腕管综合症（CTS）患者的治疗干预
2024年6月17日 更新者：Wei-Hsien Hong、China Medical University Hospital
经皮神经电刺激联合肌内效贴对腕管综合征患者手部功能的治疗效果
本研究的目的是通过临床、功能评估和感觉测量来研究 KT 与 TENS 结合自我肌筋膜拉伸治疗 CTS 的有效性。
主要假设 与 TENS 组相比，KT 组在握力、疼痛缓解、增强本体感觉敏感性和灵活性方面有更实质性的改善。 治疗方案，
研究概览
详细说明
目的：比较肌内效贴布 (KT) 或经皮神经电刺激 (TENS) 家庭治疗方案对腕管综合征 (CTS) 患者的有效性。
方法：
招募了 30 名患有 CTS 的参与者，年龄范围为 30 至 60 岁。 符合纳入标准的参与者被随机分为两个治疗组之一：KT 组和 TENS 组。 参与者对另一组使用的治疗方法不知情。
CTS患者接受上述治疗后，在4周治疗前后以及额外4周随访时，与可靠的定性和定量评估工具进行比较。 主要参数包括症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS）、握力和关键捏力、两点辨别（2PD）、改良莫伯格拾取测试（MMPUT）和疼痛评估（视觉模拟）量表、VAS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、406040
- China Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 手的正中神经区域麻木和刺痛。
- 夜间感觉异常。
- 感应试验（Tinel 氏征和 Phalen 氏试验）显示阳性结果。
- 根据神经传导研究 (NCS)，CTS 被定义为轻度和中度 CTS。
排除标准：
- 定义为严重的 CTS 症状。
- 目前已怀孕或患有任何继发性卡压性神经病（例如糖尿病、炎性关节炎、甲状腺功能减退症、既往手腕外伤）。
- 颈神经根病或多发性神经病。
- 既往有腕管减压手术史。
- 将皮质类固醇注射到腕管中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌内效贴布 (KT) 集团
使用三个宽度为 5 cm 的预切 KT I 条。
第一个条带是在受试者的手腕处于完全伸展的位置时应用的。
中指和无名指穿过孔，将胶带的底部固定在指关节上，然后将胶带以 15%-25% 的张力覆盖手掌和手腕，胶带的其余部分没有任何张力。手腕至前臂。
对第二个工字带重复相同的过程，将其从手背施加到手腕，同时手腕处于向下弯曲的位置。
最终的条带以 25%-35% 的张力施加到腕管区域。
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其他名称：
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有源比较器：经皮神经电刺激（TENS）组
便携式 TENS 装置（Gem-Stim，Gemore Technology Co., LTD.
台湾）被使用，并以 100 Hz 的连续频率和 200 µs 的相位持续时间提供双相对称波形。
正如受试者所报告的，强度逐渐调整到强烈但舒适的 l 水平。
两电极相距2 cm，沿正中神经方向分别贴于患侧腕韧带及近端。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷 (BCTQ) 的 SSS 和 FSS
大体时间：干预前、4周干预和4周随访。
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评估症状和功能状态。
SSS分量表包括11个项目，评估疼痛、感觉异常、麻木、虚弱、夜间症状和整体功能状态。
FSS 分量表包括评估日常活动中手部功能的 8 个项目。
每个项目均按 5 分制 (1-5) 评分，SSS 为 1（无症状）至 5（最严重症状），SSS 为 1（无困难）至 5（根本无法执行该活动）。 FSS。
总体SSS和FSS分数分别计算为11个和8个单独项目的分数平均值，因此获得的分数越高，SSS或FSS越差。
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干预前、4周干预和4周随访。
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握力和关键捏力
大体时间：干预前、4周干预和4周随访。
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捏力包括手掌、三爪卡盘、尖端和侧向捏力。
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干预前、4周干预和4周随访。
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两点辨别 (2PD)
大体时间：干预前、4周干预和4周随访。
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皮肤感觉阈值。
距离值越大，感觉能力越差。
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干预前、4周干预和4周随访。
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改进的莫伯格拾取测试 (MMPUT)
大体时间：干预前、4周干预和4周随访。
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手的灵巧性。
时间越短，手就越灵巧。
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干预前、4周干预和4周随访。
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：干预前、4周干预和4周随访。
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疼痛测量。
100毫米的直线，最左边是0毫米，最右边是100毫米，0毫米位置不痛，100毫米则极其痛苦。
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干预前、4周干预和4周随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei-Hsien Hong, PhD、China Medical University, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月24日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2015年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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