Behandlingsintervensjon av pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS)
Behandlingseffekter av transkutan elektrisk nervestimulering og kinesio-taping på håndfunksjoner for pasienter med karpaltunnelsyndrom
Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av KT versus TENS ved å kombinere selv-myofascial strekking i behandling av CTS gjennom klinisk, funksjonell vurdering og sensoriske målinger.
Primær hypotese KT-gruppen har en mer betydelig forbedring i håndgrep, smertelindring, forsterket proprioseptiv sensitivitet og fingerferdighet sammenlignet med TENS-gruppen. behandlingsprogram,
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten til et hjemmebasert behandlingsprogram som involverer kinesiotaping (KT) eller transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blant pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Metoder:
30 deltakere med CTS ble påmeldt, aldersgruppe, 30 til 60 år. Deltakerne som oppfylte inklusjonskriteriene ble randomisert i en av to behandlingsgrupper: KT-gruppe og TENS-gruppe. Deltakerne ble blindet for behandlingene som ble brukt i den andre gruppen.
Pasienter med CTS fikk nevnte behandlinger sammenlignet med pålitelige kvalitative og kvantitative evalueringsverktøy før og etter 4-ukers behandling, samt ved ytterligere 4-ukers oppfølging. Hovedparametrene inkluderer Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS), håndgrep og viktige klypestyrker, to-punkts diskriminering (2PD), Modifisert Moberg pick-up test (MMPUT) og smertevurdering (visuell analog) skala, VAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nummenhet og prikking i mediannerveterritoriet i hånden.
- nattlige parestesi.
- induksjonstest (Tinels tegn og Phalens test) som viser et positivt funn.,
- er definert som mild og moderat CTS i henhold til nerveledningsstudier (NCS).
Ekskluderingskriterier:
- er definert alvorlige CTS-symptomer.
- er for øyeblikket gravid eller har en sekundær innfangningsnevropati (f.eks. diabetes, inflammatorisk leddgikt, hypotyreose, tidligere håndleddstraumer).
- cervikal radikulopati eller polynevropati.
- tidligere historie med karpaltunneldekompresjonskirurgi.
- kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesio taping (KT) gruppe
Det ble brukt tre ferdigkuttede KT I-striper med en bredde på 5 cm.
Den første stripen påføres med motivets håndledd i helt utstrakt håndstilling.
Langfinger og ringfinger gjennom hullene med bunnen av tapen forankret til knokene, og deretter ble tapen påført med 15%-25% spenning som dekket håndflaten og håndleddet, og resten av tapen uten noen spenning fra håndleddet opp til underarmen.
Den samme prosessen gjentas for den andre I-stripen, som ble påført fra håndryggen til håndleddet mens håndleddet ble bøyd nedover.
Den siste stripen ble påført på karpaltunnelområdet med 25%-35% spenning.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
En bærbar TENS-enhet (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD.
Taiwan) ble brukt, og leverte en bi-fasisk symmetrisk bølgeform med en kontinuerlig frekvens på 100 Hz og fasevarighet på 200 µs.
Intensiteten ble gradvis justert opp til et sterkt, men behagelig l-nivå, som rapportert av forsøkspersonen.
To elektroder ble plassert 2 cm fra hverandre, henholdsvis festet til karpalligamentet på den affiserte siden og den proksimale enden i retning av medianusnerven.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSS og FSS for Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
Vurder symptomer og funksjonsstatus.
SSS-underskalaen inkluderer 11 elementer som vurderer smerte, parestesi, nummenhet, svakhet, nattlige symptomer og generell funksjonsstatus.
FSS-underskalaen inkluderer 8 elementer som vurderer håndfunksjonen under vanlige daglige aktiviteter.
Hvert element scores på en 5-punkts skala (1-5), fra 1 (ingen symptomer) til 5 (de verste symptomene) for SSS, og fra 1 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt) for FSS.
De samlede SSS- og FSS-skårene beregnes som gjennomsnittet av skårene for henholdsvis 11 og 8 individuelle elementer, slik at jo høyere poengsum du oppnår, desto dårligere er SSS eller FSS.
|
pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
|
Håndgrep og viktige klypestyrker
Tidsramme: pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
klypestyrke inkluderte palmar, tre-kjeve chuck, spiss og lateral klyper.
|
pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
|
Topunktsdiskriminering (2PD)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
kutan sensorisk persepsjonsterskel.
Jo større verdi av avstand, desto dårligere sanseevne.
|
pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
|
Modifisert Moberg pick-up test (MMPUT)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
håndferdighet.
Jo kortere tid, jo mer behendighet er hånden.
|
pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
smertemåling.
100 mm rett linje, med 0 mm helt til venstre og 100 mm helt til høyre, 0 mm posisjoner Det er ikke smertefullt, og 100 mm er ekstremt smertefullt.
|
pre-intervensjon, 4-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH103-REC3-072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .