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Intervenção terapêutica de pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC)

17 de junho de 2024 atualizado por: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Efeitos do tratamento da estimulação elétrica nervosa transcutânea e Kinesio Taping nas funções manuais para pacientes com síndrome do túnel do carpo

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do KT versus TENS combinando alongamento automiofascial no tratamento da STC por meio de avaliação clínica, funcional e medidas sensoriais.

Hipótese primária O grupo KT tem uma melhora mais substancial na preensão manual, no alívio da dor, melhorando a sensibilidade proprioceptiva e a destreza em comparação com o grupo TENS. programa de tratamento,

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar a eficácia de um programa de tratamento domiciliar envolvendo Kinesio taping (KT) ou estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC).

Métodos:

Foram inscritos 30 participantes com STC, faixa etária de 30 a 60 anos. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizados em um dos dois grupos de tratamento: grupo KT e grupo TENS. Os participantes desconheciam os tratamentos utilizados no outro grupo.

Pacientes com STC receberam os tratamentos mencionados acima, em comparação com ferramentas confiáveis ​​de avaliação qualitativa e quantitativa, antes e depois do tratamento de 4 semanas, bem como em um acompanhamento adicional de 4 semanas. Os principais parâmetros incluem a Escala de Gravidade de Sintomas (SSS) e Escala de Status Funcional (FSS), força de preensão manual e pinça de tecla, discriminação de dois pontos (2PD), teste de captação de Moberg modificado (MMPUT) e avaliação da dor (visual analógico escala, VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dormência e formigamento no território do nervo mediano da mão.
  • parestesia noturna.
  • teste de indução (sinal de Tinel e teste de Phalen) mostrando resultado positivo.,
  • é definida como STC leve e moderada de acordo com estudos de condução nervosa (NCSs).

Critério de exclusão:

  • é definido como sintomas graves de STC.
  • estão grávidas ou têm qualquer neuropatia por aprisionamento secundária (por exemplo, diabetes, artrite inflamatória, hipotireoidismo, trauma anterior no punho).
  • radiculopatia cervical ou polineuropatia.
  • história prévia de cirurgia de descompressão do túnel do carpo.
  • injeção de corticosteróide no túnel do carpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de gravação Kinesio (KT)
Foram utilizadas três tiras KT I pré-cortadas com largura de 5 cm. A primeira tira é aplicada com o pulso do sujeito em posição de mão totalmente estendida. Os dedos médio e anular através dos orifícios com a base da fita ancorada nas juntas e, em seguida, a fita foi aplicada com tensão de 15% a 25% cobrindo a palma e o pulso, e o restante da fita sem qualquer tensão do pulso até o antebraço. O mesmo processo é repetido para a segunda tira I, que foi aplicada do dorso da mão ao punho enquanto o punho estava flexionado para baixo. A tira final foi aplicada na região do túnel do carpo com tensão de 25% a 35%.
Outro: Kinesio Taping (KT)
Outros nomes:
  • estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Comparador Ativo: grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Uma unidade portátil TENS (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Taiwan) foi utilizado e forneceu uma forma de onda simétrica bifásica a uma frequência contínua de 100 Hz e duração de fase de 200 µseg. A intensidade foi gradualmente ajustada até um nível forte, mas confortável, conforme relatado pelo sujeito. Dois eletrodos foram colocados separados por 2 cm, respectivamente fixados ao ligamento do carpo do lado afetado e à extremidade proximal ao longo da direção do nervo mediano.
Outro: Kinesio Taping (KT)
Outros nomes:
  • estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O SSS e FSS do Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Prazo: pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
Avalie os sintomas e o estado funcional. A subescala SSS inclui 11 itens que avaliam dor, parestesia, dormência, fraqueza, sintomas noturnos e estado funcional geral. A subescala FSS inclui 8 itens que avaliam a função da mão durante atividades diárias comuns. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos (1-5), de 1 (sem sintomas) a 5 (piores sintomas) para SSS, e de 1 (sem dificuldade) a 5 (não consegue realizar a atividade de forma alguma) para FSS. As pontuações globais do SSS e da FSS são calculadas como a média das pontuações de 11 e 8 itens individuais respetivamente, de forma que quanto maior for a pontuação obtida, pior será o SSS ou o FSS.
pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
Aperto manual e força de aperto das teclas
Prazo: pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
a força de pinça incluiu pinças palmar, mandril de três mandíbulas, ponta e pinças laterais.
pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
Discriminação de dois pontos (2PD)
Prazo: pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
limiar de percepção sensorial cutânea. Quanto maior o valor da distância, pior é a capacidade sensorial.
pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
Teste de captação de Moberg modificado (MMPUT)
Prazo: pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
destreza manual. Quanto menor o tempo, maior a destreza da mão.
pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
A escala visual analógica (VAS)
Prazo: pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.
medição da dor. Linha reta de 100 mm, com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita, posições de 0 mm Não é doloroso e 100 mm é extremamente doloroso.
pré-intervenção, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH103-REC3-072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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