Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammasomien geenipolymorfismien arviointi parodontiittipotilailla

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Marmara University

Tulehduksellisten geenipolymorfismien arviointi potilailla, joilla on vaiheen III, asteen B ja C parodontiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NLRP3-, AIM2- ja IFI16-tulehdusgeenipolymorfismien jakautumista yksilöillä, joilla on vaiheen III asteen B ja C parodontiitti sekä periodontaalisesti terveet yksilöt. Mukaan otetaan 80 parodontiittista tervettä, 80 vaiheen III asteen B ja 80 vaiheen III asteen C parodontiittipotilasta. Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäytteitä ja kliiniset parametrit kirjataan koko suulle. Kaikista näytteistä tehdään DNA-eristys. SNP-alueet numeroilla rs4612666, rs75985579 ja rs2793845 havaitaan DNA-materiaalista käyttämällä Real-Time PCR-laitteen genotyypityssarjoja. Tiedot analysoidaan tilastollisilla testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luontainen immuunivaste on kehon ensimmäinen puolustusmekanismi patogeenejä vastaan. Yksi tärkeimmistä proteiineista, jotka osallistuvat synnynnäiseen immuunivasteeseen, ovat tulehdussolut, jotka ovat multimeerisiä proteiinikomplekseja, jotka koostuvat sensorimolekyylistä (PRR), tyypillisesti adapterimolekyylistä apoptoosiin liittyvästä täplämäisestä proteiinista, joka sisältää kaspaasin rekrytointidomeenin (CARD). ja proteaasikaspaasi-1. Erilaisia ​​tulehduksia on kuvattu. Parodontaalisairaudessa tulehduksellinen aktivaatio liittyy proinflammatoristen sytokiinien vapautumiseen, mikä voi johtaa kudosten tuhoutumiseen ja parodontaalivaurioon.

Parodontiittisairauden etenemisnopeuteen, puhkeamisikään ja vaikeusasteeseen vaikuttavat jotkin isännässä esiintyvät modifioitavat tai muuttamattomat riskitekijät. Geneettiset polymorfismit ovat parodontiitin riskitekijöitä, joita ei voida muuttaa. Tulehdusgeenien vaihtelut voivat olla tekijöitä parodontaalisen taudin kehittymisessä, koska ne johtavat monimuotoisuuteen tulehdusmarkkereissa.

Näytteen koko määritetään aiemman tutkimuksen perusteella, jossa analysoidaan NLRP3-geenin polymorfismin vaikutusta parodontiittiherkkyyteen. rs4612666-ryhmälle, jonka α-arvo on 0,05 ja teho 80%, määritetään, että kussakin ryhmässä tulisi olla 80 osallistujaa. Mukana on yhteensä 240 potilasta (80 parodontaalista tervettä, 80 vaiheen III asteen B parodontiittia, 80 vaiheen III asteen C parodontiittia). Koko suun kliininen parodontaalitutkimus sisältää mittaussyvyyden (PPD), kliinisen kiinnittymistason (CAL), verenvuodon esiintymisen koetuksella (BOP), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI) 6 kohdasta hammasta kohti, paitsi kolmannet poskihampaat. Jokaisen potilaan parodontaalidiagnoosi on tehty vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaisesti. Terveisiin ryhmään kuuluvat yksilöt, joilla ei ole kliinistä tulehduskuviota ja joilla ei ole aiemmin ollut parodontiittia, joilla ei ole havaittu kliinistä kiinnittymistä ja luukatoa, BOP < 10 %, mittaussyvyys ≤ 3 mm. Vaiheen III asteen B parodontiittipotilailla on vähintään 20 hammasta (paitsi kolmannet poskihampaat), joiden CAL ≥ 5 mm, mittaussyvyys ≥ 6 mm ja röntgenkuvauksessa näkyy luukatoa, joka ulottuu jopa kolmasosaan juuresta, luun menetyksen prosenttiosuus iän mukaan on 0,25-1 ja vaiheen III asteen C potilailla on vähintään 20 hammasta (paitsi kolmatta poskihampaat), joiden CAL ≥ 5 mm, mittaussyvyys ≥ 6 mm ja röntgenkuvauksessa näkyy luukado, joka ulottuu jopa kolmasosaan juuresta, luun menetysprosentti iän mukaan on >1.

Näytteenotto ja DNA:n eristäminen ja genotyypitys Kaikilta osallistujilta kerätään 5 ml verta kyynärpääkuopasta venepunktiomenetelmällä ja säilytetään -80 °C:ssa analyysipäivään asti. DNA-eristys on tehty käyttämällä genomisia DNA-sarjoja. rs4612666, rs75985579 ja rs2793845 SNP-alueet havaitaan DNA-materiaalista käyttämällä Real-Time PCR-laitteen genotyypityssarjoja.

Tilastollinen analyysi on suoritettu standarditilastoohjelmistopaketilla valitsemalla sopivat testit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Turkki, 34854

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Järjestelmällisesti terve, tupakoimaton. Periorodontologisesti terveet, vaiheen III parodontiitti B ja C parodontiittipotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • järjestelmällisesti terveitä, tupakoimattomia yksilöitä
  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • henkilöt, joilla on periodontaalisesti terve, vaiheen III asteen B ja C parodontiittidiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on diagnosoituja lääketieteellisiä häiriöitä, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitaudit, nivelreuma...
  • Antibioottien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja immunosuppressiivisten aineiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat/imettävät/ postmenopausaaliset naiset.
  • Nykyinen oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Henkilöt, joilla ei ole kliinistä tulehdusmallia ja joilla ei ole ollut parodontiittia, joilla ei ole havaittu kliinistä kiinnittymistä ja luukatoa, BOP < 10 %, mittaussyvyys ≤ 3 mm.
Mittaukset ja näytteenotto
Vaiheen III luokan B parodontiitti
Henkilöt, joilla on vähintään 20 hammasta (paitsi kolmatta poskihampaa), CAL ≥ 5 mm, mittaussyvyys ≥ 6 mm ja röntgenkuvat osoittavat luukadon ulottuvan jopa kolmasosaan juuresta, luun menetyksen prosenttiosuus iän mukaan on 0,25-1 olla mukana.
Mittaukset ja näytteenotto
Vaiheen III asteen C parodontiitti
Henkilöillä, joilla on vähintään 20 hammasta (paitsi kolmatta poskihampaa), CAL ≥ 5 mm, koetussyvyys ≥ 6 mm ja joilla röntgenkuvassa näkyy luukatoa, joka ulottuu jopa kolmasosaan juuresta, luun menetyksen prosenttiosuus iän mukaan on > 1 mukana.
Mittaukset ja näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLRP3-geenin polymorfismi
Aikaikkuna: Perustaso
SNP
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AIM2-geenin polymorfismi
Aikaikkuna: Perustaso
SNP
Perustaso
IFI16
Aikaikkuna: Perustaso
SNP
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-2023-1700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa