Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van inflammasoomgenpolymorfismen bij parodontitispatiënten

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Marmara University

Evaluatie van inflammasoomgenpolymorfismen bij patiënten met parodontitis in stadium III, graad B en C

De huidige studie was gericht op het evalueren van de distributie van NLRP3-, AIM2- en IFI16-inflammasoomgenpolymorfismen bij personen met fase III graad B- en C-parodontitis en parodontaal gezonde personen. Er zullen 80 parodontaal gezonde, 80 stadium III graad B en 80 stadium III graad C parodontitispatiënten worden geïncludeerd. Er zullen bloedmonsters worden verzameld van elke deelnemer en klinische parameters zullen worden geregistreerd voor de hele mond. Van alle monsters zal DNA-isolatie worden uitgevoerd. De SNP-regio's met de nummers rs4612666, rs75985579 en rs2793845 zullen worden gedetecteerd uit DNA-materiaal met behulp van genotyperingskits voor Real-Time PCR-apparaten. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangeboren immuunrespons is het eerste verdedigingsmechanisme van het lichaam tegen ziekteverwekkers. Een van de belangrijkste eiwitten die betrokken zijn bij de aangeboren immuunrespons zijn de inflammasomen, dit zijn multimere eiwitcomplexen die zijn samengesteld uit een sensormolecuul (de PRR), meestal het apoptose-geassocieerde speck-achtige eiwit van het adaptermolecuul dat een caspase-rekruteringsdomein (CARD) bevat. en het protease caspase-1. Er zijn verschillende soorten ontstekingsziekten beschreven. Bij parodontitis wordt ontstekingsactivatie in verband gebracht met de afgifte van pro-inflammatoire cytokines, wat kan leiden tot weefselvernietiging en parodontale schade.

De progressiesnelheid, de aanvangsleeftijd en de ernst van parodontitis worden beïnvloed door een aantal aanpasbare of niet-aanpasbare risicofactoren die bij de gastheer aanwezig zijn. Genetische polymorfismen zijn niet-wijzigbare risicofactoren voor parodontitis. Variaties in ontstekingsgenen kunnen bepalend zijn voor de ontwikkeling van parodontitis, omdat ze kunnen leiden tot diversiteit in ontstekingsmarkers.

De steekproefomvang wordt bepaald op basis van een eerder onderzoek waarin het effect van NLRP3-genpolymorfisme op de gevoeligheid voor parodontitis wordt geanalyseerd. Voor de rs4612666-groep, met een α-waarde van 0,05 en een power van 80%, wordt bepaald dat er 80 deelnemers in elke groep moeten zijn. Er zijn in totaal 240 patiënten geïncludeerd (80 parodontaal gezonde, 80 parodontitis stadium III graad B, 80 parodontitis stadium III graad C). Het klinische parodontale onderzoek van de hele mond omvat het meten van de sondediepte (PPD), het klinische hechtingsniveau (CAL), de aanwezigheid van bloedingen bij sonderen (BOP), de gingivale index (GI) en de plaque-index (PI) op 6 plaatsen per tand, behalve de derde kiezen. Bij elke patiënt is de parodontale diagnose gesteld volgens de World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Condities van 2017. De gezonde groep omvat personen zonder een klinisch ontstekingspatroon en een voorgeschiedenis van parodontitis, zonder gedetecteerde klinische hechting en botverlies, BOP < 10%, sondeerdiepte ≤ 3 mm. Parodontitispatiënten in stadium III graad B hebben minimaal 20 tanden (behalve derde kiezen), met CAL ≥ 5 mm, sondeerdiepte ≥ 6 mm en op röntgenfoto's is botverlies te zien dat zich uitstrekt tot een derde van de wortel. Het percentage botverlies per leeftijd is 0,25-1 en stadium III graad C-patiënten hebben minimaal 20 tanden (behalve derde kiezen), met CAL ≥ 5 mm, sondeerdiepte ≥ 6 mm, en op röntgenfoto's is botverlies te zien dat zich uitstrekt tot een derde van de wortel, percantage van botverlies naar leeftijd is >1.

Monsterafname en DNA-isolatie en genotypering Van elke deelnemer wordt in totaal 5 ml bloed uit de antecubitale fossa verzameld via venapunctiemethode en tot de analysedag bij -80°C bewaard. DNA-isolatie is gemaakt met behulp van genomische DNA-kits. rs4612666, rs75985579 en rs2793845 SNP-regio's worden gedetecteerd uit DNA-materiaal met behulp van genotyperingskits voor Real-Time PCR-apparaten.

Statistische analyse is uitgevoerd met een standaard statistisch softwarepakket door geschikte tests te selecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Systeemtechnisch gezond, niet-rokers. Parodontaal gezonde patiënten met perodontitis B en C in stadium III.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systematisch gezonde, niet-rokers
  • patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  • personen met een parodontaal gezonde diagnose van parodontitis stadium III graad B en C

Uitsluitingscriteria:

  • met gediagnosticeerde medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, reumatoïde artritis...
  • Gebruik van antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden.
  • Parodontale behandeling binnen de voorafgaande 6 maanden.
  • Zwangere/zogende/postmenopauzale vrouwen.
  • Huidige orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Individuen zonder een klinisch ontstekingspatroon en een voorgeschiedenis van parodontitis, zonder gedetecteerde klinische hechting en botverlies, BOP < 10%, sondeerdiepte ≤ 3 mm.
Metingen en monstername
Fase III Graad B Parodontitis
Bij personen met minimaal 20 tanden (behalve derde kiezen), met CAL ≥ 5 mm, sondeerdiepte ≥ 6 mm en op röntgenfoto's botverlies dat zich uitstrekt tot een derde van de wortel, is het percentage botverlies per leeftijd 0,25-1. worden opgenomen.
Metingen en monstername
Stadium III Graad C Parodontitis
Bij personen met minimaal 20 tanden (behalve derde kiezen), met CAL ≥ 5 mm, sondeerdiepte ≥ 6 mm en op röntgenfoto's botverlies zichtbaar dat zich uitstrekt tot een derde van de wortel, is het percentage botverlies per leeftijd > 1. inbegrepen.
Metingen en monstername

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NLRP3-genpolymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
SNP
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AIM2-genpolymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
SNP
Basislijn
IFI16
Tijdsspanne: Basislijn
SNP
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-2023-1700

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren