- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06465095
치주염 환자의 Inflammasome 유전자 다형성 평가
3기, B등급 및 C등급 치주염 환자의 염증복합체 유전자 다형성 평가
연구 개요
상세 설명
선천성 면역 반응은 병원체에 대한 신체 방어 메커니즘의 첫 번째 라인입니다. 선천성 면역 반응에 관여하는 가장 중요한 단백질 중 하나는 센서 분자(PRR), 일반적으로 카스파제 모집 도메인(CARD)을 포함하는 어댑터 분자 세포사멸 관련 반점 유사 단백질로 구성된 다량체 단백질 복합체인 염증복합체입니다. , 그리고 프로테아제 카스파제-1. 염증복합체의 다양한 유형이 설명되었습니다. 치주 질환에서 인플라마솜 활성화는 염증성 사이토카인의 방출과 관련이 있으며, 이는 조직 파괴 및 치주 손상을 초래할 수 있습니다.
치주질환의 진행률, 발병 연령, 중증도는 숙주에 존재하는 일부 수정 가능하거나 수정 불가능한 위험 요인의 영향을 받습니다. 유전적 다형성은 치주염의 수정 불가능한 위험 요소입니다. 인플라마솜 유전자의 변이는 염증 표지자의 다양성을 유도함으로써 치주 질환 발병의 결정 요인이 될 수 있습니다.
표본 크기는 치주염 감수성에 대한 NLRP3 유전자 다형성의 영향을 분석한 이전 연구를 기반으로 결정됩니다. rs4612666 그룹의 경우 α 값이 0.05이고 검정력이 80%이므로 각 그룹에는 80명의 참가자가 있어야 한다고 결정됩니다. 총 240명의 환자가 포함되었습니다(치주적으로 건강한 80명, III기 B등급 치주염 80명, III기 C등급 치주염 80명). 구강 전체의 임상 치주 검사에는 프로빙 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈 유무(BOP), 치은 지수(GI), 플라크 지수(PI) 측정이 포함됩니다. 세 번째 어금니. 각 환자의 치주 진단은 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 관한 세계 워크숍에 따라 이루어졌습니다. 건강한 그룹에는 임상적 염증 패턴이 없고 치주염 병력이 없으며 임상적 부착 및 뼈 손실이 감지되지 않고 BOP < 10%, 탐침 깊이 ≤ 3mm인 개인이 포함됩니다. III기 B등급 치주염 환자는 최소 20개의 치아(제3대구치 제외)를 갖고 있으며, CAL ≥ 5mm, 탐침 깊이 ≥ 6mm, 방사선학적으로 치근의 1/3까지 확장된 뼈 손실을 보여줍니다. 연령별 뼈 손실 비율은 다음과 같습니다. 0.25-1 및 III기 등급 C 환자는 최소 20개의 치아(제3대구치 제외)를 갖고 있으며 CAL ≥ 5mm, 탐침 깊이 ≥ 6mm, 방사선 사진상으로 치근의 1/3까지 확장된 뼈 손실이 나타납니다(뼈 손실 비율). 연령별은 >1입니다.
샘플 수집 및 DNA 분리 및 유전자형 분석 각 참가자의 정맥 천자 방법을 통해 전주와에서 총 5mL의 혈액을 수집하고 분석일까지 -80°C에서 보관합니다. DNA 분리는 게놈 DNA 키트를 사용하여 이루어졌습니다. rs4612666, rs75985579 및 rs2793845 SNP 영역은 Real-Time PCR 장치 유전형 분석 키트를 사용하여 DNA 물질에서 검출됩니다.
적절한 테스트를 선택하여 표준 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Hafize Öztürk Özener
- 전화번호: 3765376
- 이메일: hafize.ozturk@marmara.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 비흡연자
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 치주가 건강한 3기 등급 B 및 C 치주염 진단을 받은 개인
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 류마티스 관절염과 같은 질병 진단을 받은 사람...
- 지난 6개월 이내에 항생제, 비스테로이드성 소염제, 면역억제제를 복용한 경우.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우.
- 임신/수유/폐경기 여성.
- 현재 치아교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
임상적 염증 패턴이 없고 치주염 병력이 없으며 임상적 부착 및 뼈 손실이 감지되지 않고 BOP < 10%, 탐침 깊이 ≤ 3mm인 개인.
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측정 및 샘플링
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III기 B등급 치주염
최소 20개의 치아(제3대구치 제외)를 가지고 있고 CAL ≥ 5mm, 탐침 깊이 ≥ 6mm, 방사선 사진에서 치근의 1/3까지 확장된 뼈 손실을 보이는 개인의 경우 연령별 뼈 손실 비율은 0.25-1입니다. 포함됩니다.
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측정 및 샘플링
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III기 C등급 치주염
최소 20개의 치아(제3대구치 제외)를 가지고 있고 CAL ≥ 5mm, 탐침 깊이 ≥ 6mm, 방사선 사진에서 치근의 1/3까지 확장된 뼈 손실을 보이는 개인은 나이에 따른 뼈 손실 비율이 >1입니다. 포함됩니다.
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측정 및 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NLRP3 유전자 다형성
기간: 기준선
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SNP
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM2 유전자 다형성
기간: 기준선
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SNP
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기준선
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IFI16
기간: 기준선
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SNP
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기준선에 대한 임상 시험
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South Valley University완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한