянутом положении руки. Средний и безымянный пальцы через отверстия, прикрепив основание ленты к костяшкам пальцев, затем лента была наложена с натяжением 15%-25%, охватывая ладонь и запястье, а остальная часть ленты не была натянута со стороны костяшек пальцев. запястье до предплечья. Тот же процесс повторяется для второй I-полоски, которую накладывают от тыльной стороны руки до запястья, когда запястье находится в согнутом вниз положении. Последняя полоска была наложена на область запястного канала с натяжением 25-35%.
Другой: кинезио тейпирование (КТ)
Другие имена:
  • чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
Активный компаратор: Группа чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС)
Портативный аппарат ДЭНС (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Тайвань) использовался двухфазный симметричный сигнал с непрерывной частотой 100 Гц и длительностью фазы 200 мкс. Интенсивность постепенно доводилась до сильного, но комфортного уровня, как сообщил субъект. Два электрода располагали на расстоянии 2 см друг от друга и прикрепляли соответственно к запястной связке пораженной стороны и проксимальному концу по направлению срединного нерва.
Другой: кинезио тейпирование (КТ)
Другие имена:
  • чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SSS и FSS Бостонского опросника запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Оцените симптомы и функциональное состояние. Подшкала SSS включает 11 пунктов, оценивающих боль, парестезию, онемение, слабость, ночные симптомы и общий функциональный статус. Подшкала FSS включает 8 пунктов, оценивающих функцию рук во время повседневной деятельности. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (1-5): от 1 (нет симптомов) до 5 (наихудшие симптомы) для ССС и от 1 (нет затруднений) до 5 (невозможно выполнить действие вообще) для ФСС. Общие баллы SSS и FSS рассчитываются как средние баллы по 11 и 8 отдельным пунктам соответственно, так что чем выше полученный балл, тем хуже SSS или FSS.
до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Рукоятка и сила нажатия клавиш
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Сила защемления включала ладонное, трехкулачковое зажимание, кончиковое и боковое защемление.
до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Двухточечная дискриминация (2PD)
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
порог кожного сенсорного восприятия. Чем больше значение расстояния, тем хуже сенсорные способности.
до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Модифицированный тест на срабатывание Моберга (MMPUT)
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
ловкость рук. Чем короче время, тем больше ловкости рука.
до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.
измерение боли. Прямая линия 100 мм, с 0 мм в крайнем левом углу и 100 мм в крайнем правом, позициях 0 мм. Это не больно, а 100 мм крайне болезненно.
до вмешательства, 4-недельное вмешательство и 4-недельное последующее наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH103-REC3-072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться