- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06464809
Intervention thérapeutique des patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS)
Effets du traitement de la stimulation nerveuse électrique transcutanée et du Kinesio Taping sur les fonctions de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du KT par rapport au TENS combinant l'étirement auto-myofascial dans le traitement du CTS par une évaluation clinique, fonctionnelle et des mesures sensorielles.
Hypothèse principale Le groupe KT présente une amélioration plus substantielle de la préhension de la main, du soulagement de la douleur, de l'amélioration de la sensibilité proprioceptive et de la dextérité par rapport au groupe TENS. programme de traitement,
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer l'efficacité d'un programme de traitement à domicile impliquant du Kinesio taping (KT) ou une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS).
Méthodes :
30 participants atteints de CTS ont été inscrits, tranche d'âge de 30 à 60 ans. Les participants répondant aux critères d'inclusion ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : le groupe KT et le groupe TENS. Les participants ne connaissaient pas les traitements utilisés dans l’autre groupe.
Les patients atteints de CTS ont reçu les traitements susmentionnés par rapport à des outils d'évaluation qualitative et quantitative fiables avant et après un traitement de 4 semaines, ainsi qu'au cours d'un suivi supplémentaire de 4 semaines. Les principaux paramètres comprennent l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS), les forces de préhension et de pincement des touches, la discrimination en deux points (2PD), le test de détection de Moberg modifié (MMPUT) et l'évaluation de la douleur (analogue visuel). échelle, EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406040
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- engourdissement et picotements dans le territoire nerveux médian de la main.
- paresthésies nocturnes.
- test d'induction (signe de Tinel et test de Phalen) montrant un résultat positif.,
- est défini comme un SCC léger à modéré selon les études de conduction nerveuse (NCS).
Critère d'exclusion:
- est défini comme des symptômes graves du SCC.
- êtes actuellement enceinte ou souffrez d'une neuropathie de piégeage secondaire (par exemple, diabète, arthrite inflammatoire, hypothyroïdie, traumatisme antérieur du poignet).
- radiculopathie cervicale ou polyneuropathie.
- antécédents de chirurgie de décompression du canal carpien.
- injection de corticostéroïdes dans le canal carpien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Kinesio Taping (KT)
Trois bandes KT I prédécoupées d'une largeur de 5 cm ont été utilisées.
La première bande est appliquée avec le poignet du sujet en position de main complètement étendue.
Le majeur et l'annulaire à travers les trous avec la base du ruban ancrée aux jointures, puis le ruban a été appliqué avec une tension de 15 % à 25 % couvrant la paume et le poignet, et le reste du ruban sans aucune tension du poignet jusqu'à l'avant-bras.
Le même processus est répété pour la deuxième bande I, qui a été appliquée du dos de la main au poignet tandis que le poignet était en position fléchie vers le bas.
La bande finale a été appliquée sur la région du canal carpien avec une tension de 25 à 35 %.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Un appareil TENS portable (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Taiwan) a été utilisé et a délivré une forme d'onde symétrique biphasique à une fréquence continue de 100 Hz et une durée de phase de 200 µsec.
L'intensité a été progressivement ajustée jusqu'à un niveau de l fort mais confortable, comme l'a rapporté le sujet.
Deux électrodes ont été placées à 2 cm l'une de l'autre, respectivement fixées au ligament carpien du côté affecté et à l'extrémité proximale dans la direction du nerf médian.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le SSS et le FSS du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Délai: pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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Évaluer les symptômes et l’état fonctionnel.
La sous-échelle SSS comprend 11 éléments évaluant la douleur, les paresthésies, l'engourdissement, la faiblesse, les symptômes nocturnes et l'état fonctionnel global.
La sous-échelle FSS comprend 8 éléments évaluant la fonction de la main lors des activités quotidiennes courantes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points (1 à 5), de 1 (aucun symptôme) à 5 (les pires symptômes) pour le SSS, et de 1 (aucune difficulté) à 5 (impossible d'effectuer l'activité du tout) pour FSS.
Les scores globaux SSS et FSS sont calculés comme la moyenne des scores pour 11 et 8 items individuels respectivement, de sorte que plus le score obtenu est élevé, plus le SSS ou le FSS est mauvais.
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pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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Forces de préhension et de pincement des touches
Délai: pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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La force de pincement comprenait les pincements palmaires, à trois mors, de pointe et latéraux.
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pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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Discrimination à deux points (2PD)
Délai: pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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seuil de perception sensorielle cutanée.
Plus la valeur de la distance est grande, plus la capacité sensorielle est mauvaise.
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pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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Test de détection Moberg modifié (MMPUT)
Délai: pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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dextérité de la main.
Plus le temps est court, plus la main est dextérité.
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pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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mesure de la douleur.
Ligne droite de 100 mm, avec 0 mm à l'extrême gauche et 100 mm à l'extrême droite, positions 0 mm Ce n'est pas douloureux et 100 mm est extrêmement douloureux.
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pré-intervention, intervention de 4 semaines et suivi de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH103-REC3-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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