Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja terapeutyczna u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Wpływ leczenia przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i kinesiotapingu na funkcje dłoni u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Celem tego badania było zbadanie skuteczności KT w porównaniu z TENS łączącymi rozciąganie mięśniowo-powięziowe w leczeniu CTS poprzez ocenę kliniczną, funkcjonalną i pomiary sensoryczne.

Hipoteza pierwotna W grupie KT zaobserwowano bardziej znaczącą poprawę uścisku dłoni, złagodzenie bólu, zwiększenie wrażliwości proprioceptywnej i zręczność w porównaniu z grupą TENS. program leczenia,

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie skuteczności domowego programu leczenia obejmującego kinesiotaping (KT) lub przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS).

Metody:

Do badania zakwalifikowano 30 uczestników z CTS w wieku od 30 do 60 lat. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: grupy KT i grupy TENS. Uczestnicy byli zaślepieni na temat metod leczenia stosowanych w drugiej grupie.

Pacjenci z CTS otrzymali wyżej wymienione leczenie w porównaniu z wiarygodnymi narzędziami oceny jakościowej i ilościowej przed i po 4-tygodniowym leczeniu, a także podczas dodatkowej 4-tygodniowej obserwacji. Główne parametry obejmują Skalę Nasilenia Objawów (SSS) i Skalę Stanu Funkcjonalnego (FSS), siłę uścisku dłoni i kluczowego uszczypnięcia, dyskryminację dwupunktową (2PD), zmodyfikowany test wyczuwalności Moberga (MMPUT) i ocenę bólu (wizualnie analogowy skala, VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 406040
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • drętwienie i mrowienie w obszarze nerwu pośrodkowego dłoni.
  • nocne parestezje.
  • test indukcyjny (objaw Tinela i test Phalena) wykazujący wynik pozytywny.,
  • zgodnie z badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) definiuje się jako łagodny i umiarkowany CTS.

Kryteria wyłączenia:

  • definiuje się ciężkie objawy CTS.
  • jeśli jesteś w ciąży lub cierpisz na wtórną neuropatię uciskową (np. cukrzycę, zapalenie stawów, niedoczynność tarczycy, przebyty uraz nadgarstka).
  • radikulopatia szyjna lub polineuropatia.
  • poprzednia historia operacji dekompresyjnej cieśni nadgarstka.
  • wstrzyknięcie kortykosteroidu do kanału nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kinesiotapingu (KT).
Zastosowano trzy wstępnie przycięte paski KT I o szerokości 5 cm. Pierwszy pasek nakłada się, gdy nadgarstek pacjenta jest w pozycji całkowicie wyciągniętej. Palce środkowe i serdeczne przez otwory z podstawą taśmy zakotwiczoną w kostkach, a następnie przyłożono taśmę z napięciem 15%-25% pokrywając dłoń i nadgarstek, a pozostałą część taśmy bez naprężenia od strony nadgarstek aż do przedramienia. Ten sam proces powtarza się w przypadku drugiego paska I, który nakłada się od grzbietu dłoni do nadgarstka, gdy nadgarstek znajduje się w pozycji zgiętej w dół. Ostatni pasek nałożono na obszar cieśni nadgarstka z napięciem 25%-35%.
Inny: kinesiotaping (KT)
Inne nazwy:
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Aktywny komparator: grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).
Przenośne urządzenie TENS (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Tajwan) i dostarczył dwufazowy symetryczny kształt fali o częstotliwości ciągłej 100 Hz i czasie trwania fazy 200 µs. Intensywność stopniowo dostosowywano do silnego, ale komfortowego poziomu l, jak zgłaszał badany. Dwie elektrody umieszczono w odległości 2 cm od siebie, odpowiednio przymocowane do więzadła nadgarstka strony chorej i końca bliższego wzdłuż kierunku nerwu pośrodkowego.
Inny: kinesiotaping (KT)
Inne nazwy:
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SSS i FSS kwestionariusza bostońskiego cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
Oceń objawy i stan funkcjonalny. Podskala SSS składa się z 11 pozycji oceniających ból, parestezje, drętwienie, osłabienie, objawy nocne i ogólny stan funkcjonalny. Podskala FSS składa się z 8 pozycji oceniających funkcję ręki podczas wykonywania codziennych czynności. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali (1-5), od 1 (brak objawów) do 5 (najgorsze objawy) w przypadku SSS i od 1 (brak trudności) do 5 (w ogóle nie można wykonać danej czynności) FSS. Ogólne wyniki SSS i FSS oblicza się jako średnią wyników odpowiednio dla 11 i 8 poszczególnych pozycji, przy czym im wyższy uzyskany wynik, tym gorszy SSS lub FSS.
interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
Ścisk dłoni i mocne ściskanie
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
siła ściskająca obejmowała ściskanie dłoniowe, trójszczękowe, czubkowe i boczne.
interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
Dyskryminacja dwupunktowa (2PD)
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
próg percepcji sensorycznej skóry. Im większa wartość odległości, tym gorsza zdolność sensoryczna.
interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
Zmodyfikowany test odbioru Moberga (MMPUT)
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
zręczność rąk. Im krótszy czas, tym większa zręczność ręki.
interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.
pomiar bólu. Linia prosta 100 mm, z 0 mm po lewej stronie i 100 mm po prawej stronie, pozycje 0 mm. Nie jest to bolesne, a 100 mm jest niezwykle bolesne.
interwencja przedinterwencyjna, interwencja 4-tygodniowa i obserwacja 4-tygodniowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH103-REC3-072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na kinesiotaping (KT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj