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Intervento terapeutico di pazienti con sindrome del tunnel carpale (STC)

17 giugno 2024 aggiornato da: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Effetti del trattamento della stimolazione nervosa elettrica transcutanea e del kinesio taping sulle funzioni della mano per pazienti con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della KT rispetto alla TENS combinando lo stretching auto-miofasciale nel trattamento della CTS attraverso valutazioni cliniche, funzionali e misurazioni sensoriali.

Ipotesi primaria Il gruppo KT ha riscontrato un miglioramento più sostanziale nella presa della mano, nel sollievo dal dolore, nel miglioramento della sensibilità propriocettiva e della destrezza rispetto al gruppo TENS. programma di trattamento,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'efficacia di un programma di trattamento domiciliare che prevede il kinesio taping (KT) o la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) tra i pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS).

Metodi:

Sono stati arruolati 30 partecipanti con CTS, fascia di età compresa tra 30 e 60 anni. I partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento: gruppo KT e gruppo TENS. I partecipanti erano ciechi rispetto ai trattamenti utilizzati nell'altro gruppo.

I pazienti con CTS hanno ricevuto i trattamenti sopra menzionati rispetto a strumenti di valutazione qualitativa e quantitativa affidabili prima e dopo il trattamento di 4 settimane, nonché ad un ulteriore follow-up di 4 settimane. I parametri principali includono la scala di gravità dei sintomi (SSS) e la scala di stato funzionale (FSS), la forza della presa della mano e della presa dei tasti, la discriminazione a due punti (2PD), il test di pick-up di Moberg modificato (MMPUT) e la valutazione del dolore (analogico visivo). scala, VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intorpidimento e formicolio nel territorio del nervo mediano della mano.
  • parestesie notturne.
  • test di induzione (segno di Tinel e test di Phalen) che mostra un risultato positivo.,
  • è definita come STC lieve e moderata secondo gli studi sulla conduzione nervosa (NCS).

Criteri di esclusione:

  • è definito sintomo grave di STC.
  • sono attualmente incinte o soffrono di neuropatia da intrappolamento secondaria (ad esempio, diabete, artrite infiammatoria, ipotiroidismo, precedente trauma al polso).
  • radicolopatia cervicale o polineuropatia.
  • storia precedente di intervento chirurgico di decompressione del tunnel carpale.
  • iniezione di corticosteroidi nel tunnel carpale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Kinesio Taping (KT).
Sono state utilizzate tre strisce KT I pretagliate con una larghezza di 5 cm. La prima striscia viene applicata con il polso del soggetto in posizione completamente estesa. Medio e anulare attraverso i fori con la base del nastro ancorata alle nocche, quindi il nastro è stato applicato con una tensione del 15%-25% coprendo il palmo e il polso, e il resto del nastro senza alcuna tensione da parte polso fino all'avambraccio. Lo stesso processo viene ripetuto per la seconda I-strip, che è stata applicata dal dorso della mano al polso mentre il polso era in posizione flessa verso il basso. La striscia finale è stata applicata alla regione del tunnel carpale con una tensione del 25%-35%.
Altro: Kinesiotaping (KT)
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Un'unità TENS portatile (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Taiwan) è stato utilizzato e ha fornito una forma d'onda simmetrica bifasica con una frequenza continua di 100 Hz e una durata di fase di 200 µsec. L'intensità è stata gradualmente regolata fino ad un livello forte ma confortevole, come riportato dal soggetto. Sono stati posizionati due elettrodi a 2 cm di distanza l'uno dall'altro, fissati rispettivamente al legamento carpale del lato interessato e all'estremità prossimale lungo la direzione del nervo mediano.
Altro: Kinesiotaping (KT)
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SSS e FSS del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
Valutare i sintomi e lo stato funzionale. La sottoscala SSS comprende 11 item che valutano il dolore, la parestesia, l'intorpidimento, la debolezza, i sintomi notturni e lo stato funzionale complessivo. La sottoscala FSS comprende 8 item che valutano la funzione della mano durante le comuni attività quotidiane. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti (1-5), da 1 (nessun sintomo) a 5 (i sintomi peggiori) per SSS e da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibilità di eseguire l'attività) per FSS. I punteggi complessivi SSS e FSS sono calcolati come media dei punteggi rispettivamente di 11 e 8 item individuali, in modo tale che maggiore è il punteggio ottenuto, peggiore è il SSS o il FSS.
pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
Punti di forza dell'impugnatura e della presa dei tasti
Lasso di tempo: pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
la forza di presa includeva prese palmari, a tre griffe, di punta e laterali.
pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
Discriminazione a due punti (2PD)
Lasso di tempo: pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
soglia di percezione sensoriale cutanea. Maggiore è il valore della distanza, peggiore è la capacità sensoriale.
pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
Test di pick-up Moberg modificato (MMPUT)
Lasso di tempo: pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
destrezza della mano. Più breve è il tempo, maggiore è la destrezza della mano.
pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.
misurazione del dolore. Linea retta da 100 mm, con 0 mm all'estrema sinistra e 100 mm all'estrema destra, posizioni di 0 mm Non è doloroso e 100 mm è estremamente doloroso.
pre-intervento, intervento a 4 settimane e follow-up a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH103-REC3-072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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