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歯周炎患者におけるインフラマソーム遺伝子多型の評価

2024年8月15日 更新者:Marmara University

ステージ III、グレード B および C の歯周炎患者におけるインフラマソーム遺伝子多型の評価

本研究は、ステージ III グレード B および C の歯周炎患者および歯周が健康な個人における NLRP3、AIM2、および IFI16 インフラマソーム遺伝子多型の分布を評価することを目的としました。 80人の歯周病患者、80人のステージIIIグレードBおよび80人のステージIIIグレードC歯周炎患者が登録される。 各参加者から血液サンプルが収集され、口全体の臨床パラメーターが記録されます。 DNA 分離はすべてのサンプルから実行されます。 番号 rs4612666、rs75985579、および rs2793845 を持つ SNP 領域は、リアルタイム PCR デバイス ジェノタイピング キットを使用して DNA 材料から検出されます。 データは統計テストを使用して分析されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

自然免疫応答は、病原体に対する身体の防御機構の第一線です。 自然免疫応答に関与する最も重要なタンパク質の 1 つは、センサー分子 (PRR) で構成される多量体タンパク質複合体であるインフラマソームです。通常は、カスパーゼ動員ドメイン (CARD) を含むアダプター分子であるアポトーシス関連斑点状タンパク質です。 、およびプロテアーゼ カスパーゼ-1。 さまざまな種類のインフラマソームが記載されています。 歯周病では、インフラマソームの活性化が炎症誘発性サイトカインの放出に関連しており、これが組織破壊や歯周損傷を引き起こす可能性があります。

歯周病の進行速度、発症年齢、重症度は、宿主に存在するいくつかの修正可能または修正不可能な危険因子によって影響されます。 遺伝子多型は、歯周炎の修正不可能な危険因子です。 インフラマソーム遺伝子の変異は、炎症マーカーの多様性をもたらし、歯周病の発症の決定要因となる可能性があります。

サンプルサイズは、歯周炎感受性に対する NLRP3 遺伝子多型の影響を分析する以前の研究に基づいて決定されます。 rs4612666 グループの場合、α 値が 0.05、検出力が 80% であるため、各グループに 80 人の参加者がいる必要があると判断されます。 合計 240 人の患者が含まれます (80 人の歯周病患者、80 人のステージ III グレード B の歯周炎、80 人のステージ III グレード C の歯周炎)。 口全体の臨床歯周検査には、プロービング深さ(PPD)、臨床付着レベル(CAL)、プロービング時出血の有無(BOP)、歯肉指数(GI)、歯垢指数(PI)の測定が含まれます。第三大臼歯。 各患者の歯周診断は、2017 年歯周病およびインプラント周囲の疾患および状態の分類に関する世界ワークショップに従って行われています。 健康なグループには、臨床的炎症パターンや歯周炎の病歴がなく、臨床的付着および骨損失が検出されず、BOP < 10%、プロービング深さ ≤ 3 mm の個人が含まれます。 ステージ III グレード B の歯周炎患者は、少なくとも 20 本の歯 (第三大臼歯を除く) を持ち、CAL ≧ 5 mm、プロービング深さ ≧ 6 mm で、X 線写真で歯根の 3 分の 1 に及ぶ骨損失を示しており、年齢による骨損失の割合は次のとおりです。 0.25-1 およびステージ III グレード C の患者は、少なくとも 20 本の歯 (第三大臼歯を除く) を持ち、CAL ≧ 5 mm、プロービング深さ ≧ 6 mm で、X 線写真で歯根の 3 分の 1 に及ぶ骨損失が示されており、骨損失の割合が高い。年齢によると>1です。

サンプル収集および DNA 単離および遺伝子型決定 各参加者の静脈穿刺法により肘前窩から合計 5 mL の血液を収集し、分析日まで -80°C で保存します。 DNA の分離はゲノム DNA キットを使用して行われています。 rs4612666、rs75985579、および rs2793845 SNP 領域は、リアルタイム PCR デバイスのジェノタイピング キットを使用して DNA 材料から検出されます。

統計分析は、適切なテストを選択することにより、標準の統計ソフトウェア パッケージを使用して実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • İstanbul、Maltepe、七面鳥、34854

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身的に健康で、非喫煙者。 歯周病的に健康な、ステージ III の歯周炎 B および C の歯周炎患者。

説明

包含基準:

  • 体系的に健康で非喫煙者
  • 18歳から65歳までの患者
  • 歯周が健康で、ステージIII、グレードBおよびCの歯周炎と診断された人

除外基準:

  • 糖尿病、心血管疾患、関節リウマチなどの診断を受けた医学的疾患がある...
  • 過去6か月以内の抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制剤の使用。
  • 過去6か月以内に歯周病治療を受けている。
  • 妊娠中/授乳中/閉経後の女性。
  • 現在の矯正治療中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
臨床的炎症パターンおよび歯周炎の病歴がなく、臨床的付着および骨損失が検出されず、BOP < 10%、プロービング深さ ≤ 3 mm の個人。
測定とサンプリング
ステージIII、グレードBの歯周炎
少なくとも 20 本の歯 (第三大臼歯を除く) を持ち、CAL ≧ 5 mm、プロービング深さ ≧ 6 mm で、歯根の 3 分の 1 に及ぶ骨損失が X 線写真で示されている人は、年齢による骨損失の割合は 0.25 ~ 1 です。含まれること。
測定とサンプリング
ステージIII、グレードCの歯周炎
少なくとも 20 本の歯 (第三大臼歯を除く) を持ち、CAL ≧ 5 mm、プロービング深さ ≧ 6 mm で、X 線写真で歯根の 3 分の 1 に及ぶ骨損失が示されている個人は、年齢による骨損失の割合が 1 を超えます。含まれています。
測定とサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NLRP3遺伝子多型
時間枠:ベースライン
SNP
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIM2遺伝子多型
時間枠:ベースライン
SNP
ベースライン
IFI16
時間枠:ベースライン
SNP
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年4月14日

研究の完了 (推定)

2025年4月14日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-2023-1700

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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