Behandlingsintervention av patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)
Behandlingseffekter av transkutan elektrisk nervstimulering och kinesiotejpning på handfunktioner för patienter med karpaltunnelsyndrom
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av KT kontra TENS som kombinerar självmyofascial stretching vid behandling av CTS genom klinisk, funktionell bedömning och sensoriska mätningar.
Primär hypotes KT-gruppen har en mer påtaglig förbättring i handgrepp, smärtlindring, förbättrad proprioceptiv känslighet och skicklighet jämfört med TENS-gruppen. behandlingsprogram,
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att jämföra effektiviteten av ett hembaserat behandlingsprogram som involverar kinesiotejpning (KT) eller transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) bland patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Metoder:
30 deltagare med CTS var inskrivna, åldersintervall, 30 till 60 år. Deltagarna som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades till en av två behandlingsgrupper: KT-grupp och TENS-grupp. Deltagarna var blinda för de behandlingar som användes i den andra gruppen.
Patienter med CTS fick ovannämnda behandlingar jämfört med tillförlitliga kvalitativa och kvantitativa utvärderingsverktyg före och efter 4 veckors behandling, samt vid ytterligare 4 veckors uppföljning. Huvudparametrarna inkluderar Symptom Severity Scale (SSS) och Functional Status Scale (FSS), handgrepp och viktiga nypstyrkor, tvåpunktsdiskriminering (2PD), Modified Moberg pick-up test (MMPUT) och smärtbedömning (visuell analog skala, VAS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- domningar och stickningar i handens medianus nervterritorium.
- nattlig parestesi.
- induktionstest (Tinels tecken och Phalens test) som visar ett positivt fynd.,
- definieras som mild och måttlig CTS enligt nervledningsstudier (NCS).
Exklusions kriterier:
- definieras allvarliga CTS-symtom.
- är för närvarande gravid eller har någon sekundär infångningsneuropati (t.ex. diabetes, inflammatorisk artrit, hypotyreos, tidigare handledstrauma).
- cervikal radikulopati eller polyneuropati.
- tidigare historia av karpaltunneldekompressionskirurgi.
- kortikosteroidinjektion i karpaltunneln.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesio taping (KT) grupp
Tre förskurna KT I-remsor med en bredd av 5 cm användes.
Den första remsan appliceras med motivets handled i helt utsträckt handposition.
Lång- och ringfingret genom hålen med tejpens bas förankrad till knogarna, och sedan applicerades tejpen med 15%-25% spänning som täckte handflatan och handleden, och resten av tejpen utan någon spänning från handleden upp till underarmen.
Samma process upprepas för den andra I-remsan, som applicerades från handens rygg till handleden medan handleden är i en nedåtböjd position.
Den sista remsan applicerades på karpaltunnelområdet med 25%-35% spänning.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).
En bärbar TENS-enhet (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Taiwan) användes och levererade en bifasisk symmetrisk vågform vid en kontinuerlig frekvens av 100 Hz och faslängd på 200 µs.
Intensiteten justerades gradvis upp till en stark men bekväm l-nivå, enligt uppgift från försökspersonen.
Två elektroder placerades 2 cm från varandra, respektive fästa vid karpalligamentet på den drabbade sidan och den proximala änden längs med medianusnervens riktning.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSS och FSS för Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
Bedöm symtom och funktionsstatus.
SSS-subskalan inkluderar 11 punkter som bedömer smärta, parestesi, domningar, svaghet, nattliga symtom och övergripande funktionsstatus.
FSS-underskalan innehåller 8 punkter som bedömer handens funktion under vanliga dagliga aktiviteter.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala (1-5), från 1 (inga symtom) till 5 (de värsta symtomen) för SSS, och från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte utföra aktiviteten alls) för FSS.
De totala SSS- och FSS-poängen beräknas som medelvärdet av poängen för 11 respektive 8 individuella poster, så att ju högre poäng som erhålls, desto sämre är SSS eller FSS.
|
före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
|
Handgrepp och viktiga nypstyrkor
Tidsram: före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
nypstyrka inkluderade palmar, tre-käkchuck, spets och sidonypar.
|
före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
|
Tvåpunktsdiskriminering (2PD)
Tidsram: före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
kutan sensorisk perceptionströskel.
Ju större avståndsvärde, desto sämre känselförmåga.
|
före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
|
Modifierat Moberg pick-up test (MMPUT)
Tidsram: före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
handskicklighet.
Ju kortare tid, desto mer skicklighet är handen.
|
före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
|
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
smärtmätning.
100 mm rak linje, med 0 mm längst till vänster och 100 mm längst till höger, 0 mm lägen Det är inte smärtsamt, och 100 mm är extremt smärtsamt.
|
före intervention, 4 veckors intervention och 4 veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH103-REC3-072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .