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Behandlungsintervention von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS)

17. Juni 2024 aktualisiert von: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Behandlungseffekte der transkutanen elektrischen Nervenstimulation und des Kinesio-Tapings auf die Handfunktionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von KT im Vergleich zu TENS zu untersuchen, wobei selbst-myofasziale Dehnung bei der Behandlung von CTS durch klinische, funktionelle Beurteilung und sensorische Messungen kombiniert wurde.

Primäre Hypothese Die KT-Gruppe weist im Vergleich zur TENS-Gruppe eine deutlichere Verbesserung des Handgriffs, der Schmerzlinderung und der Verbesserung der propriozeptiven Sensibilität und Geschicklichkeit auf. Behandlungsprogramm,

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit eines häuslichen Behandlungsprogramms mit Kinesio-Taping (KT) oder transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS).

Methoden:

Es wurden 30 Teilnehmer mit CTS im Alter zwischen 30 und 60 Jahren eingeschrieben. Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: der KT-Gruppe und der TENS-Gruppe. Die Teilnehmer waren gegenüber den in der anderen Gruppe verwendeten Behandlungen blind.

Patienten mit CTS erhielten die oben genannten Behandlungen im Vergleich zu zuverlässigen qualitativen und quantitativen Bewertungsinstrumenten vor und nach der 4-wöchigen Behandlung sowie bei einer weiteren 4-wöchigen Nachuntersuchung. Zu den Hauptparametern gehören die Symptom Severity Scale (SSS) und die Functional Status Scale (FSS), Handgriff- und Tastendruckstärken, Zweipunktunterscheidung (2PD), Modified Moberg Pick-up Test (MMPUT) und Schmerzbeurteilung (visuell analog). Skala, VAS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taubheitsgefühl und Kribbeln im Bereich des Nervus medianus der Hand.
  • nächtliche Parästhesien.
  • Induktionstest (Tinel-Zeichen und Phalen-Test) mit positivem Befund.
  • wird laut Nervenleitungsstudien (NCS) als leichtes und mittelschweres CTS definiert.

Ausschlusskriterien:

  • ist definiert als schwere CTS-Symptome.
  • Sie sind derzeit schwanger oder leiden an einer sekundären Einklemmungsneuropathie (z. B. Diabetes, entzündliche Arthritis, Hypothyreose, früheres Handgelenktrauma).
  • zervikale Radikulopathie oder Polyneuropathie.
  • Vorgeschichte von Karpaltunnel-Dekompressionsoperationen.
  • Kortikosteroid-Injektion in den Karpaltunnel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping (KT)-Gruppe
Es wurden drei vorgeschnittene KT I-Streifen mit einer Breite von 5 cm verwendet. Der erste Streifen wird mit dem Handgelenk der Testperson in vollständig ausgestreckter Handposition aufgetragen. Mittel- und Ringfinger durch die Löcher geführt, wobei die Basis des Bandes an den Knöcheln verankert war, und dann wurde das Band mit 15–25 % Spannung auf die Handfläche und das Handgelenk aufgetragen, und der Rest des Bandes wurde ohne jegliche Spannung von der Handfläche und dem Handgelenk abgedeckt Handgelenk bis zum Unterarm. Der gleiche Vorgang wird für den zweiten I-Strip wiederholt, der vom Handrücken bis zum Handgelenk angelegt wurde, während sich das Handgelenk in einer nach unten gebeugten Position befand. Der letzte Streifen wurde mit 25–35 % Spannung auf den Karpaltunnelbereich aufgebracht.
Sonstiges: Kinesio-Taping (KT)
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Aktiver Komparator: Gruppe für transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS).
Ein tragbares TENS-Gerät (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Taiwan) wurde verwendet und lieferte eine zweiphasige symmetrische Wellenform mit einer kontinuierlichen Frequenz von 100 Hz und einer Phasendauer von 200 µs. Die Intensität wurde schrittweise bis zu einem starken, aber angenehmen L-Wert angepasst, wie von der Testperson angegeben. Zwei Elektroden wurden im Abstand von 2 cm angebracht und jeweils am Handwurzelband der betroffenen Seite und am proximalen Ende entlang der Richtung des Nervus medianus befestigt.
Sonstiges: Kinesio-Taping (KT)
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das SSS und FSS des Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Zeitfenster: Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Beurteilen Sie Symptome und Funktionsstatus. Die SSS-Subskala umfasst 11 Items zur Beurteilung von Schmerzen, Parästhesien, Taubheitsgefühl, Schwäche, nächtlichen Symptomen und dem allgemeinen Funktionsstatus. Die FSS-Subskala umfasst 8 Items zur Beurteilung der Handfunktion bei alltäglichen Aktivitäten. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet, von 1 (keine Symptome) bis 5 (die schlimmsten Symptome) für SSS und von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen). FSS. Die gesamten SSS- und FSS-Scores werden als Mittelwert der Scores für 11 bzw. 8 Einzelelemente berechnet. Je höher der erzielte Score, desto schlechter ist der SSS bzw. FSS.
Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Handgriff- und Tastenklemmstärken
Zeitfenster: Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Zu den Klemmkräften gehörten Palmar-, Dreibacken-, Spitzen- und seitliche Klemmkräfte.
Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Zweipunktdiskriminierung (2PD)
Zeitfenster: Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
kutane Sinneswahrnehmungsschwelle. Je größer der Abstandswert ist, desto schlechter ist die sensorische Fähigkeit.
Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Modifizierter Moberg-Pickup-Test (MMPUT)
Zeitfenster: Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Handgeschicklichkeit. Je kürzer die Zeit, desto mehr Geschicklichkeit hat die Hand.
Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.
Schmerzmessung. 100 mm gerade Linie, mit 0 mm ganz links und 100 mm ganz rechts, 0 mm-Positionen Es ist nicht schmerzhaft und 100 mm sind extrem schmerzhaft.
Vorintervention, 4-wöchige Intervention und 4-wöchiges Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH103-REC3-072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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