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牙周炎患者炎症小体基因多态性评价

2024年8月15日 更新者：Marmara University

Ⅲ期、B、C级牙周炎患者炎症小体基因多态性评价

本研究旨在评估 III 期 B 级和 C 级牙周炎个体和牙周健康个体中 NLRP3、AIM2 和 IFI16 炎性体基因多态性的分布。 将招募80名牙周健康患者、80名III期B级牙周炎患者和80名III期C级牙周炎患者。 将从每个参与者身上采集血样，并记录整个口腔的临床参数。 将对所有样本进行 DNA 分离。 使用实时 PCR 设备基因分型试剂盒从 DNA 材料中检测编号为 rs4612666、rs75985579 和 rs2793845 的 SNP 区域。 将使用统计测试来分析数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

先天免疫反应是人体对抗病原体的第一道防线。 参与先天免疫反应的最重要的蛋白质之一是炎症小体，它是由传感器分子 (PRR) 组成的多聚蛋白复合物，通常是含有半胱天冬酶招募结构域 (CARD) 的接头分子凋亡相关斑点样蛋白，和蛋白酶 caspase-1。 已经描述了不同类型的炎性小体。 在牙周病中，炎症小体的激活与促炎细胞因子的释放有关，这可能导致组织破坏和牙周损伤。

牙周病的进展率、发病年龄和严重程度受到宿主体内一些可改变或不可改变的危险因素的影响。 遗传多态性是牙周炎的不可改变的危险因素。 炎症体基因的变异可能通过导致炎症标记物的多样性而成为牙周病发展的决定因素。

样本量是根据之前的一项研究确定的，该研究分析了 NLRP3 基因多态性对牙周炎易感性的影响。 对于rs4612666组，α值为0.05，功效为80%，确定每组应有80名参与者。 总共包括 240 名患者（80 名牙周健康患者、80 名 III 期 B 级牙周炎患者、80 名 III 期 C 级牙周炎患者）。 全口临床牙周检查包括每颗牙齿 6 个部位的探诊深度 (PPD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血情况 (BOP)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 的测量，除了第三磨牙。 每位患者的牙周诊断均根据2017年牙周和种植体周围疾病和病症分类世界研讨会进行。 健康组包括无临床炎症模式和牙周炎病史、未检测到临床附着和骨丢失、BOP < 10%、探诊深度≤ 3 mm 的个体。 III期B级牙周炎患者至少有20颗牙齿（第三磨牙除外），CAL≥5mm，探诊深度≥6mm，X线显示骨丢失延伸至牙根的三分之一，骨丢失的年龄百分比为0.25-1和III期C级患者至少有20颗牙齿（第三磨牙除外），CAL≥5mm，探测深度≥6mm，并且X线显示骨丢失延伸至牙根的三分之一，骨丢失百分比按年龄>1。

样品采集、DNA 分离和基因分型 通过静脉穿刺方法从每位参与者的肘前窝采集总共 5 mL 的血液，并保存在 -80°C 直至分析日。 使用基因组 DNA 试剂盒进行 DNA 分离。 使用实时 PCR 设备基因分型试剂盒从 DNA 材料中检测 rs4612666、rs75985579 和 rs2793845 SNP 区域。

通过选择适当的测试，使用标准统计软件包进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Maltepe
      • İstanbul、Maltepe、火鸡、34854

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

系统健康，不吸烟。 牙周健康、III期牙周炎B型和C型牙周炎患者。

描述

纳入标准：

  • 系统健康、不吸烟的个体
  • 年龄在18岁至65岁之间的患者
  • 牙周健康、诊断为 III 期 B 级和 C 级牙周炎的个体

排除标准：

  • 患有任何已诊断的疾病，如糖尿病、心血管疾病、类风湿性关节炎......
  • 过去6个月内使用过抗生素、非甾体类抗炎药和免疫抑制剂。
  • 过去 6 个月内接受过牙周治疗。
  • 怀孕/哺乳期/绝经后女性。
  • 目前正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
无临床炎症模式和牙周炎病史、未检测到临床附着和骨丢失、BOP < 10%、探诊深度 ≤ 3 mm 的个体。
遗传的：基线
测量和采样
III期B级牙周炎
拥有至少 20 颗牙齿（第三磨牙除外）、CAL ≥ 5 mm、探测深度 ≥ 6 mm 且 X 线显示骨质流失延伸至牙根三分之一的个体，按年龄计算的骨质流失百分比为 0.25-1被包括在内。
遗传的：基线
测量和采样
III期C级牙周炎
拥有至少 20 颗牙齿（第三磨牙除外）、CAL ≥ 5 mm、探诊深度 ≥ 6 mm 且 X 线显示骨质流失延伸至牙根三分之一、按年龄划分的骨质流失百分比 >1 的个体包括。
遗传的：基线
测量和采样

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NLRP3基因多态性
大体时间：基线
单核苷酸多态性
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AIM2基因多态性
大体时间：基线
单核苷酸多态性
基线
IFI16
大体时间：基线
单核苷酸多态性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月14日

研究完成 (估计的)

2025年4月14日

研究注册日期

首次提交

2024年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月13日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09-2023-1700

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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