Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av inflammasom genpolymorfismer hos periodontittpasienter

15. august 2024 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av inflammasom genpolymorfismer hos pasienter med stadium III, grad B og C periodontitt

Den nåværende studien hadde som mål å evaluere fordelingen av NLRP3, AIM2 og IFI16 inflammasom genpolymorfismer hos individer med trinn III grad B og C periodontitt og periodontalt friske individer. 80 periodontalt friske, 80 stadium III grad B og 80 stadium III grad C periodontittpasienter vil bli registrert. Blodprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker og kliniske parametere vil bli registrert for hele munnen. DNA-isolering vil bli utført fra alle prøver. SNP-regionene med tallene rs4612666, rs75985579 og rs2793845 vil bli oppdaget fra DNA-materiale ved bruk av sanntids PCR-enhetsgenotypingsett. Data vil bli analysert ved hjelp av statistiske tester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medfødt immunrespons er kroppens første forsvarsmekanisme mot patogener. Et av de viktigste proteinene som er involvert i den medfødte immunresponsen er inflammasomene som er multimere proteinkomplekser sammensatt av et sensormolekyl (PRR), typisk det adaptermolekylet apoptoseassosierte flekklignende protein som inneholder et caspase-rekrutteringdomene (CARD) og proteasen caspase-1. Ulike typer inflammasomer er beskrevet. Ved periodontal sykdom er inflammasomaktivering assosiert med frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner, som kan føre til ødeleggelse av vev og periodontal skade.

Progresjonshastighet, debutalder og alvorlighetsgrad av periodontal sykdom påvirkes av noen modifiserbare eller ikke-modifiserbare risikofaktorer som er tilstede hos verten. Genetiske polymorfismer er ikke-modifiserbare risikofaktorer for periodontitt. Variasjoner i inflammasomgener kan være determinanter i utviklingen av periodontal sykdom ved å føre til mangfold i inflammatoriske markører.

Prøvestørrelsen bestemmes basert på en tidligere studie som analyserer effekten av NLRP3-genpolymorfisme på følsomhet for periodontitt. For rs4612666-gruppen, med en α-verdi på 0,05 og en potens på 80 %, er det bestemt at det skal være 80 deltakere i hver gruppe. Totalt 240 pasienter er inkludert (80 periodontalt friske, 80 trinn III grad B periodontitt, 80 trinn III grad C periodontitt). Den kliniske periodontale undersøkelsen av hele munnen inkluderer måling av sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), tilstedeværelse av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) på 6 steder per tann, unntatt tredje jeksler. Periodontal diagnose av hver pasient er gjort i henhold til 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Frisk gruppe inkluderer individer uten et klinisk betennelsesmønster og en historie med periodontitt, uten påvist klinisk feste og bentap, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm. Stadium III grad B periodontittpasienter har minimum 20 tenner (unntatt tredje molarer), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser bentap som strekker seg opp til en tredjedel av roten, prosentandelen av beintap etter alder er 0,25-1 og Stage III Grad C-pasienter har minimum 20 tenner (unntatt tredje molarer), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser bentap som strekker seg opp til en tredjedel av roten, prosentvis tap av bein etter alder er >1.

Prøveinnsamling og DNA-isolering og genotyping Totalt 5 mL blod samles inn fra antecubital fossa ved venepunkturmetode fra hver deltaker og lagres ved -80°C frem til analysedagen. DNA-isolering er gjort ved hjelp av genomiske DNA-sett. rs4612666, rs75985579 og rs2793845 SNP-regioner blir oppdaget fra DNA-materiale ved bruk av sanntids PCR-enhetsgenotypingsett.

Statistisk analyse er utført med standard statistisk programvarepakke ved å velge passende tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sistemisk sunne, ikke-røykere. Periorodontalt friske, stadium III perodontitt B og C periodontittpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systematisk friske, ikke-røykere
  • pasienter mellom 18 og 65 år
  • personer med periodontalt friske, stadium III grad B og C periodontittdiagnoser

Ekskluderingskriterier:

  • har noen diagnostiserte medisinske lidelser som diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer, revmatoid artritt ...
  • Bruk av antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og immundempende midler i løpet av de siste 6 månedene.
  • Periodontal behandling innen de foregående 6 månedene.
  • Gravide/ammende/postmenopausale kvinner.
  • Gjeldende kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Personer uten klinisk betennelsesmønster og historie med periodontitt, uten påvist klinisk feste og bentap, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm.
Målinger og prøvetaking
Stadium III grad B periodontitt
Personer som har minimum 20 tenner (unntatt tredje jeksler), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og som radiografisk viser bentap som strekker seg opp til en tredjedel av roten, vil prosentandelen av beintap etter alder er 0,25-1. inkluderes.
Målinger og prøvetaking
Stadium III Grad C Periodontitt
Personer som har minimum 20 tenner (unntatt tredje jeksler), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og som radiografisk viser beintap som strekker seg opp til en tredjedel av roten, vil prosentandelen av beintap etter alder være >1. inkludert.
Målinger og prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3-genpolymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
SNP
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AIM2-genpolymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
SNP
Grunnlinje
IFI16
Tidsramme: Grunnlinje
SNP
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-2023-1700

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere