Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsintervention af patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)

17. juni 2024 opdateret af: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Behandlingseffekter af transkutan elektrisk nervestimulation og kinesio-taping på håndfunktioner for patienter med karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​KT versus TENS ved at kombinere selv-myofascial strækning i behandling af CTS gennem klinisk, funktionel vurdering og sensoriske målinger.

Primær hypotese KT-gruppen har en mere væsentlig forbedring i håndgreb, smertelindring, øget proprioceptiv følsomhed og fingerfærdighed sammenlignet med TENS-gruppen. behandlingsprogram,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​et hjemmebaseret behandlingsprogram, der involverer Kinesio taping (KT) eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) blandt patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Metoder:

30 deltagere med CTS blev tilmeldt, aldersgruppe, 30 til 60 år. Deltagerne, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i en af ​​to behandlingsgrupper: KT-gruppen og TENS-gruppen. Deltagerne blev blindet for de behandlinger, der blev brugt i den anden gruppe.

Patienter med CTS modtog førnævnte behandlinger sammenlignet med pålidelige kvalitative og kvantitative evalueringsværktøjer før og efter 4-ugers behandling, samt ved en yderligere 4-ugers opfølgning. De vigtigste parametre omfatter Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS), håndgreb og vigtige klemstyrker, to-punkts diskrimination (2PD), Modified Moberg pick-up test (MMPUT) og smertevurdering (visuel analog) skala, VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • følelsesløshed og prikken i håndens medianusnerveterritorium.
  • natlig paræstesi.
  • induktionstest (Tinels tegn og Phalens test) viser et positivt fund.,
  • defineres som mild og moderat CTS ifølge nerveledningsundersøgelser (NCS).

Ekskluderingskriterier:

  • er defineret alvorlige CTS-symptomer.
  • er i øjeblikket gravid eller har en sekundær indeslutningsneuropati (f.eks. diabetes, inflammatorisk arthritis, hypothyroidisme, tidligere håndledstraumer).
  • cervikal radikulopati eller polyneuropati.
  • tidligere historie med karpaltunnel-dekompressionskirurgi.
  • kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesio taping (KT) gruppe
Der blev brugt tre forskårne KT I-strimler med en bredde på 5 cm. Den første strimmel påføres med motivets håndled i fuldt udstrakt håndposition. Lang- og ringfinger gennem hullerne med bunden af ​​tapen forankret til knoerne, og derefter blev tapen påført med 15%-25% spænding, der dækkede håndfladen og håndleddet, og resten af ​​tapen uden nogen spænding fra håndleddet op til underarmen. Den samme proces gentages for den anden I-strip, som blev påført fra håndryggen til håndleddet, mens håndleddet blev bøjet nedad. Den endelige strimmel blev påført på karpaltunnelområdet med 25%-35% spænding.
Andet: kinesio taping (KT)
Andre navne:
  • transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Aktiv komparator: gruppen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS).
En bærbar TENS-enhed (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Taiwan) blev brugt og leverede en bi-fasisk symmetrisk bølgeform ved en kontinuerlig frekvens på 100 Hz og fasevarighed på 200 µsek. Intensiteten blev gradvist justeret op til et stærkt, men behageligt l-niveau, som rapporteret af forsøgspersonen. To elektroder blev placeret 2 cm fra hinanden, henholdsvis fastgjort til det karpale ligament på den berørte side og den proksimale ende i retning af medianusnerven.
Andet: kinesio taping (KT)
Andre navne:
  • transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSS og FSS i Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
Vurder symptomer og funktionel status. SSS-underskalaen omfatter 11 punkter, der vurderer smerte, paræstesi, følelsesløshed, svaghed, natlige symptomer og overordnet funktionsstatus. FSS-underskalaen omfatter 8 punkter, der vurderer håndfunktionen under almindelige daglige aktiviteter. Hvert element scores på en 5-trins skala (1-5), fra 1 (ingen symptomer) til 5 (de værste symptomer) for SSS, og fra 1 (ingen sværhedsgrad) til 5 (kan slet ikke udføre aktiviteten) for FSS. De overordnede SSS- og FSS-scorer beregnes som gennemsnittet af scorerne for henholdsvis 11 og 8 individuelle elementer, således at jo højere score opnået, jo dårligere SSS eller FSS.
præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
Håndgreb og vigtige klemstyrker
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
klemstyrke inkluderede palmar, tre-kæbepatron, spids og sideklem.
præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
To-punkts diskrimination (2PD)
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
kutan sensorisk perceptionstærskel. Jo større afstandsværdien er, jo dårligere er sanseevnen.
præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
Modificeret Moberg pick-up test (MMPUT)
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
håndfærdighed. Jo kortere tid, jo mere behændighed er hånden.
præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.
smertemåling. 100 mm lige linje, med 0 mm yderst til venstre og 100 mm yderst til højre, 0 mm positioner Det er ikke smertefuldt, og 100 mm er ekstremt smertefuldt.
præ-intervention, 4-ugers intervention og 4-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH103-REC3-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med kinesio taping (KT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner